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Varicocélectomie sous-inguinale d'épargne lymphatique assistée par colorant (varicocele)

13 décembre 2010 mis à jour par: Mansoura University

Varicocélectomie d'épargne lymphatique assistée par colorant, étude prospective randomisée

Nous avons comparé de manière prospective les résultats de la varicocélectomie sous-inguinale pour 40 patients ayant reçu une injection intratunique de 2 ml de bleu de méthylène avant la ligature de la veine spermatique avec 40 témoins chez lesquels aucune technique de cartographie n'a été adoptée entre janvier 2008 et février 2010, dans le service hospitalier universitaire de Mansoura. 7. Après la chirurgie, les patients ont été évalués à 2 semaines, 6 et 12 mois pour la récidive de varicocèle, la formation d'hydrocèle, l'atrophie, la douleur ou d'autres complications avec un suivi moyen de 15+ 7 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthodes. Nous avons comparé de manière prospective les résultats de la varicocélectomie sous-inguinale pour 40 patients ayant reçu une injection intratunique de 2 ml de bleu de méthylène avant la ligature de la veine spermatique avec 40 témoins chez lesquels aucune technique de cartographie n'a été adoptée entre janvier 2008 et février 2010, dans le service hospitalier universitaire de Mansoura. 7. Après la chirurgie, les patients ont été évalués à 2 semaines, 6 et 12 mois pour la récidive de varicocèle, la formation d'hydrocèle, l'atrophie, la douleur ou d'autres complications avec un suivi moyen de 15+ 7 mois.

Résultats : Il n'y a eu aucune complication peropératoire dans les deux groupes. Il n'y a pas eu d'effets indésirables, d'hématomes scrotaux ou d'atrophie. Dans le groupe 1, aucun patient n'a eu d'hydrocèle à 3 mois après la chirurgie. En revanche, dans le groupe 2 (chirurgie seule), il y a eu quatre cas d'hydrocèle secondaire (10 % ; P = 0,025) ); aucune hypertrophie testiculaire n'a été observée après une chirurgie d'épargne lymphatique. Un patient de chaque groupe a présenté une récidive de varicocèle. Une grossesse a été rapportée chez 30 patientes (37,5 %) au cours d'une période de suivi, 17 d'entre elles (42,5 %) étaient du groupe(1), P > 0,34. la différence n'était pas significativement différente entre les deux groupes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • toute varicocèle du côté gauche avec altération du nombre de spermatozoïdes, douleur testiculaire et/ou atrophie testiculaire

Critère d'exclusion:

  • étaient une hydrocèle préexistante, une chirurgie antérieure de l'aine, une hernie concomitante, une allergie au bleu de méthylène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: varicocélectomie avec colorant
varicocélectomie sous-inguinale pour 40 patients ayant reçu une injection spatiale intratunique de 2 ml de bleu de méthylène avant la ligature de la veine spermatique
40 contrôles chez lesquels aucune technique de cartographie n'a été adoptée dans la période
Autres noms:
  • varicocélectomie sous-inguinale microoptique
ACTIVE_COMPARATOR: varicocélectomie sans colorant
40 contrôles chez lesquels aucune technique de cartographie n'a été adoptée dans la période
40 contrôles chez lesquels aucune technique de cartographie n'a été adoptée dans la période
Autres noms:
  • varicocélectomie sous-inguinale microoptique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication postopératoire
Délai: 30 jours
hydrocèle
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive, grossesse, paramètre du sperme
Délai: un ans
récidive, grossesse, paramètre du sperme
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ayman elnakeeb, MD, Mansoura university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • varicocele

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur varicocélectomie sans colorant

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