Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфосберегающая субингвинальная варикоцелэктомия с красителем (varicocele)

13 декабря 2010 г. обновлено: Mansoura University

Лимфосберегающая варикоцелэктомия с красителем, проспективное рандомизированное исследование

Мы проспективно сравнили результаты субингвинальной варикоцелэктомии у 40 пациентов, которым вводили 2 мл метиленового синего в просвет оболочки перед лигированием семенных вен, с 40 контрольными пациентами, у которых не применялась методика картирования в период с января 2008 г. по февраль 2010 г. в отделении университетской больницы Мансура. 7. После операции пациенты оценивались через 2 недели, 6 и 12 месяцев на наличие рецидива варикоцеле, образования гидроцеле, атрофии, боли или других осложнений со средним периодом наблюдения 15+ 7 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Методы. Мы проспективно сравнили результаты субингвинальной варикоцелэктомии у 40 пациентов, которым вводили 2 мл метиленового синего в просвет оболочки перед лигированием семенных вен, с 40 контрольными пациентами, у которых не применялась методика картирования в период с января 2008 г. по февраль 2010 г. в отделении университетской больницы Мансура. 7. После операции пациенты оценивались через 2 недели, 6 и 12 месяцев на наличие рецидива варикоцеле, образования гидроцеле, атрофии, боли или других осложнений со средним периодом наблюдения 15+ 7 месяцев.

Результаты. Интраоперационных осложнений в обеих группах не было. Побочных реакций, гематом или атрофии мошонки не было. В 1-й группе гидроцеле через 3 мес после операции не было ни у одного пациента. Напротив, в группе 2 (только операция) было четыре случая вторичного гидроцеле (10%; P = 0,025)); гипертрофии яичек после лимфосберегающей операции не наблюдалось. У одного пациента в каждой группе был рецидив варикоцеле. За период наблюдения беременность наступила у 30 пациенток (37,5%), из них 17 (42,5%) группы(1), Р >0,34. разница между двумя группами существенно не отличалась

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет, 35516
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • все левостороннее варикоцеле с нарушением количества сперматозоидов, болью в яичках и/или атрофией яичек

Критерий исключения:

  • ранее существовавшее гидроцеле, предшествующая операция на паху, сопутствующая грыжа, аллергия на метиленовый синий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: варикоцелэктомия с красителем
субингвинальная варикоцелэктомия у 40 пациентов, которым перед лигированием семенных вен вводили 2 мл метиленового синего во внутриоболочечное пространство
40 контролей, у которых не применялась методика картирования в период между
Другие имена:
  • микрооптическая субингвинальная варикоцелэктомия
ACTIVE_COMPARATOR: варикоцелэктомия без красителя
40 контролей, у которых не применялась методика картирования в период между
40 контролей, у которых не применялась методика картирования в период между
Другие имена:
  • микрооптическая субингвинальная варикоцелэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 30 дней
гидроцеле
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив, беременность, спермограмма
Временное ограничение: один год
рецидив, беременность, спермограмма
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • varicocele

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования варикоцелэктомия без красителя

Подписаться