Festék-asszisztált nyirokkímélő subinguinalis varicocelectomia (varicocele)
Festékezéssel segített nyirokcsökkentő varicocelectomia, leendő véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód. Prospektív módon összehasonlítottuk a subinguinalis varicocelectomia kimenetelét 40 olyan betegnél, akik 2 ml intratunikus metilénkéket injekcióztak a spermavéna lekötése előtt, 40 kontrollal, akiknél nem alkalmaztak térképezési technikát 2008 januárja és 2010 februárja között a Mansoura Egyetemi Kórház osztályán. 7. A műtét után a betegeket 2 hetes, 6 és 12 hónapos korban vizsgáltuk varicocele recidíva, hydrocele képződés, atrófia, fájdalom vagy egyéb szövődmények szempontjából, az átlagos követési idő 15+7 hónap volt.
Eredmények: Egyik csoportban sem volt intraoperatív szövődmény. Nem volt mellékhatás, herezacskó haematoma vagy atrófia. Az 1. csoportban egyetlen betegnek sem volt hidroceléje a műtét után 3 hónappal. Ezzel szemben a 2. csoportban (csak műtét) négy esetben fordult elő másodlagos hidrocele (10%; P=0,025); nem figyeltek meg here hipertrófiát a nyirokcsomó-megtakarító műtét után. Minden csoportban egy betegnél volt varicocele recidíva. Terhességről 30 betegnél (37,5%) számoltak be a követési időszakban, közülük 17 (42,5%) csoport(1), P >0,34. a különbség nem volt szignifikáns a két csoport között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden bal oldali varicocele károsodott spermiumszámmal, herefájdalommal és/vagy heresorvadással
Kizárási kritériumok:
- Volt már korábban hydrocele, korábbi lágyéki műtét, egyidejű sérv, allergia metilénkék ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: varicocelectomia festékkel
Subinguinalis varicocelectomia 40 olyan betegnél, akik 2 ml intratunikus űrbe adott metilénkéket kaptak spermavéna lekötése előtt
|
40 kontroll, akiknél a közötti időszakban nem alkalmaztak feltérképezési technikát
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: festék varicocelectomia nélkül
40 kontroll, akiknél a közötti időszakban nem alkalmaztak feltérképezési technikát
|
40 kontroll, akiknél a közötti időszakban nem alkalmaztak feltérképezési technikát
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmény
Időkeret: 30 nap
|
hidrocele
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
recidíva, terhesség, sperma paraméter
Időkeret: egy év
|
recidíva, terhesség, sperma paraméter
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ghanem H, Anis T, El-Nashar A, Shamloul R. Subinguinal microvaricocelectomy versus retroperitoneal varicocelectomy: comparative study of complications and surgical outcome. Urology. 2004 Nov;64(5):1005-9. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.060.
- Zini A, Fischer A, Bellack D, Noss M, Kamal K, Chow V, Mak V. Technical modification of microsurgical varicocelectomy can reduce operating time. Urology. 2006 Apr;67(4):803-6. doi: 10.1016/j.urology.2005.10.044. Epub 2006 Mar 29.
- Schwentner C, Oswald J, Lunacek A, Deibl M, Bartsch G, Radmayr C. Optimizing the outcome of microsurgical subinguinal varicocelectomy using isosulfan blue: a prospective randomized trial. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):1049-52. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00410-6. Erratum In: J Urol. 2008 Jul;180(1):415.
- Atteya A, Amer M, AbdelHady A, Al-Azzizi H, Ismael E, Abdel-Gabbar M, Shamloul R. Lymphatic vessel hydrodissection during varicocelectomy. Urology. 2007 Jul;70(1):165-7. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.012.
- Abd Ellatif ME, El Nakeeb A, Shoma AM, Abbas AE, Askar W, Noman N. Dye assisted lymphatic sparing subinguinal varicocelectomy. A prospective randomized study. Int J Surg. 2011;9(8):626-31. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.07.430. Epub 2011 Aug 23.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- varicocele
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .