Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väriaineavusteinen lymfaattia säästävä subinguinaalinen varikoselektomia (varicocele)

maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: Mansoura University

Väriaineavusteinen lymfaattia säästävä varikoselektomia, mahdollinen satunnaistettu tutkimus

Vertailimme prospektiivisesti subinguinaalisen varikoselektomian tuloksia 40 potilaalla, jotka saivat 2 ml:n intratunaalisen avaruusinjektion metyleenisinistä ennen siittiölaskimoligaatiota 40 kontrolliin, joilla ei käytetty kartoitustekniikkaa tammikuun 2008 ja helmikuun 2010 välisenä aikana Mansouran yliopistollisen sairaalan osastolla. 7. Leikkauksen jälkeen potilaat arvioitiin 2 viikon, 6 ja 12 kuukauden kohdalla varikocelen uusiutumisen, hydrocelen muodostumisen, atrofian, kivun tai muiden komplikaatioiden varalta. Keskimääräinen seuranta-aika oli 15+7 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

menetelmät. Vertailimme prospektiivisesti subinguinaalisen varikoselektomian tuloksia 40 potilaalla, jotka saivat 2 ml:n intratunaalisen avaruusinjektion metyleenisinistä ennen siittiölaskimoligaatiota 40 kontrolliin, joilla ei käytetty kartoitustekniikkaa tammikuun 2008 ja helmikuun 2010 välisenä aikana Mansouran yliopistollisen sairaalan osastolla. 7. Leikkauksen jälkeen potilaat arvioitiin 2 viikon, 6 ja 12 kuukauden kohdalla varikocelen uusiutumisen, hydrocelen muodostumisen, atrofian, kivun tai muiden komplikaatioiden varalta. Keskimääräinen seuranta-aika oli 15+7 kuukautta.

Tulokset: Kummassakaan ryhmässä ei ollut intraoperatiivisia komplikaatioita. Ei havaittu haittavaikutuksia, kivespussin hematoomaa tai surkastumista. Ryhmässä 1 yhdelläkään potilaalla ei ollut hydrocelea 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Sitä vastoin ryhmässä 2 (pelkästään leikkaus) esiintyi neljä sekundaarista hydrokelia (10 %; P = 0,025)); kivesten hypertrofiaa ei havaittu lymfaattia säästävän leikkauksen jälkeen. Yhdellä potilaalla kussakin ryhmässä oli varikocelen uusiutuminen. Raskaus raportoitiin seurantajakson aikana 30 potilaalla (37,5 %), joista 17 (42,5 %) oli ryhmä(1), P > 0,34. ero ei ollut merkitsevästi erilainen kahden ryhmän välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki vasemmanpuoleinen varicocele, johon liittyy heikentynyt siittiöiden määrä, kiveskipu ja/tai kivesatrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • oli olemassa hydrocele, edellinen nivusleikkaus, samanaikainen tyrä, allergia metyleenisinistä vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: varikocelektomia väriaineella
Subinguinaalinen varikoselektomia 40 potilaalle, jotka saivat 2 ml:n intratunaalisen avaruusinjektion metyleenisinistä ennen siittiölaskimoligaatiota
Menettely: ilman väriaineen varikocelektomiaa
40 kontrollia, joissa ei käytetty kartoitustekniikkaa välisenä aikana
Muut nimet:
  • mikrooptinen subinguinaalinen varikocelektomia
ACTIVE_COMPARATOR: ilman väriaineen varikocelektomiaa
40 kontrollia, joissa ei käytetty kartoitustekniikkaa välisenä aikana
Menettely: ilman väriaineen varikocelektomiaa
40 kontrollia, joissa ei käytetty kartoitustekniikkaa välisenä aikana
Muut nimet:
  • mikrooptinen subinguinaalinen varikocelektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
hydrocele
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutuminen, raskaus, siemennesteen parametri
Aikaikkuna: yksi vuosi
uusiutuminen, raskaus, siemennesteen parametri
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • varicocele

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ilman väriaineen varikocelektomiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa