Varicocelectomía subinguinal con preservación linfática asistida por colorante (varicocele)
Varicocelectomía con preservación linfática asistida por colorante, estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos. Comparamos prospectivamente los resultados de la varicocelectomía subinguinal en 40 pacientes que recibieron una inyección intratunical de azul de metileno de 2 ml antes de la ligadura de la vena espermática con 40 controles en los que no se adoptó ninguna técnica de mapeo en el período comprendido entre enero de 2008 y febrero de 2010, en la sala del hospital universitario de Mansoura. 7.Después de la cirugía, los pacientes fueron evaluados a las 2 semanas, 6 y 12 meses por recurrencia de varicocele, formación de hidrocele, atrofia, dolor u otras complicaciones con un seguimiento medio de 15+ 7 meses.
Resultados: No hubo complicaciones intraoperatorias en ninguno de los grupos. No hubo reacciones adversas, hematomas o atrofia escrotal. En el grupo 1, ningún paciente presentó hidrocele a los 3 meses de la cirugía. Por el contrario, en el grupo 2 (cirugía sola) hubo cuatro casos de hidrocele secundario (10%; P=0,025)); no se observó hipertrofia testicular después de la cirugía de preservación linfática. Un paciente en cada grupo tuvo recurrencia de varicocele. Se informó embarazo en 30 pacientes (37,5%) durante un período de seguimiento, 17 de ellas (42,5%) fueron del grupo (1), P > 0,34. diferencia no fue significativamente diferente entre los dos grupos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Mansoura, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos varicocele del lado izquierdo con recuento de espermatozoides alterado, dolor testicular y/o atrofia testicular
Criterio de exclusión:
- hidrocele preexistente, cirugía inguinal previa, hernia concomitante, alergia al azul de metileno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: varicocelectomia con colorante
varicocelectomía subinguinal para 40 pacientes que recibieron una inyección intratunical de 2 ml de azul de metileno antes de la ligadura de la vena espermática
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40 controles en los que no se adoptó ninguna técnica de mapeo en el período comprendido entre
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: varicocelectomia sin colorante
40 controles en los que no se adoptó ninguna técnica de mapeo en el período comprendido entre
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40 controles en los que no se adoptó ninguna técnica de mapeo en el período comprendido entre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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hidrocele
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia, embarazo, parámetro del semen
Periodo de tiempo: un año
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recurrencia, embarazo, parámetro del semen
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghanem H, Anis T, El-Nashar A, Shamloul R. Subinguinal microvaricocelectomy versus retroperitoneal varicocelectomy: comparative study of complications and surgical outcome. Urology. 2004 Nov;64(5):1005-9. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.060.
- Zini A, Fischer A, Bellack D, Noss M, Kamal K, Chow V, Mak V. Technical modification of microsurgical varicocelectomy can reduce operating time. Urology. 2006 Apr;67(4):803-6. doi: 10.1016/j.urology.2005.10.044. Epub 2006 Mar 29.
- Schwentner C, Oswald J, Lunacek A, Deibl M, Bartsch G, Radmayr C. Optimizing the outcome of microsurgical subinguinal varicocelectomy using isosulfan blue: a prospective randomized trial. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):1049-52. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00410-6. Erratum In: J Urol. 2008 Jul;180(1):415.
- Atteya A, Amer M, AbdelHady A, Al-Azzizi H, Ismael E, Abdel-Gabbar M, Shamloul R. Lymphatic vessel hydrodissection during varicocelectomy. Urology. 2007 Jul;70(1):165-7. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.012.
- Abd Ellatif ME, El Nakeeb A, Shoma AM, Abbas AE, Askar W, Noman N. Dye assisted lymphatic sparing subinguinal varicocelectomy. A prospective randomized study. Int J Surg. 2011;9(8):626-31. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.07.430. Epub 2011 Aug 23.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- varicocele
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