染色支援リンパ節温存術 (varicocele)
2010年12月13日 更新者：Mansoura University
染色支援リンパ節温存静脈瘤切除術、前向き無作為化試験
マンスーラ大学病院病棟で、2008 年 1 月から 2010 年 2 月までの期間にマッピング技術が採用されなかった 40 人の対照と、精静脈結紮の前に 2 ml のメチレン ブルーの管腔内注射を受けた 40 人の患者の鼠径下静脈瘤摘出術の結果を前向きに比較しました。 7.手術後、患者は精索静脈瘤再発、水腫形成、萎縮、疼痛またはその他の合併症について2週間、6および12ヶ月で評価され、平均追跡期間は15+ 7ヶ月でした。
調査の概要
詳細な説明
メソッド。 マンスーラ大学病院病棟で、2008 年 1 月から 2010 年 2 月までの期間にマッピング技術が採用されなかった 40 人の対照と、精静脈結紮の前に 2 ml のメチレン ブルーの管腔内注射を受けた 40 人の患者の鼠径下静脈瘤摘出術の結果を前向きに比較しました。 7.手術後、患者は精索静脈瘤再発、水腫形成、萎縮、疼痛またはその他の合併症について2週間、6および12ヶ月で評価され、平均追跡期間は15+ 7ヶ月でした。
結果: どちらのグループにも術中合併症はありませんでした。 副作用、陰嚢血腫または萎縮はありませんでした。 グループ 1 では、手術後 3 か月で水腫を発症した患者はいなかった。 対照的に、グループ 2 (手術のみ) では、続発性水腫が 4 例ありました (10%; P=0.025))。リンパ温存手術後に精巣肥大は観察されなかった。 追跡期間中に 30 人の患者 (37.5%) で妊娠が報告され、そのうち 17 人 (42.5%) がグループ (1)、P > 0.34 でした。 差は2つのグループ間で有意差はありませんでした
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 精子数の障害、精巣痛および/または精巣萎縮を伴うすべての左側精索静脈瘤
除外基準:
- 既存の水腫、以前の鼠径部手術、付随するヘルニア、メチレンブルーに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：造影剤による精索静脈瘤
精静脈結紮の前にメチレンブルーの 2ml の腔内注射を受けた 40 人の患者に対する鼠径下精索静脈瘤摘出術
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間の期間にマッピング手法が採用されなかった 40 のコントロール
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：造影剤なしの精索静脈瘤摘出術
間の期間にマッピング手法が採用されなかった 40 のコントロール
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間の期間にマッピング手法が採用されなかった 40 のコントロール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：30日
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水腫
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発、妊娠、精液パラメータ
時間枠：一年
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再発、妊娠、精液パラメータ
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：ayman elnakeeb, MD、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghanem H, Anis T, El-Nashar A, Shamloul R. Subinguinal microvaricocelectomy versus retroperitoneal varicocelectomy: comparative study of complications and surgical outcome. Urology. 2004 Nov;64(5):1005-9. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.060.
- Zini A, Fischer A, Bellack D, Noss M, Kamal K, Chow V, Mak V. Technical modification of microsurgical varicocelectomy can reduce operating time. Urology. 2006 Apr;67(4):803-6. doi: 10.1016/j.urology.2005.10.044. Epub 2006 Mar 29.
- Schwentner C, Oswald J, Lunacek A, Deibl M, Bartsch G, Radmayr C. Optimizing the outcome of microsurgical subinguinal varicocelectomy using isosulfan blue: a prospective randomized trial. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):1049-52. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00410-6. Erratum In: J Urol. 2008 Jul;180(1):415.
- Atteya A, Amer M, AbdelHady A, Al-Azzizi H, Ismael E, Abdel-Gabbar M, Shamloul R. Lymphatic vessel hydrodissection during varicocelectomy. Urology. 2007 Jul;70(1):165-7. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.012.
- Abd Ellatif ME, El Nakeeb A, Shoma AM, Abbas AE, Askar W, Noman N. Dye assisted lymphatic sparing subinguinal varicocelectomy. A prospective randomized study. Int J Surg. 2011;9(8):626-31. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.07.430. Epub 2011 Aug 23.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月13日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
造影剤なしの精索静脈瘤摘出術の臨床試験
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University of Management and Technology Sialkot...招待による登録
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Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.積極的、募集していない