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Varicocelectomia subinguinal de preservação linfática assistida por corante (varicocele)

13 de dezembro de 2010 atualizado por: Mansoura University

Varicocelectomia de preservação linfática assistida por corante, estudo randomizado prospectivo

Comparamos prospectivamente os resultados da varicocelectomia subinguinal em 40 pacientes que receberam injeção intratunical de 2 ml de azul de metileno antes da ligadura da veia espermática com 40 controles nos quais nenhuma técnica de mapeamento foi adotada no período de janeiro de 2008 a fevereiro de 2010, na enfermaria do hospital universitário de Mansoura 7. Após a cirurgia, os pacientes foram avaliados em 2 semanas, 6 e 12 meses para recorrência de varicocele, formação de hidrocele, atrofia, dor ou outras complicações com acompanhamento médio de 15 + 7 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos. Comparamos prospectivamente os resultados da varicocelectomia subinguinal em 40 pacientes que receberam injeção intratunical de 2 ml de azul de metileno antes da ligadura da veia espermática com 40 controles nos quais nenhuma técnica de mapeamento foi adotada no período de janeiro de 2008 a fevereiro de 2010, na enfermaria do hospital universitário de Mansoura 7. Após a cirurgia, os pacientes foram avaliados em 2 semanas, 6 e 12 meses para recorrência de varicocele, formação de hidrocele, atrofia, dor ou outras complicações com acompanhamento médio de 15 + 7 meses.

Resultados: Não houve complicações intraoperatórias em nenhum dos grupos. Não houve reações adversas, hematomas escrotais ou atrofia. No grupo 1, nenhum paciente apresentou hidrocele 3 meses após a cirurgia. Em contraste, no grupo 2 (somente cirurgia) houve quatro casos de hidrocele secundária (10%; P=0,025)); nenhuma hipertrofia testicular foi observada após cirurgia de preservação linfática. Um paciente em cada grupo teve recorrência de varicocele. Gravidez foi relatada em 30 pacientes (37,5%) durante o período de acompanhamento, 17 delas (42,5%) eram do grupo(1),P >0,34. diferença não foi significativamente diferente entre os dois grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as varicoceles do lado esquerdo com contagens de esperma diminuídas, dor testicular e/ou atrofia testicular

Critério de exclusão:

  • eram hidrocele preexistente, cirurgia anterior na virilha, hérnia concomitante, alergia ao azul de metileno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: varicocelectomia com corante
varicocelectomia subinguinal para 40 pacientes que receberam 2 ml de injeção intratunical de azul de metileno antes da ligadura da veia espermática
Procedimento: varicocelectomia sem corante
40 controles nos quais nenhuma técnica de mapeamento foi adotada no período entre
Outros nomes:
  • varicocelectomia subinguinal microótica
ACTIVE_COMPARATOR: varicocelectomia sem corante
40 controles nos quais nenhuma técnica de mapeamento foi adotada no período entre
Procedimento: varicocelectomia sem corante
40 controles nos quais nenhuma técnica de mapeamento foi adotada no período entre
Outros nomes:
  • varicocelectomia subinguinal microótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação pós-operatória
Prazo: 30 dias
hidrocele
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência, gravidez, parâmetro do sêmen
Prazo: um ano
recorrência, gravidez, parâmetro do sêmen
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • varicocele

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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