Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dye-ondersteunde lymfatische sparende subinguinale varicocelectomie (varicocele)

13 december 2010 bijgewerkt door: Mansoura University

Kleurstofondersteunde lymfatische sparende varicocelectomie, prospectieve gerandomiseerde studie

We vergeleken prospectief de uitkomsten van subinguinale varicocelectomie voor 40 patiënten die 2 ml intratunale ruimte-injectie van methyleenblauw kregen vóór ligatie van de zaadader met 40 controles bij wie geen mappingtechniek was toegepast in de periode tussen januari 2008 en februari 2010, op de afdeling van het universitair ziekenhuis van Mansoura. 7. Na de operatie werden de patiënten na 2 weken, 6 en 12 maanden beoordeeld op terugkeer van varicocele, vorming van hydrocele, atrofie, pijn of andere complicaties, met een gemiddelde follow-up van 15+7 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

methoden. We vergeleken prospectief de uitkomsten van subinguinale varicocelectomie voor 40 patiënten die 2 ml intratunale ruimte-injectie van methyleenblauw kregen vóór ligatie van de zaadader met 40 controles bij wie geen mappingtechniek was toegepast in de periode tussen januari 2008 en februari 2010, op de afdeling van het universitair ziekenhuis van Mansoura. 7. Na de operatie werden de patiënten na 2 weken, 6 en 12 maanden beoordeeld op terugkeer van varicocele, vorming van hydrocele, atrofie, pijn of andere complicaties, met een gemiddelde follow-up van 15+7 maanden.

Resultaten: Er waren geen intraoperatieve complicaties in beide groepen. Er waren geen bijwerkingen, scrotale hematomen of atrofie. In groep 1 had geen enkele patiënt 3 maanden na de operatie een hydrocele. Daarentegen waren er in groep 2 (alleen chirurgie) vier gevallen van secundaire hydrocele (10%; P=0,025)); er werd geen testiculaire hypertrofie waargenomen na een lymfatische sparende operatie. Eén patiënt in elke groep had een recidief van varicocele. Zwangerschap werd gemeld bij 30 patiënten (37,5%) tijdens een follow-upperiode, 17 van hen (42,5%) waren groep(1),P >0,34. verschil was niet significant verschillend tussen de twee groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle linkszijdige varicocèle met verminderd aantal zaadcellen, testiculaire pijn en/of testiculaire atrofie

Uitsluitingscriteria:

  • waren reeds bestaande hydrocele, eerdere liesoperaties, bijkomende hernia, allergie voor methyleenblauw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: varicolectomie met kleurstof
subinguinale varicocelectomie bij 40 patiënten die 2 ml intratunale ruimte-injectie van methyleenblauw kregen vóór ligatie van de zaadader
40 controles bij wie in de tussenliggende periode geen mappingtechniek is toegepast
Andere namen:
  • micro-optische subinguinale varicocelectomie
ACTIVE_COMPARATOR: zonder kleurstofvaricolectomie
40 controles bij wie in de tussenliggende periode geen mappingtechniek is toegepast
40 controles bij wie in de tussenliggende periode geen mappingtechniek is toegepast
Andere namen:
  • micro-optische subinguinale varicocelectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
hydrocele
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling, zwangerschap, spermaparameter
Tijdsspanne: een jaar
herhaling, zwangerschap, spermaparameter
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • varicocele

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren