此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

伊曲康唑治疗慢性空洞性肺曲霉菌病的疗效 (ITRACONASP)

2012年2月18日 更新者：Vishwanath gella、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

伊曲康唑治疗慢性空洞性肺曲霉菌病的随机对照研究

本研究的目的是确定伊曲康唑是否有效治疗慢性空洞性肺曲霉菌病

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

伊曲康唑治疗慢性空洞性肺曲霉菌病（CCPA）的作用尚不明确。 一些研究表明伊曲康唑在减少咯血方面具有有益作用。 因此，本研究旨在分析伊曲康唑在 CCPA 中的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、印度、160012
        • PGIMER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  1. 纳入标准：

    1. 临床症状： -存在持续≥六周的慢性肺部/全身症状。

    2. 放射学发现：

      • 在数周至数月内缓慢进展的肺部病变的证据，包括周围炎症的空腔。
      • 存在腔内肿块，周围有新月形空气，周围病变存在胸膜增厚。
    3. 微生物学/免疫学发现：曲霉菌沉淀试验呈阳性结果，痰液或 BAL 液或 BAL/痰液中曲霉菌培养物中存在曲霉菌菌丝。

  2. CCPA 的诊断将在以下情况下进行：

    1. 患者满足至少 1、2a 或 2b 和/或任何第三条标准。
    2. 在非典型病例中将考虑腔壁的 FNAC

  3. 排除标准：

    1. 侵袭性曲霉病
    2. 过敏性支气管肺曲霉病 (ABPA)
    3. 活动性肺结核或恶性肿瘤
    4. 怀孕女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：伊曲康唑
伊曲康唑在 CCPA 中的作用
药品：伊曲康唑
片剂 200 毫克，每天两次，持续 6 个月
其他名称：
  • 学习小组
药品：空洞性肺曲霉菌病的治疗
镇咳、输血、手术切除和支气管动脉栓塞术（BAE）
实验性的：空洞性肺曲霉菌病的治疗
该组患者接受镇咳药、支气管动脉栓塞术等保守治疗。
药品：空洞性肺曲霉菌病的治疗
镇咳、输血、手术切除和支气管动脉栓塞术（BAE）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽和咯血的临床改善
大体时间：6个月
临床反应 - 通过减少咯血和咳嗽的频率和强度来评估。 如果中度大咯血发作没有复发，将被视为显着的临床反应。 控制咯血所需的干预次数也将作为临床反应的衡量标准
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CCPA对伊曲康唑的放射学反应
大体时间：6个月
  1. 完全缓解——定义为曲霉菌完全消失。
  2. 部分反应- 定义为所有病灶的最长直径总和减少 30%。
  3. 进行性疾病 - 定义为出现任何新病灶或所有可测量病灶的最长直径总和增加 >20%。
  4. 稳定的疾病-不符合任何这些标准的 CCPA 收缩或生长
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

调查人员

  • 首席研究员：Vishwananath gella, DM、Post Graduate Institute of Medical Education and Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月13日

首次发布 (估计)

2010年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月18日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Itracon asp

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅