在不可切除的鳞状细胞癌或食管腺癌中联合或不联合帕尼单抗 (Vectibix®) 的放化疗 (PANORAMIC)

纳入标准：

• 年龄 18 - 70 岁
• 组织学证实为食管鳞状细胞癌或腺癌
• 没有证实的（远处）转移（超声、CT 或 MRI）
• 食道癌没有事先治疗
• Karnofsky 表现状态≥70%（附录 A）
• 由多学科肿瘤委员会评估的不可切除疾病
• 所有患者（男性和女性）如果具有生殖潜力（例如 植入物、注射剂、复方口服避孕药、宫内节育器、性禁欲或输精管结扎术的伴侣），在整个研究期间直至接受最后一次治疗剂量后六个月
• 没有细胞毒性治疗或帕尼单抗的禁忌证：
• 对所使用的任何化合物均无已知的超敏反应/过敏反应
• 血液学： 中性粒细胞计数 ≥ 1.5∙109 /L 血小板计数 ≥ 100∙109 /L 血红蛋白 ≥ 6.2 mmol/L (100 g/L)
• 没有已知的 HIV 感染或其他持续性免疫缺陷病症
• 肾功能：
• 肌酐清除率 (MDRD) ≥ 60 mL/min
• 肝功能：
• 总胆红素 ≤ 1.5∙ULN
• AST、ALT、AP ≤ 2.5∙ULN
• 电解质平衡：
• （白蛋白校正）钙 ≤ 2.87 mmol/L (=11.5 mg/dl) 但≥正常下限 (LLN)
• 镁≥LLN
• 间质性肺病史，例如 肺炎或肺纤维化或基线胸部 CT 扫描显示间质性肺病的证据。
• 进入研究时不存在已知的其他严重疾病或医疗状况，包括：尽管治疗仍不稳定的心脏病，充血性心力衰竭 NYHA 3 级和 4 临床显着异常心电图 (ECG) 或左心室射血分数 (LVEF) 低于机构 ULN
• 临床上显着的心血管疾病（包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、严重的不受控制的心律失常）在入组/随机分组前 ≤ 1 年
• 严重的神经或精神疾病
• 活动性不受控制的感染 活动性弥散性血管内凝血
• 有症状的周围神经病变（CTCAE v3.0 术语“神经病变：感觉”）≥ 2 级耳毒性（CTCAE v3.0“听觉/耳”中的任何术语）≥ 2 级，除非是由于外伤或肿瘤块引起的机械损伤
• 其他可能影响患者参与研究能力的严重基础疾病 没有口服营养摄入或摄入不足
• 之前没有接触过 EGFR 通路靶向药物
• 没有已知的药物滥用
• 没有任何心理的、家庭的、社会的（例如 严重的酒精成瘾预计会妨碍研究方案的依从性）或地理条件可能会妨碍研究方案和后续计划的依从性；在试验登记前应与患者讨论这些情况
• 过去 30 天内未参加过其他介入性临床试验
• 必须根据 ICH/GCP 和国家/地方法规提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

• 该肿瘤的先前治疗
• 先前在食道区域或其他会干扰拟议治疗的部位接受放射治疗
• 受试者怀孕或哺乳，或计划在治疗结束后 6 个月内怀孕。
• 受试者（男性或女性）在治疗期间和治疗结束后 6 个月内（​​男性或女性）不愿意使用高效避孕方法（根据机构标准）。
• 除了基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史。

PET 扫描的排除标准（次要终点）

对于 PET 扫描，使用以下排除标准：

• 严重的幽闭恐惧症
• 糖尿病（I 型和 II 型）
• 血清葡萄糖水平 >11 mmol/L