一项评估克拉夫定单药治疗或阿德福韦和克拉夫定联合治疗慢性乙型肝炎患者疗效和安全性的开放性研究

纳入标准：

• 患者年满 18 岁。
• 患者被记录为 HBsAg 阳性超过 6 个月。
• 患者 HBV DNA 呈阳性且 DNA 水平在基线 30 天内≥ 1×10^5 拷贝/mL。
• 患者的 ALT 水平 ≥ 1×ULN
• 能够在研究开始前给予书面知情同意并遵守研究要求的患者。

排除标准：

• 患者目前正在接受抗病毒、免疫调节、细胞毒性或皮质类固醇治疗。
• 在过去 6 个月内曾接受过干扰素、聚乙二醇干扰素或其他免疫调节剂治疗的患者。
• 先前接受过克拉夫定、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦或任何其他研究性核苷治疗 HBV 感染的患者。
• 有失代偿性肝病临床证据的患者（总胆红素<2.0mg/dL，凝血酶原时间<1.7（INR），血清白蛋白≥3.5g/dL）
• 患者同时感染 HCV、HDV 或 HIV。
• 患者有腹水、静脉曲张出血或肝性脑病病史。
• 有肝细胞癌临床证据的患者
• 既往肝移植患者
• 患者怀孕或哺乳。
• 患者有临床相关的酒精或药物滥用史。
• 患者有明显的免疫功能低下、胃肠道、肾脏、
• 研究者认为可能会干扰治疗的血液、精神、支气管肺、胆道疾病（不包括无症状 GB 结石）、神经、心脏、肿瘤（HCC 除外）或过敏性疾病或内科疾病。
• 根据以下公式估算，患者的肌酐清除率低于 60mL/min：（140 岁）（体重 [kg]）/（72）（血清肌酐 [mg/dL]）[注：将估算值乘以 0.85对女性来说]