En åben undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden af ​​Clevudine Monoterapi eller Adefovir og Clevudin kombination hos patienter med kronisk hepatitis B

Inklusionskriterier:

• Patienten er 18 år og ældre.
• Patienten er dokumenteret at være HBsAg positiv i > 6 måneder.
• Patienten er HBV-DNA-positiv med DNA-niveauer ≥ 1×10^5 kopier/ml inden for 30 dage efter baseline.
• Patienten har ALT-niveauer ≥ 1×ULN
• Patient, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for studiestart og til at overholde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten modtager i øjeblikket antiviral, immunmodulerende, cytotoksisk eller kortikosteroidbehandling.
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med interferon, peg-interferon eller andet immunmodulerende middel inden for de foregående 6 måneder.
• Patienter, der tidligere er behandlet med clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin, Tenofovir eller et hvilket som helst andet nukleosid til undersøgelse af HBV-infektion.
• Patient med klinisk tegn på dekompenseret leversygdom (total bilirubin < 2,0 mg/dL, protrombintid < 1,7(INR), serumalbumin≥3,5 g/dL)
• Patienten er samtidig inficeret med HCV, HDV eller HIV.
• Patienten har en historie med ascites, variceal blødning eller hepatisk encefalopati.
• Patient med klinisk tegn på hepatocellulært karcinom
• Patient med tidligere levertransplantation
• Patienten er gravid eller ammer.
• Patienten har en klinisk relevant historie med misbrug af alkohol eller stoffer.
• Patienten har en betydelig immunkompromitteret mave-tarm-, nyre-,
• hæmatologiske, psykiatriske, bronkopulmonære, galdesygdomme med undtagelse af asymptomatiske GB-sten, neurologiske, hjerte-, onkologiske (undtagen HCC) eller allergiske sygdomme eller medicinske sygdomme, der efter investigatorens mening kan interferere med behandlingen.
• Patienten har en kreatininclearance på mindre end 60 ml/min som estimeret ved følgende formel: (140-alder i år) (kropsvægt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Bemærk: multiplicer estimater med 0,85 for kvinder]