만성 B형 간염 환자에서 클레부딘 단독 요법 또는 아데포비르와 클레부딘 병용 요법의 효능, 안전성을 평가하기 위한 공개 연구

포함 기준:

• 환자는 18세 이상입니다.
• 환자는 > 6개월 동안 HBsAg 양성인 것으로 문서화됩니다.
• 환자는 기준선으로부터 30일 이내에 DNA 수준이 ≥ 1×10^5 copies/mL인 HBV DNA 양성입니다.
• 환자가 ALT 수준 ≥ 1×ULN
• 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 수 있는 환자.

제외 기준:

• 환자는 현재 항바이러스제, 면역조절제, 세포독성 또는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
• 이전 6개월 이내에 인터페론, 페그-인터페론 또는 기타 면역조절제로 치료받은 적이 있는 환자.
• 이전에 HBV 감염에 대해 클레부딘, 라미부딘, 아데포비르, 엔테카비르, 텔비부딘, 테노포비르 또는 기타 연구 뉴클레오사이드로 치료받은 환자.
• 비대상성 간 질환의 임상적 증거가 있는 환자(총 빌리루빈 < 2.0mg/dL, 프로트롬빈 시간 < 1.7(INR), 혈청 알부민≥3.5g/dL)
• 환자가 HCV, HDV 또는 HIV에 동시 감염되었습니다.
• 환자는 복수, 정맥류 출혈 또는 간성 뇌병증의 병력이 있습니다.
• 간세포 암종의 임상적 증거가 있는 환자
• 이전에 간 이식 환자
• 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 환자는 알코올 또는 약물 남용의 임상적으로 관련된 병력이 있습니다.
• 환자는 현저한 면역 저하, 위장관, 신장,
• 혈액학적, 정신과적, 기관지폐, 무증상 GB 결석을 제외한 담도계 질환, 신경계, 심장, 종양(간세포암종 제외) 또는 알러지 질환 또는 연구자의 의견으로는 요법을 방해할 수 있는 의학적 질환.
• 환자는 다음 공식으로 추정된 크레아티닌 청소율이 60mL/min 미만입니다. (140세) (체중 [kg])/(72) (혈청 크레아티닌 [mg/dL]) 여성들을위한]