En öppen studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten av Clevudine Monotherapy eller Adefovir och Clevudine Combination hos patienter med kronisk hepatit B

Inklusionskriterier:

• Patienten är 18 år och äldre.
• Patienten har dokumenterats vara HBsAg-positiv i > 6 månader.
• Patienten är HBV-DNA-positiv med DNA-nivåer ≥ 1×10^5 kopior/ml inom 30 dagar efter baslinjen.
• Patienten har ALAT-nivåer ≥ 1×ULN
• Patient som kan ge skriftligt informerat samtycke före studiestart och att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

• Patienten får för närvarande antiviral, immunmodulerande, cytotoxisk eller kortikosteroidbehandling.
• Patienter som tidigare behandlats med interferon, peg-interferon eller annat immunmodulerande under de senaste 6 månaderna.
• Patienter som tidigare behandlats med clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin, Tenofovir eller någon annan nukleosid för HBV-infektion.
• Patient med kliniska tecken på dekompenserad leversjukdom (totalt bilirubin < 2,0 mg/dL, protrombintid < 1,7 (INR), serumalbumin ≥ 3,5 g/dL)
• Patienten är samtidigt infekterad med HCV, HDV eller HIV.
• Patienten har en historia av ascites, variceal blödning eller leverencefalopati.
• Patient med kliniska bevis på hepatocellulärt karcinom
• Patient med tidigare levertransplantation
• Patienten är gravid eller ammar.
• Patienten har en kliniskt relevant historia av missbruk av alkohol eller droger.
• Patienten har ett betydande immunförsvagat, gastrointestinalt, njur-,
• hematologiska, psykiatriska, bronkopulmonella, gallvägssjukdomar exklusive asymtomatisk GB-sten, neurologiska, hjärt-, onkologiska (förutom HCC) eller allergiska sjukdomar eller medicinska sjukdomar som enligt utredarens åsikt kan störa behandlingen.
• Patienten har kreatininclearance mindre än 60 ml/min enligt följande formel: (140-ålder i år) (kroppsvikt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Obs: multiplicera uppskattningar med 0,85 för kvinnor]