慢性B型肝炎患者におけるクレブジン単剤療法またはアデフォビルとクレブジンの併用療法の有効性、安全性を評価するための公開試験

包含基準:

• 患者は18歳以上です。
• -患者は6か月以上HBsAg陽性であることが記録されています。
• 患者は HBV DNA 陽性であり、ベースラインから 30 日以内の DNA レベルは 1×10^5 コピー/mL 以上です。
• -患者のALTレベルは1×ULN以上です
• -研究開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守できる患者。

除外基準:

• -患者は現在、抗ウイルス、免疫調節、細胞傷害性またはコルチコステロイド療法を受けています。
• -過去6か月以内にインターフェロン、ペグインターフェロンまたはその他の免疫調節薬で以前に治療された患者。
• -以前にクレブジン、ラミブジン、アデホビル、エンテカビル、テルビブジン、テノホビル、またはHBV感染のための他の治験中のヌクレオシドで治療された患者。
• -非代償性肝疾患の臨床的証拠がある患者（総ビリルビン<2.0mg / dL、プロトロンビン時間<1.7（INR）、血清アルブミン≥3.5g / dL）
• -患者はHCV、HDV、またはHIVに同時感染しています。
• -患者は腹水、静脈瘤出血または肝性脳症の病歴があります。
• -肝細胞癌の臨床的証拠がある患者
• -以前に肝移植を受けた患者
• -患者は妊娠中または授乳中です。
• -患者には、アルコールまたは薬物の乱用の臨床的に関連する病歴があります。
• 患者は重大な免疫不全、胃腸、腎臓、
• -無症候性GB結石を除く血液、精神、気管支肺、胆道疾患、神経、心臓、腫瘍（HCCを除く）またはアレルギー疾患または治験責任医師の意見で治療を妨げる可能性のある医学的疾患。
• -患者は、次の式で推定されるクレアチニンクリアランスが60mL /分未満です：（140-年齢）（体重[kg]）/（72）（血清クレアチニン[mg / dL]）[注：推定値に0.85を掛ける女性のための]