静脉注射给健康受试者的 RNS60 的安全性和耐受性

纳入标准：

• 18-55岁之间的男性
• 最低体重 60 公斤
• BMI 为 18-32 公斤/平方米
• 能够执行知情的书面同意

排除标准：

• 可能干扰RNS60安全性评价的慢性或急性疾病
• 当前或既往恶性肿瘤（不包括治疗过的非黑色素瘤皮肤癌病史）
• HBsAG、Hep C 抗体、Hep A IgM 或 HIV 病毒血清学检测呈阳性
• 在给药第一天后的 2 周内使用过任何处方药
• 显着器官功能障碍，包括心脏、肾脏、肝脏、中枢神经系统、肺、血管、胃肠道、内分泌或代谢
• 在研究药物首次给药前 5 个半衰期内接受单克隆抗体治疗
• 在研究药物首次给药前 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）接受任何研究药物或疗法的治疗
• 异常的入院前生命体征、体格检查、临床实验室或 PI 认为对该人群具有临床意义的任何安全变量
• 受试者在参与研究期间正在考虑或已安排任何外科手术
• 研究药物首次给药前 1 年内有酒精和/或药物滥用史
• 受试者在研究药物首次给药前 30 天内捐献过血浆或血液
• 受试者需要在研究药物首次给药前 14 天内接受任何药物治疗，无论是处方药还是非处方药，包括膳食补充剂或草药。 例外情况是非处方局部用药（不会被全身吸收）、对乙酰氨基酚或每日推荐剂量的维生素（不是大剂量维生素）
• 阳性定性尿液药物或酒精测试
• 同时参加任何其他临床试验
• 受试者被 PI 或医疗监督员判断为不适合研究 -
• 受试者患有吉尔伯特综合症
• 受试者在筛选时估计肌酐清除率 <90 mL/min。