现实生活中2型糖尿病患者的运动咨询 (APDT 2)
2010年12月21日 更新者：University Hospital Center of Martinique
运动咨询是否有现实机会提高 2 型糖尿病患者在现实生活中的身体活动水平？
2 型糖尿病的患病率很高，预计在全世界、法国，尤其是法属西印度群岛将急剧增加。这种慢性疾病与过早死亡和各种使人衰弱的并发症有关，可以通过最佳控制血糖、血压来预防和脂质。 糖尿病管理包括改变生活方式和药物治疗。 尽管大量研究支持频繁体育锻炼对 2 型糖尿病患者有益，但估计该人群中仍有 60±80% 的人久坐不动。 在目前的糖尿病护理中，促进身体活动似乎是不够的。
这项随机对照试验的目的是评估运动咨询在促进 2 型糖尿病门诊患者身体活动方面的中期效果（3 个月和 6 个月后）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pessac、法国、33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
-
-
Martinique
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Fort-de-France、Martinique、法国、97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入前 10 年内诊断出 2 型糖尿病
- 18-70岁
- 签署书面知情同意书
糖尿病治疗方案：
- 只节食
- 口服降糖药
- 长效胰岛素类似物口服降糖药
- 口服降糖药与 GLP 1 类似物
排除标准：
- 未成年人
- 患有并发疾病而无法运动的患者
- 研究期间怀孕或打算怀孕
- 无法读写法语
- 在过去两年中参加我们的教育计划的历史
- 平时的体育活动
- 参加研究前三个月内糖尿病治疗的变化
- 没有书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A : 即时身体活动咨询
随机分配到实验组（A 组）的参与者将在基线和 3 个月时接受一对一咨询期间的身体活动咨询。
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具体咨询
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有源比较器：B : 后期体力活动辅导
对照组（B组）仅在3个月时进行运动咨询。
此外，B 组患者在基线时不会接受任何身体活动咨询。
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具体咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 SenseWear Pro3 Armband® 测量的日常身体活动变化。参与者被要求在除洗澡外的所有清醒时间佩戴监测器 7 天。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育活动咨询后获得的好处
大体时间：6个月
|
本研究的次要结果是比较体育活动咨询后 3 个月和 6 个月获得的益处：
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cédric FAGOUR, MD、CHU de Fort-de-France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月21日
首次发布 (估计)
2010年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月21日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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