Консультация по физическим упражнениям для пациентов с диабетом 2 типа в реальной жизни (APDT 2)
Есть ли у консультаций по физическим упражнениям реальный шанс повысить уровень физической активности пациентов с диабетом 2 типа в реальной жизни?
Распространенность диабета 2 типа высока и, как ожидается, резко возрастет во всем мире, во Франции и особенно во Французской Вест-Индии. Это хроническое заболевание связано с преждевременной смертностью и различными изнурительными осложнениями, которые можно предотвратить путем оптимального контроля гликемии, артериального давления. и липиды. Лечение диабета включает в себя изменение образа жизни и медикаментозное лечение. Несмотря на многочисленные исследования, подтверждающие преимущества частой физической активности для людей с диабетом 2 типа, по оценкам, 60-80% этой популяции ведут малоподвижный образ жизни. Поощрение физической активности при лечении диабета в настоящее время представляется недостаточным.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка среднесрочной эффективности (через 3 и 6 месяцев) консультаций по физическим упражнениям в повышении физической активности у амбулаторных пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Франция, 97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СД 2 типа, диагностированный в течение 10 лет до включения
- 18-70 лет
- Подписанное письменное информированное согласие
Схемы лечения сахарного диабета:
- только диета
- пероральный противодиабетический препарат
- пероральные противодиабетические препараты с аналогом инсулина длительного действия
- пероральные противодиабетические препараты с аналогом GLP 1
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, препятствующими физическим упражнениям
- Беременность или намерение забеременеть во время исследования
- Неумение читать и писать по-французски
- История участия в нашей образовательной программе за последние два года
- Обычные спортивные занятия
- Изменение лечения диабета в течение трех месяцев до включения в исследование
- Нет письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A: немедленное консультирование по физической активности
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу (группа А), получат консультацию по физической активности во время индивидуальной консультации как на исходном уровне, так и через 3 месяца.
|
Конкретная консультация
|
|
Активный компаратор: B : последующее консультирование по вопросам физической активности
Консультации по физическим упражнениям будут проводиться только через 3 месяца в контрольной группе (группа В).
Кроме того, пациенты группы B не будут получать какие-либо консультации по физической активности на исходном уровне.
|
Конкретная консультация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ежедневной физической активности, измеряемое SenseWear Pro3 Armband®. Участникам было предложено носить монитор в течение семи дней во все часы бодрствования, кроме купания.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преимущества, полученные после консультации по физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом этого исследования является сравнение преимуществ, полученных через 3 и 6 месяцев после консультирования по вопросам физической активности:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/B/07
- 2010-A00450-39 (Другой идентификатор: Afssaps- French Health Products Safety Agency)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)