Testedzési konzultáció 2-es típusú cukorbetegek számára a való életben (APDT 2)
Van-e reális esélye a gyakorlati konzultációnak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának növelésére a való életben?
A 2-es típusú cukorbetegség prevalenciája magas, és várhatóan drámai mértékben fog növekedni világszerte, Franciaországban és különösen a francia Nyugat-Indiában. Ez a krónikus betegség korai halálozással és különféle legyengítő szövődményekkel jár, amelyek megelőzhetők a vércukorszint és a vérnyomás optimális szabályozásával. és lipidek. A cukorbetegség kezelése magában foglalja az életmód módosítását és a gyógyszeres kezelést. Annak ellenére, hogy számos tanulmány alátámasztja a gyakori testmozgás előnyeit a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, a becslések szerint a populáció 60±80%-a mozgásszegény marad. A fizikai aktivitás népszerűsítése a jelenlegi cukorbetegség-ellátásban nem tűnik megfelelőnek.
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a testedzési konzultáció középtávú hatékonyságát (3 és 6 hónap után) a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő járóbetegek fizikai aktivitásának elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Franciaország, 97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú DM diagnosztizálása a felvételt megelőző 10 éven belül
- 18-70 évesek
- Aláírt írásos beleegyezés
A cukorbetegség kezelési rendjei:
- csak diéta
- orális antidiabetikus gyógyszer
- orális antidiabetikumok hosszú hatású inzulinanalógokkal
- orális antidiabetikumok GLP 1 analóggal
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- A testmozgást akadályozó egyidejű egészségügyi állapotokban szenvedő betegek
- Terhesség vagy terhességi szándék a vizsgálat során
- Képtelenség írni és olvasni franciául
- Oktatási programunkban való részvétel története az elmúlt két évben
- Szokásos sportos tevékenységek
- Változás a cukorbetegség kezelésében a vizsgálatba való felvételt megelőző három hónapban
- Nincs írásos beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A: azonnali fizikai aktivitási tanácsadás
A kísérleti csoportba (A csoport) véletlenszerűen besorolt résztvevők fizikai aktivitási tanácsadásban részesülnek egy személyes konzultáció során, mind a kiinduláskor, mind a 3 hónapon belül.
|
Konkrét konzultáció
|
|
Aktív összehasonlító: B : később fizikai aktivitási tanácsadás
A gyakorlati konzultáció csak 3 hónapos kortól valósul meg a kontrollcsoportban (B csoport).
Ezenkívül a B csoportba tartozó betegek a kiinduláskor nem kapnak semmilyen fizikai aktivitási tanácsadást.
|
Konkrét konzultáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A napi fizikai aktivitás változása a SenseWear Pro3 Armband® segítségével. A résztvevőket arra utasították, hogy a fürdés kivételével minden ébrenléti órában hét napig viseljék a monitort.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitási tanácsadás után szerzett előnyök
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a tanulmánynak a másodlagos eredménye a fizikai aktivitási tanácsadás után 3 és 6 hónappal elért előnyök összehasonlítása:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/B/07
- 2010-A00450-39 (Egyéb azonosító: Afssaps- French Health Products Safety Agency)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .