実生活における2型糖尿病患者の運動相談 (APDT 2)
2010年12月21日 更新者：University Hospital Center of Martinique
運動相談には、実生活の 2 型糖尿病患者の身体活動レベルを高める現実的な可能性がありますか?
2 型糖尿病の有病率は高く、世界中、フランス、特にフランス領西インド諸島で劇的に増加すると予想されています。この慢性疾患は早期死亡とさまざまな衰弱性合併症を伴いますが、血糖や血圧を最適に制御することで予防できます。そして脂質。 糖尿病の管理には、ライフスタイルの修正と投薬が含まれます。 2 型糖尿病患者に対する頻繁な身体活動の利点を裏付ける多数の研究にもかかわらず、この人口の推定 60±80% は座りっぱなしのままです。 現在の糖尿病治療における身体活動の促進は不十分であるようです。
このランダム化比較試験の目的は、2 型糖尿病外来患者の身体活動促進における運動指導の中期効果 (3 か月後および 6 か月後) を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pessac、フランス、33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
-
-
Martinique
-
Fort-de-France、Martinique、フランス、97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組み入れ前10年以内に診断されたタイプ2 DM
- 18～70歳
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
糖尿病の治療計画:
- ダイエットのみ
- 経口糖尿病治療薬
- 長時間作用型インスリンアナログを配合した経口抗糖尿病薬
- GLP1アナログを含む経口抗糖尿病薬
除外基準:
- 未成年者
- 運動を妨げる併発疾患を持つ患者
- 研究中の妊娠または妊娠の意図
- フランス語の読み書きができない
- 過去 2 年間に弊社の教育プログラムに参加した履歴
- 普段のスポーツ活動
- 研究登録前の3ヶ月間の糖尿病治療の変化
- 書面によるインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A : 即時身体活動カウンセリング
実験グループ (グループ A) に無作為に割り付けられた参加者は、ベースラインと 3 か月間の 1 対 1 のカウンセリングで身体活動に関するカウンセリングを受けます。
|
具体的な相談
|
|
アクティブコンパレータ：B : その後の身体活動カウンセリング
運動相談は対照群（B群）の3か月目にのみ実現します。
さらに、グループ B の患者はベースラインで身体活動に関するカウンセリングを受けません。
|
具体的な相談
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SenseWear Pro3 Armband® によって測定された毎日の身体活動の変化。参加者は、7日間、入浴時を除くすべての起きている時間にモニターを装着するように指示されました。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動カウンセリング後に得られるメリット
時間枠：6ヵ月
|
この研究の二次成果は、身体活動カウンセリングの 3 か月後と 6 か月後に得られる以下の効果を比較することです。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cédric FAGOUR, MD、CHU de Fort-de-France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月21日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。