Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningskonsultation for type 2-diabetespatienter i det virkelige liv (APDT 2)

21. december 2010 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Har træningskonsultation en realistisk chance for at øge det fysiske aktivitetsniveau for type 2-diabetespatienter i det virkelige liv?

Forekomsten af ​​type 2-diabetes er høj og forventes at stige dramatisk i hele verden, i Frankrig og især i de Franske Vestindien. Denne kroniske sygdom er forbundet med for tidlig dødelighed og forskellige invaliderende komplikationer, som kan forebygges ved optimal kontrol af glykæmi, blodtryk og lipider. Diabetesbehandling omfatter livsstilsændringer og medicin. På trods af talrige undersøgelser, der understøtter fordelene ved hyppig fysisk aktivitet for personer med type 2-diabetes, forbliver anslået 60±80% af denne befolkning stillesiddende. Fremme af fysisk aktivitet i den nuværende diabetesbehandling synes at være utilstrækkelig.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten på mellemlang sigt (efter 3 og 6 måneder) af træningskonsultation til at fremme fysisk aktivitet hos ambulante patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévèque
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrig, 97261
        • CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 DM diagnosticeret inden for 10 år før inklusion
  • 18-70 år
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

  • Diabetes behandlingsregimer:

    • kun diæt
    • oralt antidiabetisk lægemiddel
    • orale antidiabetika med langtidsvirkende insulinanalog
    • orale antidiabetika med GLP 1-analog

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Patienter med samtidige medicinske tilstande, der forhindrer træning
  • Graviditet eller intention om at blive gravid under undersøgelsen
  • Manglende evne til at læse og skrive fransk
  • Historie om at deltage i vores uddannelsesprogram i løbet af de sidste to år
  • Sædvanlige sportslige aktiviteter
  • Ændring i diabetesbehandling i løbet af de tre måneder forud for studieindskrivning
  • Intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: øjeblikkelig fysisk aktivitetsrådgivning
Deltagere randomiseret i forsøgsgruppen (gruppe A) vil modtage fysisk aktivitetsrådgivning under en en-til-en konsultation ved både baseline og 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Specifik konsultation til fysisk aktivitetsrådgivning
Konkret konsultation
Aktiv komparator: B : senere fysisk aktivitetsrådgivning
Træningskonsultation vil først blive realiseret efter 3 måneder i kontrolgruppen (gruppe B). Endvidere vil patienter i gruppe B ikke modtage nogen fysisk aktivitetsrådgivning ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Konsultation til fysisk aktivitetsrådgivning
Konkret konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i daglig fysisk aktivitet målt med SenseWear Pro3 Armband®. Deltagerne blev instrueret i at bære monitoren i syv dage i alle vågne timer undtagen badning.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordele opnået efter fysisk aktivitetsrådgivning
Tidsramme: 6 måneder

Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at sammenligne fordelene opnået 3 og 6 måneder efter fysisk aktivitetsrådgivning om:

  • Livskvalitetsscore
  • Antropometrisk måling og Body Mass Index (BMI)
  • Måling af kropssammensætning
  • Håndgrebsstyrke
  • Blodtryk
  • Glykæmisk kontrol og kolesterol
  • Medicin
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbejdspartnere

Clinique Antilles-Guyane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2010

Først opslået (Skøn)

22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/B/07
  • 2010-A00450-39 (Anden identifikator: Afssaps- French Health Products Safety Agency)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Specifik konsultation til fysisk aktivitetsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner