Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje dotyczące ćwiczeń dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w prawdziwym życiu (APDT 2)

21 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Czy konsultacje dotyczące ćwiczeń mają realną szansę na zwiększenie poziomu aktywności fizycznej pacjentów z cukrzycą typu 2 w prawdziwym życiu?

Częstość występowania cukrzycy typu 2 jest wysoka i oczekuje się, że dramatycznie wzrośnie na całym świecie, we Francji, a zwłaszcza we francuskich Indiach Zachodnich. Ta przewlekła choroba wiąże się z przedwczesną śmiertelnością i różnymi wyniszczającymi powikłaniami, którym można zapobiegać poprzez optymalną kontrolę glikemii, ciśnienia krwi i lipidy. Leczenie cukrzycy obejmuje modyfikację stylu życia i przyjmowanie leków. Pomimo licznych badań potwierdzających korzyści płynące z częstej aktywności fizycznej dla osób z cukrzycą typu 2, szacuje się, że 60 ± 80% tej populacji nadal prowadzi siedzący tryb życia. Promocja aktywności fizycznej w obecnej opiece diabetologicznej wydaje się niewystarczająca.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena średniookresowej skuteczności (po 3 i 6 miesiącach) konsultacji ruchowej w promowaniu aktywności fizycznej u pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francja, 97261
        • CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana w ciągu 10 lat przed włączeniem
  • 18-70 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

  • Schematy leczenia cukrzycy:

    • tylko dieta
    • doustny lek przeciwcukrzycowy
    • doustne leki przeciwcukrzycowe z długo działającym analogiem insuliny
    • doustne leki przeciwcukrzycowe z analogiem GLP 1

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami uniemożliwiającymi wykonywanie ćwiczeń
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania
  • Nieumiejętność czytania i pisania po francusku
  • Historia uczestnictwa w naszym programie edukacyjnym w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Zwykłe zajęcia sportowe
  • Zmiana leczenia cukrzycy w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A: natychmiastowe doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (grupa A) otrzymają porady dotyczące aktywności fizycznej podczas indywidualnych konsultacji zarówno na początku badania, jak i po 3 miesiącach.
Behawioralne: Specjalna konsultacja w zakresie poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej
Konkretna konsultacja
Aktywny komparator: B: późniejsze doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Konsultacja ruchowa będzie realizowana dopiero po 3 miesiącach w grupie kontrolnej (grupa B). Ponadto pacjenci z grupy B nie otrzymają porad dotyczących aktywności fizycznej na początku badania.
Behawioralne: Konsultacje w zakresie poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej
Konkretna konsultacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dziennej aktywności fizycznej mierzona za pomocą opaski SenseWear Pro3 Armband®. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby nosić monitor przez siedem dni podczas wszystkich godzin czuwania, z wyjątkiem kąpieli.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści uzyskane po poradnictwie dotyczącym aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Drugorzędnym wynikiem tego badania jest porównanie korzyści uzyskanych po 3 i 6 miesiącach od poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej na:

  • Ocena jakości życia
  • Pomiar antropometryczny i wskaźnik masy ciała (BMI)
  • Pomiar składu ciała
  • Siła uścisku dłoni
  • Ciśnienie krwi
  • Kontrola glikemii i cholesterol
  • Lek
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Współpracownicy

Clinique Antilles-Guyane

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/B/07
  • 2010-A00450-39 (Inny identyfikator: Afssaps- French Health Products Safety Agency)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj