Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultace cvičení pro pacienty s diabetem 2. typu v reálném životě (APDT 2)

21. prosince 2010 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Má konzultace o cvičení reálnou šanci na zvýšení úrovně fyzické aktivity pacientů s diabetem 2. typu v reálném životě?

Prevalence diabetu 2. typu je vysoká a očekává se, že dramaticky vzroste na celém světě, ve Francii a zejména ve Francouzské Západní Indii. Toto chronické onemocnění je spojeno s předčasnou úmrtností a různými vysilujícími komplikacemi, kterým lze předejít optimální kontrolou glykémie, krevního tlaku a lipidy. Léčba diabetu zahrnuje úpravu životního stylu a léky. Navzdory četným studiím podporujícím výhody časté fyzické aktivity pro lidi s diabetem 2. typu zůstává odhadem 60±80 % této populace sedavých. Podpora fyzické aktivity v současné péči o diabetes se zdá být nedostatečná.

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit střednědobou účinnost (po 3 a 6 měsících) cvičební konzultace při podpoře fyzické aktivity u ambulantních pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévèque
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francie, 97261
        • CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DM 2. typu diagnostikovaný do 10 let před zařazením
  • 18-70 let
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

  • Léčebné režimy diabetu:

    • pouze dieta
    • perorální antidiabetikum
    • perorální antidiabetika s dlouhodobě působícím analogem inzulínu
    • perorální antidiabetika s analogem GLP 1

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Pacienti se současnými zdravotními stavy bránícími cvičení
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie
  • Neschopnost číst a psát francouzsky
  • Historie účasti v našem vzdělávacím programu v posledních dvou letech
  • Běžné sportovní aktivity
  • Změna v léčbě diabetu během tří měsíců před zařazením do studie
  • Žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A: okamžité poradenství v oblasti fyzické aktivity
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny (skupina A) obdrží poradenství v oblasti fyzické aktivity během individuální konzultace jak na začátku, tak po 3 měsících.
Behaviorální: Konkrétní konzultace pro poradenství v oblasti pohybových aktivit
Konkrétní konzultace
Aktivní komparátor: B : později poradenství pohybové aktivity
Konzultace cvičení bude realizována pouze ve 3 měsících v kontrolní skupině (skupina B). Kromě toho pacienti skupiny B nebudou na začátku dostávat žádné poradenství v oblasti fyzické aktivity.
Behaviorální: Konzultace pro poradenství v oblasti pohybových aktivit
Konkrétní konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v denní fyzické aktivitě měřená pomocí SenseWear Pro3 Armband®. Účastníci byli instruováni, aby nosili monitor po dobu sedmi dnů během všech hodin bdění kromě koupání.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhody získané po poradenství v oblasti pohybové aktivity
Časové okno: 6 měsíců

Sekundárním výsledkem této studie je porovnat přínosy získané 3 a 6 měsíců po poradenství v oblasti fyzické aktivity na:

  • Skóre kvality života
  • Antropometrické měření a index tělesné hmotnosti (BMI)
  • Měření tělesného složení
  • Síla úchopu ruky
  • Krevní tlak
  • Kontrola glykémie a cholesterolu
  • Léky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

Clinique Antilles-Guyane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/B/07
  • 2010-A00450-39 (Jiný identifikátor: Afssaps- French Health Products Safety Agency)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit