Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskonsultasjon for type 2-diabetespasienter i det virkelige liv (APDT 2)

21. desember 2010 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Har treningskonsultasjon en realistisk sjanse for å øke det fysiske aktivitetsnivået for type 2-diabetespasienter i det virkelige liv?

Prevalensen av type 2-diabetes er høy og forventes å øke dramatisk over hele verden, i Frankrike og spesielt i de franske vestindia. Denne kroniske sykdommen er assosiert med for tidlig dødelighet og ulike ødeleggende komplikasjoner som kan forebygges ved optimal kontroll av glykemi, blodtrykk og lipider. Diabetesbehandling inkluderer livsstilsendringer og medisinering. Til tross for utallige studier som støtter fordelene med hyppig fysisk aktivitet for personer med type 2-diabetes, forblir anslagsvis 60±80 % av denne befolkningen stillesittende. Fremme av fysisk aktivitet i dagens diabetesbehandling ser ut til å være utilstrekkelig.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten på mellomlang sikt (etter 3 og 6 måneder) av treningskonsultasjon for å fremme fysisk aktivitet hos polikliniske pasienter med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97261
        • CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 DM diagnostisert innen 10 år før inkluderingen
  • 18-70 år gammel
  • Signert skriftlig informert samtykke

  • Diabetes behandlingsregimer:

    • kun diett
    • oralt antidiabetisk legemiddel
    • orale antidiabetika med langtidsvirkende insulinanalog
    • orale antidiabetika med GLP 1-analog

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Pasienter med samtidige medisinske tilstander som forhindrer trening
  • Graviditet eller intensjon om å bli gravid under studien
  • Manglende evne til å lese og skrive fransk
  • Historie om å ha deltatt i utdanningsprogrammet vårt de siste to årene
  • Vanlige sportslige aktiviteter
  • Endring i diabetesbehandling i løpet av de tre månedene før studieregistrering
  • Ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: umiddelbar fysisk aktivitetsrådgivning
Deltakere randomisert i forsøksgruppen (gruppe A) vil motta fysisk aktivitetsveiledning under en en-til-en konsultasjon både ved baseline og 3 måneder.
Atferdsmessig: Konsultasjon for fysisk aktivitetsrådgivning
Spesifikk konsultasjon
Aktiv komparator: B : senere fysisk aktivitetsrådgivning
Treningskonsultasjon vil bli realisert først etter 3 måneder i kontrollgruppen (gruppe B). Videre vil pasienter i gruppe B ikke motta fysisk aktivitetsveiledning ved baseline.
Atferdsmessig: Konsultasjon for fysisk aktivitetsrådgivning
Spesifikk konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i daglig fysisk aktivitet målt med SenseWear Pro3 Armband®. Deltakerne ble bedt om å bruke monitoren i syv dager i alle våkne timer unntatt bading.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeler oppnådd etter fysisk aktivitetsveiledning
Tidsramme: 6 måneder

Det sekundære resultatet av denne studien er å sammenligne fordelene oppnådd 3 og 6 måneder etter fysisk aktivitetsveiledningen på:

  • Livskvalitetspoeng
  • Antropometrisk måling og kroppsmasseindeks (BMI)
  • Måling av kroppssammensetning
  • Håndgrepsstyrke
  • Blodtrykk
  • Glykemisk kontroll og kolesterol
  • Medisinering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

Clinique Antilles-Guyane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/B/07
  • 2010-A00450-39 (Annen identifikator: Afssaps- French Health Products Safety Agency)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Konsultasjon for fysisk aktivitetsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere