Consultation d'exercice pour les patients atteints de diabète de type 2 dans la vie réelle (APDT 2)
La consultation sur l'exercice a-t-elle une chance réaliste d'augmenter le niveau d'activité physique des patients atteints de diabète de type 2 dans la vie réelle ?
La prévalence du diabète de type 2 est élevée et devrait augmenter de façon spectaculaire dans le monde, en France et surtout aux Antilles françaises. Cette maladie chronique est associée à une mortalité prématurée et à diverses complications invalidantes qui peuvent être prévenues par un contrôle optimal de la glycémie, de la pression artérielle et les lipides. La gestion du diabète comprend la modification du mode de vie et la prise de médicaments. Malgré de nombreuses études soutenant les avantages d'une activité physique fréquente pour les personnes atteintes de diabète de type 2, on estime que 60 ± 80 % de cette population reste sédentaire. La promotion de l'activité physique dans les soins actuels du diabète semble inadéquate.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité à moyen terme (après 3 et 6 mois) d'une consultation d'exercice pour promouvoir l'activité physique chez des patients ambulatoires atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, France, 97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DM de type 2 diagnostiqué dans les 10 ans précédant l'inclusion
- 18-70 ans
- Consentement éclairé écrit signé
Régimes de traitement du diabète :
- régime seulement
- médicament antidiabétique oral
- médicaments antidiabétiques oraux contenant un analogue de l'insuline à action prolongée
- antidiabétiques oraux avec analogue du GLP 1
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Patients ayant des conditions médicales concomitantes empêchant l'exercice
- Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant l'étude
- Incapacité à lire et écrire le français
- Antécédents de participation à notre programme de formation au cours des deux dernières années
- Activités sportives habituelles
- Modification du traitement du diabète au cours des trois mois précédant l'inscription à l'étude
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A : conseils immédiats en matière d'activité physique
Les participants randomisés dans le groupe expérimental (groupe A) recevront des conseils en matière d'activité physique lors d'une consultation individuelle au départ et à 3 mois.
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Consultation spécifique
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Comparateur actif: B : conseils ultérieurs en matière d'activité physique
La consultation d'exercices ne sera réalisée qu'à 3 mois dans le groupe témoin (groupe B).
De plus, les patients du groupe B ne recevront aucun conseil en matière d'activité physique au départ.
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Consultation spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'activité physique quotidienne mesurée par SenseWear Pro3 Armband®. Les participants ont été invités à porter le moniteur pendant sept jours pendant toutes les heures d'éveil, à l'exception du bain.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bénéfices obtenus après le conseil en activité physique
Délai: 6 mois
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Le critère secondaire de cette étude est de comparer les bénéfices obtenus 3 et 6 mois après le conseil d'activité physique sur :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/B/07
- 2010-A00450-39 (Autre identifiant: Afssaps- French Health Products Safety Agency)
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