Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenconsult voor type 2-diabetespatiënten in het echte leven (APDT 2)

21 december 2010 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Heeft consultatie over lichaamsbeweging een realistische kans om het fysieke activiteitsniveau van patiënten met diabetes type 2 in het echte leven te verhogen?

De prevalentie van diabetes type 2 is hoog en zal naar verwachting dramatisch toenemen in de wereld, in Frankrijk en vooral in Frans West-Indië. en lipiden. Diabetesmanagement omvat aanpassing van levensstijl en medicatie. Ondanks talloze onderzoeken die de voordelen van frequente lichaamsbeweging voor mensen met type 2-diabetes ondersteunen, blijft naar schatting 60 ± 80% van deze populatie sedentair. Bevordering van lichaamsbeweging in de huidige diabeteszorg lijkt onvoldoende.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effectiviteit op middellange termijn (na 3 en 6 maanden) van lichaamsbeweging bij het bevorderen van lichaamsbeweging bij poliklinische patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97261
        • CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 DM gediagnosticeerd binnen 10 jaar voorafgaand aan opname
  • 18-70 jaar oud
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

  • Behandelingsregimes voor diabetes:

    • alleen dieet
    • oraal antidiabeticum
    • orale antidiabetica met langwerkende insuline-analogen
    • orale antidiabetica met GLP 1 analoog

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen
  • Patiënten met gelijktijdige medische aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen
  • Zwangerschap of intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Onvermogen om Frans te lezen en te schrijven
  • Geschiedenis van deelname aan ons onderwijsprogramma gedurende de afgelopen twee jaar
  • Gebruikelijke sportieve activiteiten
  • Verandering in diabetesbehandeling gedurende de drie maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
  • Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: onmiddellijke begeleiding bij lichaamsbeweging
Deelnemers gerandomiseerd in de experimentele groep (groep A) zullen fysieke activiteitsbegeleiding krijgen tijdens een een-op-een consult bij zowel baseline als 3 maanden.
Gedragsmatig: Specifiek consult voor bewegingsbegeleiding
Specifiek overleg
Actieve vergelijker: B: latere lichamelijke activiteitsbegeleiding
Beweegconsulten worden pas gerealiseerd op 3 maanden in de controlegroep (groep B). Bovendien krijgen patiënten van groep B bij baseline geen begeleiding voor lichamelijke activiteit.
Gedragsmatig: Consultatiebureau voor bewegingsbegeleiding
Specifiek overleg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in dagelijkse fysieke activiteit gemeten door SenseWear Pro3 Armband®. Deelnemers kregen de instructie om de monitor zeven dagen lang te dragen tijdens alle uren dat ze wakker waren, behalve tijdens het baden.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voordelen verkregen na de fysieke activiteitsbegeleiding
Tijdsspanne: 6 maanden

Het secundaire resultaat van deze studie is om de verkregen voordelen 3 en 6 maanden na de fysieke activiteitsbegeleiding te vergelijken op:

  • Kwaliteit van leven scoort
  • Antropometrische meting en Body Mass Index (BMI)
  • Meting van de lichaamssamenstelling
  • Handgreep kracht
  • Bloeddruk
  • Glykemische controle en cholesterol
  • Medicatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Medewerkers

Clinique Antilles-Guyane

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/B/07
  • 2010-A00450-39 (Andere identificatie: Afssaps- French Health Products Safety Agency)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Specifiek consult voor bewegingsbegeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren