Träningskonsultation för typ 2-diabetespatienter i verkliga livet (APDT 2)
Har träningskonsultation en realistisk chans att öka den fysiska aktivitetsnivån hos patienter med typ 2-diabetes i det verkliga livet?
Prevalensen av typ 2-diabetes är hög och förväntas öka dramatiskt över hela världen, i Frankrike och särskilt i Franska Västindien. Denna kroniska sjukdom är förknippad med för tidig död och olika försvagande komplikationer som kan förebyggas genom optimal kontroll av glykemi, blodtryck och lipider. Diabeteshantering inkluderar livsstilsförändringar och medicinering. Trots många studier som stöder fördelarna med frekvent fysisk aktivitet för personer med typ 2-diabetes, uppskattningsvis 60±80 % av denna befolkning förblir stillasittande. Främjande av fysisk aktivitet i dagens diabetesvård verkar vara otillräckligt.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten på medellång sikt (efter 3 och 6 månader) av träningskonsultation för att främja fysisk aktivitet hos öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 DM diagnostiserats inom 10 år före inkluderingen
- 18-70 år gammal
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Diabetesbehandlingsregimer:
- endast diet
- oralt antidiabetiskt läkemedel
- orala antidiabetika med långverkande insulinanalog
- orala antidiabetika med GLP 1-analog
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Patienter med samtidiga medicinska tillstånd som förhindrar träning
- Graviditet eller avsikt att bli gravid under studien
- Oförmåga att läsa och skriva franska
- Historia om att ha deltagit i vårt utbildningsprogram under de senaste två åren
- Vanliga sportaktiviteter
- Förändring av diabetesbehandling under de tre månaderna före studieregistreringen
- Inget skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A: omedelbar fysisk aktivitetsrådgivning
Deltagare randomiserade i experimentgruppen (grupp A) kommer att få fysisk aktivitetsrådgivning under en en-till-en-konsultation både vid baslinjen och 3 månader.
|
Specifik samråd
|
|
Aktiv komparator: B : senare fysisk aktivitetsrådgivning
Övningskonsultation kommer att genomföras först efter 3 månader i kontrollgruppen (grupp B).
Vidare kommer patienter i grupp B inte att få någon fysisk aktivitetsrådgivning vid baslinjen.
|
Specifik samråd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i daglig fysisk aktivitet mätt med SenseWear Pro3 Armband®. Deltagarna instruerades att bära monitorn i sju dagar under alla vakna timmar utom vid bad.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelar erhållna efter fysisk aktivitetsrådgivning
Tidsram: 6 månader
|
Det sekundära resultatet av denna studie är att jämföra fördelarna 3 och 6 månader efter fysisk aktivitetsrådgivning om:
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/B/07
- 2010-A00450-39 (Annan identifierare: Afssaps- French Health Products Safety Agency)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .