제2형 당뇨병 환자의 실생활에서의 운동 상담 (APDT 2)
2010년 12월 21일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
운동 상담은 실생활에서 제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 수준을 높일 수 있는 현실적인 기회가 있습니까?
제2형 당뇨병의 유병률은 높으며 프랑스, 특히 프랑스령 서인도 제도에서 전 세계적으로 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 이 만성 질환은 조기 사망 및 다양한 쇠약 합병증과 관련이 있으며 혈당, 혈압을 최적으로 조절하여 예방할 수 있습니다. 및 지질. 당뇨병 관리에는 생활 습관 수정과 약물 치료가 포함됩니다. 제2형 당뇨병 환자에 대한 빈번한 신체 활동의 이점을 뒷받침하는 수많은 연구에도 불구하고 이 인구의 약 60±80%는 여전히 앉아 있지 않습니다. 현재 당뇨병 관리에서 신체 활동의 촉진은 부적절한 것으로 보입니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 제2형 당뇨병 외래 환자의 신체 활동을 촉진하는 운동 상담의 중기 효과(3개월 및 6개월 후)를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97261
- CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 전 10년 이내에 진단된 2형 DM
- 18-70세
- 서명된 서면 동의서
당뇨병 치료 요법:
- 다이어트 만
- 경구용 당뇨병 치료제
- 오래 지속되는 인슐린 유사체를 가진 경구 항당뇨병 약물
- GLP 1 유사체를 함유한 경구용 당뇨병 치료제
제외 기준:
- 미성년자
- 운동을 방해하는 병발 질환이 있는 환자
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 의도
- 프랑스어를 읽고 쓸 수 없음
- 지난 2년 동안 우리 교육 프로그램에 참여한 이력
- 일상적인 스포츠 활동
- 연구 등록 전 3개월 동안 당뇨병 치료의 변화
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A : 즉각적인 신체활동 상담
실험 그룹(그룹 A)에서 무작위로 배정된 참가자는 기준선과 3개월 모두에서 일대일 상담 중에 신체 활동 상담을 받게 됩니다.
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구체적인 상담
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활성 비교기: B : 후기 신체활동 상담
운동상담은 대조군(B군)에서만 3개월이 되어야 실현된다.
또한 그룹 B의 환자는 기준선에서 신체 활동 상담을 받지 않습니다.
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구체적인 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SenseWear Pro3 Armband®로 측정한 일일 신체 활동의 변화. 참가자들은 목욕을 제외하고 깨어 있는 모든 시간 동안 7일 동안 모니터를 착용하도록 지시받았습니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체활동 상담 후 얻을 수 있는 혜택
기간: 6 개월
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이 연구의 2차 결과는 다음과 같은 신체 활동 상담 후 3개월과 6개월에 얻은 이점을 비교하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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