Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaneuvonta tyypin 2 diabetespotilaille tosielämässä (APDT 2)

tiistai 21. joulukuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Onko harjoituskonsultaatiolla realistinen mahdollisuus lisätä tyypin 2 diabetespotilaiden fyysistä aktiivisuutta tosielämässä?

Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on korkea ja sen odotetaan lisääntyvän dramaattisesti maailmanlaajuisesti, Ranskassa ja erityisesti Ranskan Länsi-Intiassa. Tämä krooninen sairaus liittyy ennenaikaiseen kuolleisuuteen ja erilaisiin heikentäviin komplikaatioihin, jotka voidaan estää optimaalisella glykemian ja verenpaineen hallinnassa. ja lipidejä. Diabeteshoitoon kuuluu elämäntapamuutos ja lääkitys. Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka tukevat säännöllisen liikunnan etuja tyypin 2 diabeetikoilla, arviolta 60 ± 80 % tästä väestöstä pysyy paikallaan. Fyysisen aktiivisuuden edistäminen nykyisessä diabeteksen hoidossa näyttää olevan riittämätöntä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikuntaneuvonnan tehokkuutta keskipitkällä aikavälillä (3 ja 6 kuukauden jälkeen) fyysisen aktiivisuuden edistämisessä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévèque
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Ranska, 97261
        • CHU de Fort-de-France- Hôpital Pierre Zobda Quitman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 DM diagnosoitu 10 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
  • 18-70 vuotta vanha
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

  • Diabeteksen hoito-ohjelmat:

    • vain ruokavalio
    • suun kautta otettava diabeteslääke
    • suun kautta otettavat diabeteslääkkeet pitkävaikutteisen insuliinianalogin kanssa
    • suun kautta otettavat diabeteslääkkeet GLP 1 -analogin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti liikuntaa estäviä sairauksia
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa ranskaa
  • Koulutusohjelmaamme osallistumisen historia viimeisen kahden vuoden aikana
  • Tavallisia urheilullisia aktiviteetteja
  • Muutos diabeteksen hoidossa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: välitön liikuntaneuvonta
Koeryhmään (ryhmä A) satunnaistetut osallistujat saavat fyysistä aktiivisuusneuvontaa henkilökohtaisessa konsultaatiossa sekä lähtötilanteessa että 3 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Liikuntaneuvontaa koskeva erityinen konsultaatio
Erityinen konsultaatio
Active Comparator: B: myöhemmin liikuntaneuvonta
Liikuntaneuvonta toteutuu vasta 3 kuukauden iässä kontrolliryhmässä (ryhmä B). Lisäksi ryhmän B potilaat eivät saa mitään fyysistä aktiivisuutta koskevaa neuvontaa lähtötilanteessa.
Käyttäytyminen: Liikuntaneuvontaa koskeva konsultaatio
Erityinen konsultaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna SenseWear Pro3 Armband® -laitteella. Osallistujia kehotettiin käyttämään monitoria seitsemän päivän ajan kaikkina valveillaoloaikoina kylpemistä lukuun ottamatta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntaneuvonnan jälkeen saadut edut
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on verrata hyötyjä, jotka on saatu 3 ja 6 kuukauden kuluttua fyysisen aktiivisuusneuvonnan jälkeen:

  • Elämänlaatupisteet
  • Antropometrinen mittaus ja kehon massaindeksi (BMI)
  • Kehon koostumuksen mittaus
  • Käden otteen vahvuus
  • Verenpaine
  • Glykeeminen hallinta ja kolesteroli
  • Lääkitys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

Clinique Antilles-Guyane

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric FAGOUR, MD, CHU de Fort-de-France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/B/07
  • 2010-A00450-39 (Muu tunniste: Afssaps- French Health Products Safety Agency)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Liikuntaneuvontaa koskeva erityinen konsultaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa