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社会认知干预 (ASCI)

2017年1月24日 更新者:VA Office of Research and Development

加强对精神分裂症退伍军人的社会认知干预

患有精神分裂症和分裂情感障碍的退伍军人经历了高水平的残疾和不良的社区结果,这些不良的功能结果构成了一个主要的公共卫生问题。 精神分裂症谱系障碍的治疗已从根本上从关注减轻症状转变为关注恢复和改善功能方面。 仅仅通过更好地控制临床症状,并不能简单地改善患有这些疾病的患者的社区结果。 相反,有必要找到新的治疗方法来解决不良功能结果的关键决定因素,包括社会认知。 基本(非社会)认知和社会认知都被认为是精神分裂症和分裂情感障碍功能结果的关键决定因素。 基本认知包括以下领域:学习和记忆、警惕/注意力、处理速度、推理和解决问题以及工作记忆。 社会认知通常是指作为社会互动基础的心理操作,包括对社会相关刺激(包括他人的意图和行为)的感知、解释、管理和产生反应。 作为调查人员之前获得的奖励金的一部分,他们开发了一个社会认知培训计划,并且正在对其进行验证。 初步结果表明,该计划提高了社会认知和功能能力测量的表现。

在这项研究中,研究人员将评估在当前的社会认知干预中添加体内成分(社区中发生的培训活动)是否有助于将培训效果推广到社区结果和主观满意度。 在为期 12 周的培训计划中,将检查社会认知和功能能力的结果测量,并在 3 个月的随访中评估效益的持久性。 将在培训结束时和 3 个月的跟进中评估对社区功能的概括和主观满意度。 研究人员将在 5 年的研究中招募 105 名患者,并随机分配到训练组(进行体内锻炼的社会认知干预、不进行体内锻炼和控制的社会认知干预)。 受试者将在基线、6 周(中点)、完成培训(12 周)和 3 个月的跟进时接受评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

153

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

根据诊断和统计手册 (DSM-IV) 标准,所有患者都必须被诊断患有精神分裂症、分裂情感障碍或未另行指定的精神病 (NOS)。 此外,受试者将满足以下标准:

  • 18 至 60 岁之间
  • 估计病前智力指标 > 70(基于阅读能力)
  • 充分理解英语口语以理解测试程序
  • 临床稳定(例如,入组前 8 周内未住院,入组前 4 周内用药无显着变化,参与后 3 个月内预计无变化)
  • 健康状况良好,能够在户外独立行走至少 15 分钟。

排除标准:

  • 根据病史确定无具有临床意义的神经系统疾病
  • 无严重头部外伤史(例如意识丧失超过 1 小时)
  • 没有对数据有效性产生不利影响的严重程度的身体、认知或语言障碍
  • 在过去六个月中没有药物或酒精依赖的证据,并且根据尿液毒理学筛查和唾液酒精试纸进行测试时没有醉酒。 测试呈阳性的受试者不会被取消资格,而是会被要求在另一天返回进行测试。 然而,连续 3 次测试呈阳性的受试者将被取消研究资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 臂:体内增强
体内增强的社会认知训练
24节社会认知训练加6节体内练习
有源比较器:第 2 臂:社会认知
社会认知训练
30节社会认知训练,无需体内练习
有源比较器:手臂 3:非社交技能
非社交技能训练
30节没有特定社交内容的技能培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Mayer-Salovey-Caruso 情商测验 (MSCEIT)
大体时间:基线、6 周、12 周和 3 个月。

情绪处理的标准化测量。 它被评分为标准分数,总体平均值为 100,标准差为 15。 它的范围可以从 0 到 200。 越高越好。

注意:两个研究组(体内和社会认知训练)接受相同的程序并在研究的前 6 周产生相同的结果数字。

基线、6 周、12 周和 3 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会推理测试(TASIT)的意识
大体时间:基线、6 周、12 周和 3 个月。

心智化(即对其他人做出推断)的衡量标准。 它的得分越高越好。 它的范围是 0 - 64。

注意:两个研究组(体内和社会认知训练)接受相同的程序并在研究的前 6 周产生相同的结果数字。

基线、6 周、12 周和 3 个月。
非语言敏感性 (PONS) 概况
大体时间:基线、6 周、12 周和 3 个月。

社会认知的衡量标准。 它被评分为正确的数字,越高越好。 它的范围是 0 - 110。

注意:两个研究组(体内和社会认知训练)接受相同的程序并在研究的前 6 周产生相同的结果数字。

基线、6 周、12 周和 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael F Green, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月23日

首次发布 (估计)

2010年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月24日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MHBB-004-10S

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