사회적 인지 개입 (ASCI)
조현병 퇴역군인을 위한 사회적 인지 개입 강화
정신분열증 및 정신분열정동 장애가 있는 퇴역군인은 높은 수준의 장애와 열악한 지역사회 결과를 경험하며 이러한 열악한 기능적 결과는 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. 정신분열증 스펙트럼 장애의 치료는 근본적으로 증상 감소에 초점을 맞추는 것에서 회복 및 기능 개선 측면에 초점을 맞추는 것으로 바뀌었습니다. 이러한 장애가 있는 환자의 지역 사회 결과에 필요한 개선은 단순히 임상 증상의 더 나은 제어를 통해 발생하지 않습니다. 대신, 사회적 인지를 포함하여 불량한 기능적 결과의 주요 결정 요인을 다루는 새로운 치료법을 찾는 것이 필요합니다. 기본(비사회적) 인지와 사회적 인지는 둘 다 정신분열증과 분열정동장애에 대한 기능적 결과의 주요 결정요인으로 간주됩니다. 기본 인지에는 학습 및 기억, 경계/주의, 처리 속도, 추론 및 문제 해결, 작업 기억의 영역이 포함됩니다. 사회적 인지는 일반적으로 다른 사람의 의도와 행동을 포함하여 사회적으로 관련된 자극에 대한 반응을 지각, 해석, 관리 및 생성하는 것을 포함하여 사회적 상호 작용의 기초가 되는 정신적 조작을 말합니다. 조사관의 이전 Merit 교부금의 일환으로 그들은 사회적 인지를 위한 훈련 프로그램을 개발했으며 이를 검증하는 과정에 있습니다. 초기 결과는 프로그램이 사회적 인지 및 기능적 능력 측정에서 성능을 향상시킨다는 것을 시사합니다.
이 연구에서 조사관은 현재의 사회적 인지 개입에 생체 내 구성 요소(커뮤니티에서 발생하는 훈련 활동)를 추가하는 것이 커뮤니티 결과 및 주관적 만족도에 대한 훈련 효과의 일반화를 용이하게 하는지 여부를 평가할 것입니다. 사회적 인지 및 기능적 능력의 결과 측정은 12주 교육 프로그램 동안 검사되고 혜택의 지속성은 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 지역사회 기능 및 주관적 만족도에 대한 일반화는 교육 종료 시 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 조사자들은 5년 동안 105명의 환자를 훈련 그룹에 무작위로 배정하여 등록할 것입니다(생체 내 운동이 있는 사회적 인지 개입, 생체 내 운동이 없는 사회적 인지 개입 및 통제). 피험자는 기준선, 6주(중간 지점), 교육 완료(12주) 및 3개월 후속 조치에서 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 환자는 DSM-IV(Diagnosis and Statistical Manual) 기준에 따라 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 달리 명시되지 않은 정신병(NOS)으로 진단되어야 합니다. 또한 과목은 다음 기준을 충족합니다.
- 18세에서 60세 사이
- 예상 병전 지능 할당량 > 70(독해 능력 기준)
- 시험 절차를 이해할 수 있을 만큼 구어체 영어 이해
- 임상적으로 안정적(예: 등록 전 8주 동안 입원 환자 입원 없음, 등록 전 4주 동안 약물에 큰 변화 없음, 참여 3개월 동안 예상되지 않음)
- 적어도 15분 동안 도움 없이 야외에서 걸을 수 있는 충분한 건강 상태.
제외 기준:
- 병력에 의해 결정된 임상적으로 유의한 신경학적 질환 없음
- 심각한 두부 손상의 병력 없음(예: 1시간 이상의 의식 상실)
- 데이터의 유효성에 악영향을 미칠 정도의 신체적, 인지적 또는 언어 장애가 없음
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 의존의 증거가 없으며 소변 독성 검사 및 타액 알코올 테스트 스트립에 근거한 검사 시 술에 취하지 않았습니다. 양성 반응을 보인 피험자는 자격이 박탈되지 않고 대신 다른 날에 검사를 위해 다시 오라는 요청을 받게 됩니다. 단, 3회 연속 양성 판정을 받은 피험자는 연구 대상에서 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 생체 내 증강
생체 내 증강을 통한 사회적 인지 훈련
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사회적 인지 훈련 24회 + 체내 운동 6회
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활성 비교기: 팔 2: 사회적 인지
사회적인지 훈련
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생체 내 운동이 없는 사회 인지 훈련 30회
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활성 비교기: 팔 3: 비사회적 기술
비 사회적 기술 훈련
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특정 소셜 콘텐츠가 없는 기술 교육 30개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayer-Salovey-Caruso 감성 지능 테스트(MSCEIT)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 3개월.
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감정 처리의 표준화된 척도. 모집단 평균이 100이고 표준 편차가 15인 표준 점수로 채점됩니다. 0에서 200까지 가능합니다. 높을수록 좋습니다. 참고: 2개의 연구 부문(생체 내 및 사회적 인지 훈련)은 연구의 처음 6주 동안 동일한 절차를 받고 동일한 결과 수치를 생성합니다. |
기준선, 6주, 12주 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 추론 테스트에 대한 인식(TASIT)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 3개월.
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정신화의 척도(즉, 다른 사람에 대해 추론). 높을수록 좋은 정확도로 채점됩니다. 범위는 0 - 64입니다. 참고: 2개의 연구 부문(체내 및 사회적 인지 훈련)은 연구의 첫 6주 동안 동일한 절차를 받고 동일한 결과 수치를 생성합니다. |
기준선, 6주, 12주 및 3개월.
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비언어적 감수성 프로파일(PONS)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 3개월.
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사회적 인식의 척도. 숫자가 정확하고 높을수록 더 좋은 것으로 채점됩니다. 범위는 0 - 110입니다. 참고: 2개의 연구 부문(체내 및 사회적 인지 훈련)은 연구의 첫 6주 동안 동일한 절차를 받고 동일한 결과 수치를 생성합니다. |
기준선, 6주, 12주 및 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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정신병에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록