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PAC 研究:父母作为儿科体重管理变革的推动者 (PAC)

2014年2月19日 更新者:Geoff Ball、University of Alberta

加拿大小儿肥胖症的流行引起了人们对评估肥胖儿童和家庭的体重管理护理的极大兴趣。 调查是必要的,因为肥胖与慢性疾病的危险因素有关,包括 2 型糖尿病 (T2DM) 和心血管疾病 (CVD)。 在过去的 25 年里,许多干预措施研究了健康生活方式行为在帮助肥胖儿童实现和保持健康体重方面的作用。 儿科体重管理干预的当代观点包括父母作为治疗的基本接受者。 这些干预措施认识到父母对其子女生活方式行为的影响。 虽然这种以父母为基础的干预有助于确立教育和行为理论在促进生活方式改变方面的作用,但我们认为同样重要的干预因素是关注认知在帮助解释行为改变和改变维持方面的作用。 我们的研究将认知行为理论 (CBT) 纳入对肥胖儿童父母的干预中,并将其与基于心理教育 (PEP) 的更传统方式进行比较。

假设:肥胖的 8 - 12 岁儿童 (n=45),其父母完成了 16 节、基于小组的 CBT 干预,将实现更大程度的肥胖减少以及 T2D 的生理危险因素、生活方式行为和社会心理的改善干预后以及 6 个月和 12 个月的随访结果与父母完成 16 节、以小组为基础的心理教育干预的儿童 (n=45) 的比较。

主要目标:比较肥胖儿童父母的两种体重管理干预措施(CBT 与 PEP)对儿童 BMI z 分数的影响。

次要目标:测量干预前后肥胖儿童和父母的一系列生理、行为和社会心理结果。

与父母完成 PEP 干预的儿童相比,我们预计其父母完成 CBT 干预的肥胖儿童 BMI z 分数将有更大的降低。 我们预计,改善教养方式、家庭压力和生活方式行为对于改善肥胖儿童的肥胖、生活方式行为以及 T2DM 和 CVD 的危险因素非常重要。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 0L4
        • Pediatric Centre for Weight and Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:年龄在 8 - 12 岁之间且性别和年龄特定 BMI ≥ 95% 的男孩和女孩 (n = 90) 有资格参加本研究。 只有当儿童的 BMI 百分位数达到或超过此阈值时,才会将儿童转诊至 Stollery 儿童医院 (SCH)(加拿大艾伯塔省埃德蒙顿)的儿科体重与健康中心 (PCWH)。 每个家庭至少需要一名家长/监护人作为家庭变革的推动者参与两种基于群体的干预措施中的一种。

排除标准:转介到 PCWH 的肥胖儿童 <8 岁将转介给门诊营养师进行营养咨询; 12 岁以上的肥胖男孩和女孩将有资格在 PCWH 接受其他体重管理干预。 没有父母/监护人有兴趣参与或拥有特定年龄和性别 BMI <95% 的儿童将不符合资格。 被诊断患有内分泌疾病(即多囊卵巢综合征、普瑞德威利综合征、甲状腺功能减退症)的儿童将被转诊至 SCH 的内分泌诊所。 在筛选时被确定为具有可能限制他们参与干预的能力的严重心理健康状况或社会心理情况的父母或儿童将被转介到适当的机构和服务。 参与任一干预的能力受损可能包括在出勤或在家中实施改变方面的重大困难。 转介服务可能包括心理/精神病学服务、福利服务以及私人营养或运动咨询。 Rachel Keaschuk 博士(PCWH 心理学家和 Co-I)将对所有家庭进行心理访谈(75 - 90 分钟)以确定家庭是否合适,并将引导家庭讨论有关转介服务(如果需要)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法 (CBT)
为父母提供基于小组的生活方式咨询
临床研究支持在成人和儿童的体重管理中使用基于 CBT 的干预措施。 然而,目前的研究将通过将 CBT 与父母结合作为儿科体重管理的变革方法来推进现有的知识库。 CBT 是一种基于理论的疗法,侧重于认知过程在维持问题行为、情绪状态和习惯方面的作用。 CBT 强调思想、感受和行动之间的关系,并利用涉及动机、目标设定、解决问题和知识/技能获取的技术,这些技术可以促进可持续的行为改变。
其他名称:
  • CBT
PEP 是一种基于知识的干预措施,仿照传统的营养和健康教育计划。 研究表明,基于知识的计划可以改善超重和肥胖人群的健康行为和结果。 关于 CBT,PEP 是一种更被动的干预,对主动技能培养的关注有限。 虽然 PEP 并不代表真正的对照组,但其内容和交付与许多临床医生提供的体重管理一致。
其他名称:
  • 政治公众人物
实验性的:心理教育计划 (PEP)
为父母提供基于小组的生活方式咨询
临床研究支持在成人和儿童的体重管理中使用基于 CBT 的干预措施。 然而,目前的研究将通过将 CBT 与父母结合作为儿科体重管理的变革方法来推进现有的知识库。 CBT 是一种基于理论的疗法,侧重于认知过程在维持问题行为、情绪状态和习惯方面的作用。 CBT 强调思想、感受和行动之间的关系,并利用涉及动机、目标设定、解决问题和知识/技能获取的技术,这些技术可以促进可持续的行为改变。
其他名称:
  • CBT
PEP 是一种基于知识的干预措施,仿照传统的营养和健康教育计划。 研究表明,基于知识的计划可以改善超重和肥胖人群的健康行为和结果。 关于 CBT,PEP 是一种更被动的干预,对主动技能培养的关注有限。 虽然 PEP 并不代表真正的对照组,但其内容和交付与许多临床医生提供的体重管理一致。
其他名称:
  • 政治公众人物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿童 BMI Z 分数
大体时间:预干预
预干预
儿童 BMI Z 分数
大体时间:干预后
干预后
儿童 BMI Z 分数
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月
儿童 BMI Z 分数
大体时间:干预后 12 个月
干预后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活方式行为
大体时间:预干预
营养(4 天食物记录;儿童和父母)和身体活动(7 天计步器日志;儿童和父母)行为
预干预
父母压力
大体时间:预干预
父母压力指数 (PSI)
预干预
心脏代谢危险因素
大体时间:预干预
血压、空腹血糖、空腹胰岛素、HDL-C、LDL-C、总胆固醇、甘油三酯(仅限儿童)
预干预
家庭运作
大体时间:预干预
家庭适应性和凝聚力量表-IV (FACES-IV);由父母完成
预干预
生活方式行为
大体时间:干预后
营养(4 天食物记录;儿童和父母)和身体活动(7 天计步器日志;儿童和父母)行为
干预后
生活方式行为
大体时间:干预后 6 个月
营养(4 天食物记录;儿童和父母)和身体活动(7 天计步器日志;儿童和父母)行为
干预后 6 个月
生活方式行为
大体时间:干预后 12 个月
营养(4 天食物记录;儿童和父母)和身体活动(7 天计步器日志;儿童和父母)行为
干预后 12 个月
父母压力
大体时间:干预后
父母压力指数 (PSI)
干预后
父母压力
大体时间:干预后 6 个月
父母压力指数 (PSI)
干预后 6 个月
父母压力
大体时间:干预后 12 个月
父母压力指数 (PSI)
干预后 12 个月
心脏代谢危险因素
大体时间:干预后
血压、空腹血糖、空腹胰岛素、HDL-C、LDL-C、总胆固醇、甘油三酯(仅限儿童)
干预后
心脏代谢危险因素
大体时间:干预后 6 个月
血压、空腹血糖、空腹胰岛素、HDL-C、LDL-C、总胆固醇、甘油三酯(仅限儿童)
干预后 6 个月
心脏代谢危险因素
大体时间:干预后 12 个月
血压、空腹血糖、空腹胰岛素、HDL-C、LDL-C、总胆固醇、甘油三酯(仅限儿童)
干预后 12 个月
家庭运作
大体时间:干预后
家庭适应性和凝聚力量表-IV (FACES-IV);由父母完成
干预后
家庭运作
大体时间:干预后 6 个月
家庭适应性和凝聚力量表-IV (FACES-IV);由父母完成
干预后 6 个月
家庭运作
大体时间:干预后 12 个月
家庭适应性和凝聚力量表-IV (FACES-IV);由父母完成
干预后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geoff Ball, PhD, RD、University of Alberta
  • 首席研究员:Amanda Newton, PhD, RN、University of Alberta

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月23日

首次发布 (估计)

2010年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月19日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PCWH01-2009
  • CIHR-MSH83715 (其他赠款/资助编号:Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

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