O Estudo PAC: Pais como Agentes de Mudança no Controle de Peso Pediátrico (PAC)
A epidemia canadense de obesidade pediátrica gerou grande interesse na avaliação dos cuidados de controle de peso para crianças e famílias obesas. A investigação é necessária, uma vez que a obesidade está ligada a fatores de risco para doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e doença cardiovascular (DCV). Nos últimos 25 anos, muitas intervenções estudaram o papel dos comportamentos de estilo de vida saudável para ajudar crianças obesas a alcançar e manter um peso saudável. Uma visão contemporânea das intervenções pediátricas de controle de peso inclui os pais como destinatários fundamentais do tratamento. Essas intervenções reconhecem a influência que os pais têm sobre os comportamentos de estilo de vida de seus filhos. Embora essas intervenções baseadas nos pais tenham ajudado a estabelecer o papel da educação e da teoria comportamental na facilitação de mudanças no estilo de vida, acreditamos que um elemento de intervenção igualmente importante é o foco no papel das cognições para ajudar a interpretar a mudança de comportamento e a manutenção da mudança. Nosso estudo incorpora a teoria do comportamento cognitivo (TCC) em uma intervenção para pais de crianças obesas e a compara a uma modalidade mais tradicional baseada na psicoeducação (PEP).
Hipótese: crianças obesas de 8 a 12 anos (n = 45) cujos pais concluíram uma intervenção de TCC baseada em grupo em 16 sessões alcançarão maiores reduções na adiposidade, bem como melhorias nos fatores de risco fisiológicos para DM2, comportamentos de estilo de vida e psicossociais resultados pós-intervenção, bem como acompanhamento de 6 e 12 meses versus crianças (n = 45) cujos pais concluíram uma intervenção de psicoeducação baseada em grupo de 16 sessões.
Objetivo primário: Comparar o impacto de duas intervenções de controle de peso (CBT versus PEP) para pais de crianças obesas no escore z de IMC infantil.
Objetivo Secundário: Medir um conjunto abrangente de resultados fisiológicos, comportamentais e psicossociais em crianças e pais obesos pré e pós-intervenção.
Esperamos que crianças obesas cujos pais concluíram a intervenção CBT experimentem maiores reduções no escore z de IMC em comparação com crianças cujos pais concluíram a intervenção PEP. Prevemos que melhorias no estilo parental, estresse familiar e comportamentos de estilo de vida serão importantes para melhorar a adiposidade, comportamentos de estilo de vida e fatores de risco para DM2 e DCV em crianças obesas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Meninos e meninas (n = 90) entre 8 e 12 anos de idade com IMC específico para sexo e idade ≥ percentil 95 são elegíveis para este estudo. As crianças são encaminhadas para o Centro Pediátrico de Peso e Saúde (PCWH) no Stollery Children's Hospital (SCH) (Edmonton, AB, Canadá) somente se o percentil de IMC atingir ou exceder esse limite. Pelo menos um pai/responsável por família deve participar de uma das duas intervenções em grupo como agentes de mudança para sua família.
Critérios de Exclusão: Crianças obesas encaminhadas ao PCWH <8 anos de idade serão encaminhadas a um nutricionista ambulatorial para aconselhamento nutricional; meninos e meninas obesos com mais de 12 anos de idade serão elegíveis para outras intervenções de controle de peso no PCWH. As crianças que não têm um pai/responsável interessado em participar ou que possuem um IMC específico para idade e sexo < percentil 95 não serão elegíveis. As crianças diagnosticadas com um distúrbio endócrino (ou seja, síndrome do ovário policístico, síndrome de Prader-Willi, hipotireoidismo) serão encaminhadas para a clínica endócrina do SCH. Os pais ou filhos que forem identificados na triagem como tendo condições graves de saúde mental ou circunstâncias psicossociais que possam limitar sua capacidade de participar das intervenções serão encaminhados para agências e serviços apropriados. A capacidade prejudicada de participar de qualquer intervenção pode incluir dificuldades substanciais no atendimento ou na implementação de mudanças em casa. Os serviços de encaminhamento podem incluir serviços psicológicos/psiquiátricos, serviços de bem-estar e nutrição privada ou aconselhamento sobre exercícios. A Dra. Rachel Keaschuk (Psicóloga e Co-I da PCWH) realizará entrevistas psicológicas (75 a 90 minutos) com todas as famílias para determinar a adequação familiar e conduzirá discussões familiares sobre os serviços de referência (se indicado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Aconselhamento de estilo de vida baseado em grupo para pais
|
A pesquisa clínica apóia o uso de intervenções baseadas em TCC no controle de peso para adultos e crianças.
No entanto, o estudo atual avançará a base de conhecimento existente ao combinar a TCC com a abordagem dos pais como agentes de mudança para o controle do peso pediátrico.
A TCC é uma terapia de base teórica que se concentra no papel que os processos cognitivos desempenham na manutenção de comportamentos problemáticos, estados de humor e hábitos.
A TCC destaca a relação entre pensamentos, sentimentos e ações e utiliza técnicas que envolvem motivação, estabelecimento de metas, resolução de problemas e aquisição de conhecimentos/habilidades que podem facilitar mudanças sustentáveis de comportamento.
Outros nomes:
A PEP é uma intervenção baseada em conhecimento que segue o modelo dos programas tradicionais de nutrição e educação em saúde.
A pesquisa demonstrou que os programas baseados em conhecimento podem melhorar os comportamentos de saúde e os resultados em populações com sobrepeso e obesidade.
Em relação à TCC, o PEP é uma intervenção mais passiva e há um foco limitado na construção de habilidades ativas.
Embora o PEP não represente um verdadeiro grupo de controle, seu conteúdo e entrega são consistentes com o que muitos médicos fornecem para controle de peso.
Outros nomes:
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|
Experimental: Programa de Psicoeducação (PEP)
Aconselhamento de estilo de vida baseado em grupo para pais
|
A pesquisa clínica apóia o uso de intervenções baseadas em TCC no controle de peso para adultos e crianças.
No entanto, o estudo atual avançará a base de conhecimento existente ao combinar a TCC com a abordagem dos pais como agentes de mudança para o controle do peso pediátrico.
A TCC é uma terapia de base teórica que se concentra no papel que os processos cognitivos desempenham na manutenção de comportamentos problemáticos, estados de humor e hábitos.
A TCC destaca a relação entre pensamentos, sentimentos e ações e utiliza técnicas que envolvem motivação, estabelecimento de metas, resolução de problemas e aquisição de conhecimentos/habilidades que podem facilitar mudanças sustentáveis de comportamento.
Outros nomes:
A PEP é uma intervenção baseada em conhecimento que segue o modelo dos programas tradicionais de nutrição e educação em saúde.
A pesquisa demonstrou que os programas baseados em conhecimento podem melhorar os comportamentos de saúde e os resultados em populações com sobrepeso e obesidade.
Em relação à TCC, o PEP é uma intervenção mais passiva e há um foco limitado na construção de habilidades ativas.
Embora o PEP não represente um verdadeiro grupo de controle, seu conteúdo e entrega são consistentes com o que muitos médicos fornecem para controle de peso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: Pré-intervenção
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Pré-intervenção
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: pós-intervenção
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pós-intervenção
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Escore Z de IMC infantil
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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12 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de estilo de vida
Prazo: Pré-intervenção
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Nutrição (registros alimentares de 4 dias; criança e pais) e atividade física (registros de pedômetro de 7 dias; criança e pais) comportamentos
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Pré-intervenção
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Estresse dos pais
Prazo: Pré-intervenção
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Índice de estresse parental (PSI)
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Pré-intervenção
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Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: Pré-intervenção
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Pressão arterial, glicose em jejum, insulina em jejum, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicerídeos (somente para crianças)
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Pré-intervenção
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Funcionamento familiar
Prazo: Pré-intervenção
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Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar-IV (FACES-IV); preenchido pelos pais
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Pré-intervenção
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Comportamentos de estilo de vida
Prazo: pós-intervenção
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Nutrição (registros alimentares de 4 dias; criança e pais) e atividade física (registros de pedômetro de 7 dias; criança e pais) comportamentos
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pós-intervenção
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Comportamentos de estilo de vida
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Nutrição (registros alimentares de 4 dias; criança e pais) e atividade física (registros de pedômetro de 7 dias; criança e pais) comportamentos
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6 meses pós-intervenção
|
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Comportamentos de estilo de vida
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Nutrição (registros alimentares de 4 dias; criança e pais) e atividade física (registros de pedômetro de 7 dias; criança e pais) comportamentos
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12 meses pós-intervenção
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Estresse dos pais
Prazo: pós-intervenção
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Índice de estresse parental (PSI)
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pós-intervenção
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Estresse dos pais
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
Índice de estresse parental (PSI)
|
6 meses pós-intervenção
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Estresse dos pais
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Índice de estresse parental (PSI)
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12 meses pós-intervenção
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Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: pós-intervenção
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Pressão arterial, glicose em jejum, insulina em jejum, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicerídeos (somente para crianças)
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pós-intervenção
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Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Pressão arterial, glicose em jejum, insulina em jejum, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicerídeos (somente para crianças)
|
6 meses pós-intervenção
|
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Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
Pressão arterial, glicose em jejum, insulina em jejum, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicerídeos (somente para crianças)
|
12 meses pós-intervenção
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Funcionamento familiar
Prazo: pós-intervenção
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Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar-IV (FACES-IV); preenchido pelos pais
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pós-intervenção
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Funcionamento familiar
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar-IV (FACES-IV); preenchido pelos pais
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6 meses pós-intervenção
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Funcionamento familiar
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar-IV (FACES-IV); preenchido pelos pais
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12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
- Investigador principal: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ball GD, Mushquash AR, Keaschuk RA, Ambler KA, Newton AS. Using Intervention Mapping to develop the Parents as Agents of Change (PAC(c)) intervention for managing pediatric obesity. BMC Res Notes. 2017 Jan 13;10(1):43. doi: 10.1186/s13104-016-2361-3.
- Ball GD, Ambler KA, Keaschuk RA, Rosychuk RJ, Holt NL, Spence JC, Jetha MM, Sharma AM, Newton AS. Parents as agents of change (PAC) in pediatric weight management: the protocol for the PAC randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2012 Aug 6;12:114. doi: 10.1186/1471-2431-12-114.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCWH01-2009
- CIHR-MSH83715 (Número de outro subsídio/financiamento: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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