Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PAC: родители как агенты изменений в педиатрическом управлении весом (PAC)

19 февраля 2014 г. обновлено: Geoff Ball, University of Alberta

Эпидемия детского ожирения в Канаде вызвала большой интерес к оценке ухода за весом детей и семей с ожирением. Исследование оправдано, поскольку ожирение связано с факторами риска хронических заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). За последние 25 лет во многих интервенциях изучалась роль здорового образа жизни, чтобы помочь детям с ожирением достичь и поддерживать здоровый вес. Современный взгляд на педиатрические вмешательства по управлению весом включает родителей как основных получателей лечения. Эти вмешательства признают влияние родителей на образ жизни их детей. В то время как такие вмешательства на основе родителей помогли установить роль образования и поведенческой теории в содействии изменениям образа жизни, мы считаем, что не менее важным элементом вмешательства является акцент на роли познания в помощи интерпретации изменения поведения и поддержания изменений. Наше исследование включает теорию когнитивного поведения (КПТ) в программу вмешательства для родителей детей с ожирением и сравнивает ее с более традиционной модальностью, основанной на психообразовании (ПКП).

Гипотеза: дети в возрасте 8–12 лет с ожирением (n = 45), родители которых завершили 16-сеансовое групповое вмешательство КПТ, добьются большего снижения ожирения, а также улучшения физиологических факторов риска развития СД2, изменения образа жизни и психосоциального состояния. исходы после вмешательства, а также через 6 и 12 месяцев по сравнению с детьми (n = 45), чьи родители прошли 16-сеансовое групповое психообразовательное вмешательство.

Основная цель: сравнить влияние двух вмешательств по контролю веса (КПТ и ПКП) для родителей детей с ожирением на z-показатель ИМТ ребенка.

Второстепенная цель: Измерить полный набор физиологических, поведенческих и психосоциальных результатов у детей и родителей с ожирением до и после вмешательства.

Мы ожидаем, что у детей с ожирением, родители которых завершили вмешательство КПТ, будет наблюдаться большее снижение z-показателя ИМТ по сравнению с детьми, родители которых завершили вмешательство ПКП. Мы ожидаем, что улучшение стиля воспитания, стресса в семье и образа жизни будет иметь важное значение для улучшения ожирения, образа жизни и факторов риска развития СД2 и ССЗ у детей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5K 0L4
        • Pediatric Centre for Weight and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Мальчики и девочки (n = 90) в возрасте от 8 до 12 лет с половым и возрастным ИМТ ≥95-го процентиля имеют право на участие в этом исследовании. Детей направляют в Педиатрический центр веса и здоровья (PCWH) при детской больнице Столлери (SCH) (Эдмонтон, штат Альберта, Канада) только в том случае, если их процентиль ИМТ соответствует этому пороговому значению или превышает его. По крайней мере, один родитель/опекун на семью должен участвовать в одном из двух групповых мероприятий в качестве агентов изменений для своей семьи.

Критерии исключения: дети с ожирением, направленные в PCWH в возрасте до 8 лет, будут направлены к амбулаторному диетологу для консультации по питанию; мальчики и девочки старше 12 лет, страдающие ожирением, имеют право на участие в других мероприятиях по контролю веса в PCWH. Дети, у которых нет родителей/опекунов, заинтересованных в участии, или у которых возрастной и половой ИМТ <95-го процентиля, не будут допущены к участию. Детей с диагнозом эндокринного заболевания (т. е. синдрома поликистозных яичников, синдрома Прадера-Вилли, гипотиреоза) направляют в эндокринную клинику SCH. Родители или дети, у которых во время скрининга будут выявлены серьезные психические расстройства или психосоциальные обстоятельства, которые могут ограничить их способность участвовать в вмешательствах, будут направлены в соответствующие учреждения и службы. Нарушение способности участвовать в любом вмешательстве может включать значительные трудности с посещением или внесением изменений дома. Направленные услуги могут включать психологические/психиатрические услуги, услуги социального обеспечения и частные консультации по питанию или физическим упражнениям. Доктор Рэйчел Кеащук (психолог PCWH и Co-I) проведет психологические интервью (75–90 минут) со всеми семьями, чтобы определить, подходят ли они для семьи, и проведет семейные обсуждения относительно справочных служб (если указано).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Групповое консультирование по образу жизни для родителей
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Клинические исследования поддерживают использование основанных на когнитивно-поведенческой терапии вмешательств для контроля веса у взрослых и детей. Тем не менее, текущее исследование расширит существующую базу знаний, объединив когнитивно-поведенческую терапию с родителями в качестве агентов изменения подхода к управлению весом у детей. КПТ — это теоретически обоснованная терапия, фокусирующаяся на роли когнитивных процессов в поддержании проблемного поведения, состояний настроения и привычек. КПТ подчеркивает взаимосвязь между мыслями, чувствами и действиями и использует методы, включающие мотивацию, постановку целей, решение проблем и приобретение знаний/навыков, которые могут способствовать устойчивым изменениям поведения.
Другие имена:
  • ТОС
Поведенческий: Программа психологического образования (PEP)
ПКП — это вмешательство, основанное на знаниях, которое создано по образцу традиционных программ питания и санитарного просвещения. Исследования показали, что программы, основанные на знаниях, могут улучшить поведение и результаты в отношении здоровья среди населения с избыточным весом и ожирением. По отношению к когнитивно-поведенческой терапии ПКП является более пассивным вмешательством, а активному формированию навыков уделяется ограниченное внимание. Хотя ПКП не представляет собой настоящую контрольную группу, ее содержание и проведение соответствуют тому, что многие клиницисты предлагают для контроля массы тела.
Другие имена:
  • ПКП
Экспериментальный: Программа психологического образования (PEP)
Групповое консультирование по образу жизни для родителей
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Клинические исследования поддерживают использование основанных на когнитивно-поведенческой терапии вмешательств для контроля веса у взрослых и детей. Тем не менее, текущее исследование расширит существующую базу знаний, объединив когнитивно-поведенческую терапию с родителями в качестве агентов изменения подхода к управлению весом у детей. КПТ — это теоретически обоснованная терапия, фокусирующаяся на роли когнитивных процессов в поддержании проблемного поведения, состояний настроения и привычек. КПТ подчеркивает взаимосвязь между мыслями, чувствами и действиями и использует методы, включающие мотивацию, постановку целей, решение проблем и приобретение знаний/навыков, которые могут способствовать устойчивым изменениям поведения.
Другие имена:
  • ТОС
Поведенческий: Программа психологического образования (PEP)
ПКП — это вмешательство, основанное на знаниях, которое создано по образцу традиционных программ питания и санитарного просвещения. Исследования показали, что программы, основанные на знаниях, могут улучшить поведение и результаты в отношении здоровья среди населения с избыточным весом и ожирением. По отношению к когнитивно-поведенческой терапии ПКП является более пассивным вмешательством, а активному формированию навыков уделяется ограниченное внимание. Хотя ПКП не представляет собой настоящую контрольную группу, ее содержание и проведение соответствуют тому, что многие клиницисты предлагают для контроля массы тела.
Другие имена:
  • ПКП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: До вмешательства
До вмешательства
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: после вмешательства
после вмешательства
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства
Z-показатель ИМТ ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образ жизни
Временное ограничение: До вмешательства
Питание (4-дневные записи о еде; ребенок и родитель) и физическая активность (7-дневные журналы шагомера; ребенок и родитель) поведение
До вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: До вмешательства
Индекс родительского стресса (PSI)
До вмешательства
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: До вмешательства
Артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин натощак, HDL-C, LDL-C, общий холестерин, триглицериды (только для детей)
До вмешательства
Семейное функционирование
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала адаптации и сплоченности семьи-IV (FACES-IV); завершено родителями
До вмешательства
Образ жизни
Временное ограничение: после вмешательства
Питание (4-дневные записи о еде; ребенок и родитель) и физическая активность (7-дневные журналы шагомера; ребенок и родитель) поведение
после вмешательства
Образ жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Питание (4-дневные записи о еде; ребенок и родитель) и физическая активность (7-дневные журналы шагомера; ребенок и родитель) поведение
6 месяцев после вмешательства
Образ жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Питание (4-дневные записи о еде; ребенок и родитель) и физическая активность (7-дневные журналы шагомера; ребенок и родитель) поведение
12 месяцев после вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: после вмешательства
Индекс родительского стресса (PSI)
после вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Индекс родительского стресса (PSI)
6 месяцев после вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Индекс родительского стресса (PSI)
12 месяцев после вмешательства
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: после вмешательства
Артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин натощак, HDL-C, LDL-C, общий холестерин, триглицериды (только для детей)
после вмешательства
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин натощак, HDL-C, LDL-C, общий холестерин, триглицериды (только для детей)
6 месяцев после вмешательства
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин натощак, HDL-C, LDL-C, общий холестерин, триглицериды (только для детей)
12 месяцев после вмешательства
Семейное функционирование
Временное ограничение: после вмешательства
Шкала адаптации и сплоченности семьи-IV (FACES-IV); завершено родителями
после вмешательства
Семейное функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Шкала адаптации и сплоченности семьи-IV (FACES-IV); завершено родителями
6 месяцев после вмешательства
Семейное функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Шкала адаптации и сплоченности семьи-IV (FACES-IV); завершено родителями
12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AHS Cancer Control Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
  • Главный следователь: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCWH01-2009
  • CIHR-MSH83715 (Другой номер гранта/финансирования: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться