El estudio PAC: los padres como agentes de cambio en el control de peso pediátrico (PAC)
La epidemia de obesidad pediátrica canadiense ha suscitado un gran interés en la evaluación de la atención para el control del peso en niños y familias obesos. Se justifica la investigación ya que la obesidad está relacionada con factores de riesgo de enfermedades crónicas, incluida la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y la enfermedad cardiovascular (ECV). Durante los últimos 25 años, muchas intervenciones han estudiado el papel de los hábitos de vida saludables para ayudar a los niños obesos a lograr y mantener un peso saludable. Una visión contemporánea de las intervenciones pediátricas de control de peso incluye a los padres como receptores fundamentales del tratamiento. Estas intervenciones reconocen la influencia que tienen los padres en los comportamientos de estilo de vida de sus hijos. Si bien tales intervenciones basadas en los padres han ayudado a establecer el papel de la educación y la teoría del comportamiento para facilitar los cambios en el estilo de vida, creemos que un elemento de intervención igualmente importante es centrarse en el papel de las cogniciones para ayudar a interpretar el cambio de comportamiento y el mantenimiento del cambio. Nuestro estudio incorpora la teoría cognitivo-conductual (TCC) en una intervención para padres de niños obesos y la compara con una modalidad más tradicional basada en la psicoeducación (PEP).
Hipótesis: Los niños obesos de 8 a 12 años (n=45) cuyos padres completan una intervención de TCC grupal de 16 sesiones lograrán mayores reducciones en la adiposidad, así como mejoras en los factores de riesgo fisiológicos para la DM2, los comportamientos de estilo de vida y los cambios psicosociales. resultados posteriores a la intervención, así como seguimiento a los 6 y 12 meses versus niños (n = 45) cuyos padres completaron una intervención de psicoeducación grupal de 16 sesiones.
Objetivo principal: comparar el impacto de dos intervenciones de control de peso (TCC versus PEP) para padres de niños obesos en la puntuación z del IMC del niño.
Objetivo secundario: Medir un conjunto completo de resultados fisiológicos, conductuales y psicosociales en niños y padres obesos antes y después de la intervención.
Esperamos que los niños obesos cuyos padres completen la intervención CBT experimenten mayores reducciones en la puntuación z del IMC en comparación con los niños cuyos padres completen la intervención PEP. Anticipamos que las mejoras en el estilo de crianza, el estrés familiar y las conductas de estilo de vida serán importantes para mejorar la adiposidad, las conductas de estilo de vida y los factores de riesgo de DM2 y ECV en niños obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los niños y niñas (n = 90) entre 8 y 12 años de edad con un IMC específico de sexo y edad ≥ percentil 95 son elegibles para este estudio. Los niños son referidos al Centro Pediátrico para el Peso y la Salud (PCWH) en el Stollery Children's Hospital (SCH) (Edmonton, AB, Canadá) solo si su percentil de IMC alcanza o supera este umbral. Se requiere que al menos un padre/tutor por familia participe en una de las dos intervenciones grupales como agentes de cambio para su familia.
Criterios de exclusión: los niños obesos remitidos al PCWH <8 años serán remitidos a un dietista ambulatorio para asesoramiento nutricional; Los niños y niñas obesos mayores de 12 años serán elegibles para otras intervenciones de control de peso en el PCWH. Los niños que no tengan un padre/tutor interesado en participar o que posean un IMC específico para su edad y sexo <percentil 95 no serán elegibles. Los niños diagnosticados con un trastorno endocrino (es decir, síndrome de ovario poliquístico, síndrome de Prader-Willi, hipotiroidismo) serán derivados a la Clínica de Endocrinología del SCH. Los padres o los niños identificados en la evaluación con condiciones de salud mental severas o circunstancias psicosociales que podrían limitar su capacidad para participar en las intervenciones serán referidos a las agencias y servicios apropiados. La capacidad disminuida para participar en cualquiera de las intervenciones puede incluir dificultades sustanciales para asistir o implementar cambios en el hogar. Los servicios de referencia pueden incluir servicios psicológicos/psiquiátricos, servicios de asistencia social y asesoramiento privado sobre nutrición o ejercicio. La Dra. Rachel Keaschuk (psicóloga de PCWH y Co-I) realizará entrevistas psicológicas (de 75 a 90 minutos) con todas las familias para determinar la idoneidad de la familia y dirigirá las discusiones familiares sobre los servicios de derivación (si están indicados).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia conductual cognitiva (TCC)
Consejería grupal de estilo de vida para padres
|
La investigación clínica respalda el uso de intervenciones basadas en TCC en el control del peso para adultos y niños.
Sin embargo, el estudio actual mejorará la base de conocimientos existente al combinar la TCC con los padres como enfoque de agentes de cambio para el control del peso pediátrico.
La TCC es una terapia de base teórica que se centra en el papel que desempeñan los procesos cognitivos en el mantenimiento de conductas problemáticas, estados de ánimo y hábitos.
La TCC destaca la relación entre pensamientos, sentimientos y acciones, y utiliza técnicas que involucran la motivación, el establecimiento de metas, la resolución de problemas y la adquisición de conocimientos/habilidades que pueden facilitar cambios de comportamiento sostenibles.
Otros nombres:
PEP es una intervención basada en el conocimiento que sigue el modelo de los programas tradicionales de nutrición y educación para la salud.
La investigación ha demostrado que los programas basados en el conocimiento pueden mejorar los comportamientos de salud y los resultados en las poblaciones obesas y con sobrepeso.
En relación con la TCC, PEP es una intervención más pasiva y hay un enfoque limitado en el desarrollo activo de habilidades.
Si bien la PEP no representa un verdadero grupo de control, su contenido y administración son consistentes con lo que muchos médicos brindan para el control del peso.
Otros nombres:
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Experimental: Programa de Psicoeducación (PEP)
Consejería grupal de estilo de vida para padres
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La investigación clínica respalda el uso de intervenciones basadas en TCC en el control del peso para adultos y niños.
Sin embargo, el estudio actual mejorará la base de conocimientos existente al combinar la TCC con los padres como enfoque de agentes de cambio para el control del peso pediátrico.
La TCC es una terapia de base teórica que se centra en el papel que desempeñan los procesos cognitivos en el mantenimiento de conductas problemáticas, estados de ánimo y hábitos.
La TCC destaca la relación entre pensamientos, sentimientos y acciones, y utiliza técnicas que involucran la motivación, el establecimiento de metas, la resolución de problemas y la adquisición de conocimientos/habilidades que pueden facilitar cambios de comportamiento sostenibles.
Otros nombres:
PEP es una intervención basada en el conocimiento que sigue el modelo de los programas tradicionales de nutrición y educación para la salud.
La investigación ha demostrado que los programas basados en el conocimiento pueden mejorar los comportamientos de salud y los resultados en las poblaciones obesas y con sobrepeso.
En relación con la TCC, PEP es una intervención más pasiva y hay un enfoque limitado en el desarrollo activo de habilidades.
Si bien la PEP no representa un verdadero grupo de control, su contenido y administración son consistentes con lo que muchos médicos brindan para el control del peso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Pre-intervención
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Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: post-intervención
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post-intervención
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Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Puntuación Z del IMC del niño
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Nutrición (registros de alimentos de 4 días; niño y padre) y actividad física (registros de podómetro de 7 días; niño y padre) comportamientos
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Pre-intervención
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Índice de estrés de los padres (PSI)
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Pre-intervención
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Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Presión arterial, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicéridos (solo niños)
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Pre-intervención
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar-IV (FACES-IV); completado por los padres
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Pre-intervención
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Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: post-intervención
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Nutrición (registros de alimentos de 4 días; niño y padre) y actividad física (registros de podómetro de 7 días; niño y padre) comportamientos
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post-intervención
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Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Nutrición (registros de alimentos de 4 días; niño y padre) y actividad física (registros de podómetro de 7 días; niño y padre) comportamientos
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6 meses después de la intervención
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Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Nutrición (registros de alimentos de 4 días; niño y padre) y actividad física (registros de podómetro de 7 días; niño y padre) comportamientos
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12 meses después de la intervención
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: post-intervención
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Índice de estrés de los padres (PSI)
|
post-intervención
|
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
Índice de estrés de los padres (PSI)
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6 meses después de la intervención
|
|
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Índice de estrés de los padres (PSI)
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12 meses después de la intervención
|
|
Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: post-intervención
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Presión arterial, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicéridos (solo niños)
|
post-intervención
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Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Presión arterial, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicéridos (solo niños)
|
6 meses después de la intervención
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Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Presión arterial, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HDL-C, LDL-C, colesterol total, triglicéridos (solo niños)
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12 meses después de la intervención
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: post-intervención
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Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar-IV (FACES-IV); completado por los padres
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post-intervención
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar-IV (FACES-IV); completado por los padres
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6 meses después de la intervención
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar-IV (FACES-IV); completado por los padres
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12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
- Investigador principal: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ball GD, Mushquash AR, Keaschuk RA, Ambler KA, Newton AS. Using Intervention Mapping to develop the Parents as Agents of Change (PAC(c)) intervention for managing pediatric obesity. BMC Res Notes. 2017 Jan 13;10(1):43. doi: 10.1186/s13104-016-2361-3.
- Ball GD, Ambler KA, Keaschuk RA, Rosychuk RJ, Holt NL, Spence JC, Jetha MM, Sharma AM, Newton AS. Parents as agents of change (PAC) in pediatric weight management: the protocol for the PAC randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2012 Aug 6;12:114. doi: 10.1186/1471-2431-12-114.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCWH01-2009
- CIHR-MSH83715 (Otro número de subvención/financiamiento: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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