Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PAC: Rodzice jako agenci zmian w zarządzaniu wagą u dzieci (PAC)

19 lutego 2014 zaktualizowane przez: Geoff Ball, University of Alberta

Epidemia otyłości u dzieci w Kanadzie doprowadziła do dużego zainteresowania oceną opieki nad wagą u otyłych dzieci i rodzin. Badania są uzasadnione, ponieważ otyłość jest powiązana z czynnikami ryzyka chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2 (T2DM) i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). W ciągu ostatnich 25 lat w wielu interwencjach badano rolę zdrowego stylu życia, aby pomóc otyłym dzieciom osiągnąć i utrzymać zdrową wagę. Współczesne spojrzenie na interwencje kontrolujące masę ciała u dzieci uwzględnia rodziców jako podstawowego odbiorcę leczenia. Interwencje te uwzględniają wpływ rodziców na zachowania związane ze stylem życia ich dzieci. Chociaż takie interwencje oparte na rodzicach pomogły ustalić rolę edukacji i teorii behawioralnej w ułatwianiu zmian stylu życia, uważamy, że równie ważnym elementem interwencji jest skupienie się na roli funkcji poznawczych w pomocy w interpretacji zmiany zachowania i utrzymaniu zmiany. Nasze badanie włącza teorię zachowań poznawczych (CBT) do interwencji dla rodziców otyłych dzieci i porównuje ją z bardziej tradycyjną metodą opartą na psychoedukacji (PEP).

Hipoteza: Otyłe dzieci w wieku od 8 do 12 lat (n=45), których rodzice ukończyli 16-sesyjną, grupową interwencję CBT, osiągną większą redukcję otyłości, jak również poprawę fizjologicznych czynników ryzyka T2D, zachowań związanych ze stylem życia i psychospołecznych wyniki po interwencji, a także 6- i 12-miesięczna obserwacja w porównaniu z dziećmi (n=45), których rodzice ukończyli 16-sesyjną, grupową interwencję psychoedukacyjną.

Główny cel: Porównanie wpływu dwóch interwencji związanych z kontrolą masy ciała (CBT i PEP) u rodziców otyłych dzieci na wskaźnik z-score BMI dziecka.

Cel drugorzędny: Zmierzyć kompleksowy zestaw wyników fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych u otyłych dzieci i rodziców przed i po interwencji.

Oczekujemy, że otyłe dzieci, których rodzice ukończyli interwencję CBT, doświadczą większej redukcji BMI z-score w porównaniu z dziećmi, których rodzice ukończyli interwencję PEP. Przewidujemy, że poprawa stylu rodzicielskiego, stresu rodzinnego i zachowań związanych ze stylem życia będzie ważna dla poprawy otyłości, zachowań związanych ze stylem życia i czynników ryzyka T2DM i CVD u otyłych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • Pediatric Centre for Weight and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Do badania kwalifikują się chłopcy i dziewczęta (n = 90) w wieku od 8 do 12 lat, których BMI ≥ 95. percentyla zależy od płci i wieku. Dzieci są kierowane do Pediatric Center for Weight and Health (PCWH) w Stollery Children's Hospital (SCH) (Edmonton, AB, Kanada) tylko wtedy, gdy ich percentyl BMI osiąga lub przekracza ten próg. Przynajmniej jeden rodzic/opiekun na rodzinę musi uczestniczyć w jednej z dwóch grupowych interwencji jako czynnik zmian w swojej rodzinie.

Kryteria wykluczenia: dzieci otyłe skierowane do PCWH w wieku poniżej 8 lat zostaną skierowane do dietetyka ambulatoryjnego w celu uzyskania porady żywieniowej; otyli chłopcy i dziewczęta w wieku powyżej 12 lat będą kwalifikować się do innych interwencji związanych z kontrolą wagi w PCWH. Dzieci, które nie mają rodzica/opiekuna zainteresowanego uczestnictwem lub których BMI dla wieku i płci <95 percentyla nie będą się kwalifikować. Dzieci z rozpoznaniem zaburzeń endokrynologicznych (tj. zespół policystycznych jajników, zespół Pradera-Williego, niedoczynność tarczycy) kierowane będą do Poradni Endokrynologicznej SCH. Rodzice lub dzieci, u których podczas badań przesiewowych wykryto poważne problemy ze zdrowiem psychicznym lub uwarunkowania psychospołeczne, które mogą ograniczać ich zdolność do udziału w interwencjach, zostaną skierowani do odpowiednich agencji i służb. Upośledzona zdolność do uczestniczenia w którejkolwiek z interwencji może obejmować znaczne trudności w uczestnictwie lub wprowadzaniu zmian w domu. Usługi kierowania mogą obejmować usługi psychologiczne/psychiatryczne, usługi socjalne oraz prywatne poradnictwo żywieniowe lub dotyczące ćwiczeń. Dr Rachel Keaschuk (psycholog PCWH i Co-I) przeprowadzi wywiady psychologiczne (75 - 90 minut) ze wszystkimi rodzinami w celu określenia stosowności rodziny i poprowadzi rozmowy rodzinne dotyczące usług skierowanych (jeśli wskazano).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Grupowe poradnictwo dotyczące stylu życia dla rodziców
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Badania kliniczne potwierdzają stosowanie interwencji opartych na CBT w kontrolowaniu masy ciała u dorosłych i dzieci. Jednak obecne badanie poszerzy istniejącą bazę wiedzy, łącząc CBT z podejściem rodziców jako agentów zmiany w zarządzaniu wagą dzieci. CBT jest terapią opartą na teorii, która koncentruje się na roli procesów poznawczych w utrzymaniu problematycznych zachowań, stanów nastroju i nawyków. CBT podkreśla związek między myślami, uczuciami i działaniami oraz wykorzystuje techniki obejmujące motywację, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz nabywanie wiedzy/umiejętności, które mogą ułatwić trwałe zmiany zachowań.
Inne nazwy:
  • CBT
Behawioralne: Program psychoedukacyjny (PEP)
PEP to interwencja oparta na wiedzy, wzorowana na tradycyjnych programach edukacji żywieniowej i zdrowotnej. Badania wykazały, że programy oparte na wiedzy mogą poprawić zachowania zdrowotne i wyniki w populacjach z nadwagą i otyłością. W stosunku do CBT, PEP jest bardziej pasywną interwencją, a skupienie się na aktywnym budowaniu umiejętności jest ograniczone. Chociaż PEP nie reprezentuje prawdziwej grupy kontrolnej, jej treść i sposób dostarczania są zgodne z tym, co wielu klinicystów zapewnia w zakresie kontroli masy ciała.
Inne nazwy:
  • ENERGIA
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny (PEP)
Grupowe poradnictwo dotyczące stylu życia dla rodziców
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Badania kliniczne potwierdzają stosowanie interwencji opartych na CBT w kontrolowaniu masy ciała u dorosłych i dzieci. Jednak obecne badanie poszerzy istniejącą bazę wiedzy, łącząc CBT z podejściem rodziców jako agentów zmiany w zarządzaniu wagą dzieci. CBT jest terapią opartą na teorii, która koncentruje się na roli procesów poznawczych w utrzymaniu problematycznych zachowań, stanów nastroju i nawyków. CBT podkreśla związek między myślami, uczuciami i działaniami oraz wykorzystuje techniki obejmujące motywację, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz nabywanie wiedzy/umiejętności, które mogą ułatwić trwałe zmiany zachowań.
Inne nazwy:
  • CBT
Behawioralne: Program psychoedukacyjny (PEP)
PEP to interwencja oparta na wiedzy, wzorowana na tradycyjnych programach edukacji żywieniowej i zdrowotnej. Badania wykazały, że programy oparte na wiedzy mogą poprawić zachowania zdrowotne i wyniki w populacjach z nadwagą i otyłością. W stosunku do CBT, PEP jest bardziej pasywną interwencją, a skupienie się na aktywnym budowaniu umiejętności jest ograniczone. Chociaż PEP nie reprezentuje prawdziwej grupy kontrolnej, jej treść i sposób dostarczania są zgodne z tym, co wielu klinicystów zapewnia w zakresie kontroli masy ciała.
Inne nazwy:
  • ENERGIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: Preinterwencja
Preinterwencja
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: pointerwencja
pointerwencja
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Wynik Z BMI dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Preinterwencja
Zachowania żywieniowe (4-dniowe rejestry żywności; dziecko i rodzic) i aktywność fizyczna (7-dniowe dzienniki krokomierza; dziecko i rodzic)
Preinterwencja
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Preinterwencja
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI)
Preinterwencja
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Preinterwencja
Ciśnienie krwi, glukoza na czczo, insulina na czczo, HDL-C, LDL-C, cholesterol całkowity, trójglicerydy (tylko dla dzieci)
Preinterwencja
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Preinterwencja
Skala IV adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV); uzupełnione przez rodziców
Preinterwencja
Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: pointerwencja
Zachowania żywieniowe (4-dniowe rejestry żywności; dziecko i rodzic) i aktywność fizyczna (7-dniowe dzienniki krokomierza; dziecko i rodzic)
pointerwencja
Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zachowania żywieniowe (4-dniowe rejestry żywności; dziecko i rodzic) i aktywność fizyczna (7-dniowe dzienniki krokomierza; dziecko i rodzic)
6 miesięcy po interwencji
Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zachowania żywieniowe (4-dniowe rejestry żywności; dziecko i rodzic) i aktywność fizyczna (7-dniowe dzienniki krokomierza; dziecko i rodzic)
12 miesięcy po interwencji
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: pointerwencja
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI)
pointerwencja
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI)
6 miesięcy po interwencji
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI)
12 miesięcy po interwencji
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: pointerwencja
Ciśnienie krwi, glukoza na czczo, insulina na czczo, HDL-C, LDL-C, cholesterol całkowity, trójglicerydy (tylko dla dzieci)
pointerwencja
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Ciśnienie krwi, glukoza na czczo, insulina na czczo, HDL-C, LDL-C, cholesterol całkowity, trójglicerydy (tylko dla dzieci)
6 miesięcy po interwencji
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Ciśnienie krwi, glukoza na czczo, insulina na czczo, HDL-C, LDL-C, cholesterol całkowity, trójglicerydy (tylko dla dzieci)
12 miesięcy po interwencji
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: pointerwencja
Skala IV adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV); uzupełnione przez rodziców
pointerwencja
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Skala IV adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV); uzupełnione przez rodziców
6 miesięcy po interwencji
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Skala IV adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV); uzupełnione przez rodziców
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AHS Cancer Control Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
  • Główny śledczy: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCWH01-2009
  • CIHR-MSH83715 (Inny numer grantu/finansowania: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj