PAC-tutkimus: Vanhemmat muutostekijöinä lasten painonhallinnassa (PAC)
Kanadan lasten liikalihavuusepidemia on herättänyt suurta kiinnostusta liikalihavien lasten ja perheiden painonhallintahoidon arvioimiseen. Tutkimus on perusteltua, koska liikalihavuus liittyy kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin. Viimeisten 25 vuoden aikana monissa interventioissa on tutkittu terveellisten elämäntapojen roolia lihavien lasten auttamiseksi saavuttamaan ja ylläpitämään tervettä painoa. Nykyaikainen näkemys lasten painonhallintatoimenpiteistä sisältää vanhemmat keskeisenä hoidon vastaanottajana. Nämä interventiot tunnustavat vanhempien vaikutuksen lastensa elämäntapakäyttäytymiseen. Vaikka tällaiset vanhempiin perustuvat interventiot ovat auttaneet vahvistamaan koulutuksen ja käyttäytymisteorian roolia elämäntapamuutosten helpottamisessa, uskomme, että yhtä tärkeä interventioelementti on keskittyminen kognitioiden rooliin auttaessa tulkita käyttäytymisen muutosta ja muutoksen ylläpitoa. Tutkimuksemme yhdistää kognitiivisen käyttäytymisen teorian (CBT) liikalihavien lasten vanhempien interventioon ja vertaa sitä perinteisempään psykokasvatukseen (PEP) perustuvaan menetelmään.
Hypoteesi: Liikalihavat 8–12-vuotiaat lapset (n=45), joiden vanhemmat suorittavat 16 istunnon, ryhmäpohjaisen, CBT-intervention, vähentävät enemmän rasvaisuutta sekä parantavat T2D:n fysiologisia riskitekijöitä, elämäntapakäyttäytymistä ja psykososiaalista toimintaa. tulokset intervention jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seuranta verrattuna lapsiin (n=45), joiden vanhemmat suorittavat 16 istunnon, ryhmäpohjaisen psykokasvatusintervention.
Ensisijainen tavoite: Vertaa kahden painonhallintatoimenpiteen (CBT vs. PEP) vaikutusta liikalihavien lasten vanhemmille lapsen BMI:n z-pisteisiin.
Toissijainen tavoite: Mittaa kattava joukko fysiologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja psykososiaalisia tuloksia lihavilla lapsilla ja vanhemmilla ennen ja jälkeen interventiota.
Odotamme lihavilla lapsilla, joiden vanhemmat suorittavat CBT-toimenpiteen, BMI:n z-pisteet laskevan enemmän verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat suorittavat PEP-toimenpiteen. Odotamme, että parannukset vanhemmuuteen, perheen stressiin ja elämäntapakäyttäytymiseen ovat tärkeitä lihavuuden, elämäntapakäyttäytymisen ja T2DM:n ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden parantamiseksi lihavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
- Pediatric Centre for Weight and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tähän tutkimukseen voivat osallistua 8–12-vuotiaat pojat ja tytöt (n = 90), joiden sukupuoli- ja ikäkohtainen BMI on ≥ 95. prosenttipiste. Lapset ohjataan Stollery Children's Hospitalin (SCH) (Edmonton, AB, Kanada) Pediatric Center for Weight and Health (PCWH) -keskukseen vain, jos heidän BMI-prosenttipisteensä saavuttaa tai ylittää tämän kynnyksen. Vähintään yhden vanhemman/huoltajan per perhettä vaaditaan osallistuvan toiseen kahdesta ryhmäpohjaisesta interventiosta perheensä muutoksentekijänä.
Poissulkemiskriteerit: Yli 8-vuotiaat PCWH:lle lähetetyt lihavat lapset lähetetään avohoitoon ravitsemusneuvontaa varten; yli 12-vuotiaat lihavat pojat ja tytöt ovat oikeutettuja muihin painonhallintatoimenpiteisiin PCWH:ssa. Lapset, joiden vanhempi/huoltaja ei ole kiinnostunut osallistumaan tai joilla on ikä- ja sukupuolikohtainen BMI < 95. prosenttipiste, eivät kelpaa. Lapset, joilla on diagnosoitu endokriiniset häiriöt (eli munasarjojen monirakkulatauti, Prader-Willin oireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta) ohjataan SCH:n endokriinisen klinikalle. Vanhemmat tai lapset, joilla seulonnassa todetaan olevan vakavia mielenterveysongelmia tai psykososiaalisia olosuhteita, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään osallistua interventioihin, ohjataan asianmukaisiin virastoihin ja palveluihin. Heikentynyt kyky osallistua jompaankumpaan interventioon voi sisältää huomattavia vaikeuksia läsnäolossa tai muutosten toteuttamisessa kotona. Suosituspalvelut voivat sisältää psykologisia/psykiatrisia palveluita, hyvinvointipalveluita ja yksityistä ravitsemus- tai liikuntaneuvontaa. Tohtori Rachel Keaschuk (PCWH:n psykologi ja avustaja) suorittaa psykologisia haastatteluja (75 - 90 minuuttia) kaikkien perheiden kanssa määrittääkseen perheen sopivuuden ja johtaa perhekeskusteluja lähetepalveluista (jos mainittu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ryhmäpohjaista elämäntapaneuvontaa vanhemmille
|
Kliininen tutkimus tukee CBT-pohjaisten interventioiden käyttöä aikuisten ja lasten painonhallinnassa.
Nykyinen tutkimus kuitenkin edistää olemassa olevaa tietopohjaa yhdistämällä CBT:n vanhempien kanssa muutoksen vaikuttajina lasten painonhallinnassa.
CBT on teoreettinen terapia, joka keskittyy kognitiivisten prosessien rooliin ongelmakäyttäytymisen, mielialatilojen ja tapojen ylläpitämisessä.
CBT korostaa ajatusten, tunteiden ja tekojen välistä suhdetta ja hyödyntää tekniikoita, joihin liittyy motivaatiota, tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja tiedon/taitojen hankkimista, jotka voivat edistää kestäviä käyttäytymisen muutoksia.
Muut nimet:
PEP on tietoon perustuva interventio, joka on mallinnettu perinteisten ravitsemus- ja terveyskasvatusohjelmien mukaan.
Tutkimus on osoittanut, että tietoon perustuvat ohjelmat voivat parantaa terveyskäyttäytymistä ja -tuloksia ylipainoisissa ja liikalihavissa väestöryhmissä.
Suhteessa CBT:hen PEP on passiivisempi interventio, ja aktiiviseen taitojen kehittämiseen keskittyy vain vähän.
Vaikka PEP ei edusta todellista kontrolliryhmää, sen sisältö ja toimitus ovat sopusoinnussa sen kanssa, mitä monet lääkärit tarjoavat painonhallinnassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Psykokoulutusohjelma (PEP)
Ryhmäpohjaista elämäntapaneuvontaa vanhemmille
|
Kliininen tutkimus tukee CBT-pohjaisten interventioiden käyttöä aikuisten ja lasten painonhallinnassa.
Nykyinen tutkimus kuitenkin edistää olemassa olevaa tietopohjaa yhdistämällä CBT:n vanhempien kanssa muutoksen vaikuttajina lasten painonhallinnassa.
CBT on teoreettinen terapia, joka keskittyy kognitiivisten prosessien rooliin ongelmakäyttäytymisen, mielialatilojen ja tapojen ylläpitämisessä.
CBT korostaa ajatusten, tunteiden ja tekojen välistä suhdetta ja hyödyntää tekniikoita, joihin liittyy motivaatiota, tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja tiedon/taitojen hankkimista, jotka voivat edistää kestäviä käyttäytymisen muutoksia.
Muut nimet:
PEP on tietoon perustuva interventio, joka on mallinnettu perinteisten ravitsemus- ja terveyskasvatusohjelmien mukaan.
Tutkimus on osoittanut, että tietoon perustuvat ohjelmat voivat parantaa terveyskäyttäytymistä ja -tuloksia ylipainoisissa ja liikalihavissa väestöryhmissä.
Suhteessa CBT:hen PEP on passiivisempi interventio, ja aktiiviseen taitojen kehittämiseen keskittyy vain vähän.
Vaikka PEP ei edusta todellista kontrolliryhmää, sen sisältö ja toimitus ovat sopusoinnussa sen kanssa, mitä monet lääkärit tarjoavat painonhallinnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Ennakkointerventio
|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
intervention jälkeinen
|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntyylikäyttäytymistä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Ravitsemus (4 päivän ruokakirjat; lapsi ja vanhempi) ja fyysinen aktiivisuus (7 päivän askelmittarin lokit; lapsi ja vanhempi) käyttäytyminen
|
Ennakkointerventio
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Vanhempien stressiindeksi (PSI)
|
Ennakkointerventio
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Verenpaine, paastoglukoosi, paastoinsuliini, HDL-C, LDL-C, kokonaiskolesteroli, triglyseridit (vain lapset)
|
Ennakkointerventio
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko-IV (FACES-IV); vanhempien suorittamana
|
Ennakkointerventio
|
|
Elämäntyylikäyttäytymistä
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Ravitsemus (4 päivän ruokakirjat; lapsi ja vanhempi) ja fyysinen aktiivisuus (7 päivän askelmittarin lokit; lapsi ja vanhempi) käyttäytyminen
|
intervention jälkeinen
|
|
Elämäntyylikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ravitsemus (4 päivän ruokakirjat; lapsi ja vanhempi) ja fyysinen aktiivisuus (7 päivän askelmittarin lokit; lapsi ja vanhempi) käyttäytyminen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämäntyylikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ravitsemus (4 päivän ruokakirjat; lapsi ja vanhempi) ja fyysinen aktiivisuus (7 päivän askelmittarin lokit; lapsi ja vanhempi) käyttäytyminen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Vanhempien stressiindeksi (PSI)
|
intervention jälkeinen
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksi (PSI)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien stressiindeksi (PSI)
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Verenpaine, paastoglukoosi, paastoinsuliini, HDL-C, LDL-C, kokonaiskolesteroli, triglyseridit (vain lapset)
|
intervention jälkeinen
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine, paastoglukoosi, paastoinsuliini, HDL-C, LDL-C, kokonaiskolesteroli, triglyseridit (vain lapset)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine, paastoglukoosi, paastoinsuliini, HDL-C, LDL-C, kokonaiskolesteroli, triglyseridit (vain lapset)
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
|
Perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko-IV (FACES-IV); vanhempien suorittamana
|
intervention jälkeinen
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko-IV (FACES-IV); vanhempien suorittamana
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko-IV (FACES-IV); vanhempien suorittamana
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
- Päätutkija: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ball GD, Mushquash AR, Keaschuk RA, Ambler KA, Newton AS. Using Intervention Mapping to develop the Parents as Agents of Change (PAC(c)) intervention for managing pediatric obesity. BMC Res Notes. 2017 Jan 13;10(1):43. doi: 10.1186/s13104-016-2361-3.
- Ball GD, Ambler KA, Keaschuk RA, Rosychuk RJ, Holt NL, Spence JC, Jetha MM, Sharma AM, Newton AS. Parents as agents of change (PAC) in pediatric weight management: the protocol for the PAC randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2012 Aug 6;12:114. doi: 10.1186/1471-2431-12-114.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCWH01-2009
- CIHR-MSH83715 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Oregon Research InstituteValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointiaPainajainen | Narkolepsia | Narkolepsia tyyppi 1 | Narkolepsia ilman katapleksiaa | Narkolepsia ja katapleksia | Painajainen häiriö ja siihen liittyvät muut unihäiriöt
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMasennus ja itsemurhaYhdysvallat