Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PAC-tanulmány: A szülők, mint a változás előmozdítói a gyermeksúly-szabályozásban (PAC)

2014. február 19. frissítette: Geoff Ball, University of Alberta

A kanadai gyermekkori elhízás járvány nagy érdeklődést váltott ki az elhízott gyermekek és családok testsúlykezelésének értékelése iránt. A vizsgálat indokolt, mivel az elhízás a krónikus betegségek, köztük a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati tényezőihez kapcsolódik. Az elmúlt 25 évben számos beavatkozás tanulmányozta az egészséges életmód szerepét az elhízott gyermekek egészséges testsúlyának elérésében és megőrzésében. A gyermekkori testtömeg-szabályozási beavatkozások kortárs nézete szerint a szülők a kezelés alapvető résztvevői. Ezek a beavatkozások felismerik, hogy a szülők milyen hatással vannak gyermekeik életmódjára. Míg az ilyen, szülői alapú beavatkozások segítettek megalapozni az oktatás és a viselkedéselmélet szerepét az életmódváltás elősegítésében, úgy gondoljuk, hogy ugyanilyen fontos beavatkozási elem a kognícióknak a viselkedésváltozás értelmezésében és a változás fenntartásában betöltött szerepére való összpontosítás. Tanulmányunk beépíti a kognitív viselkedéselméletet (CBT) az elhízott gyermekek szüleinek nyújtott beavatkozásba, és összehasonlítja azt egy hagyományosabb, pszicho-oktatáson (PEP) alapuló módszerrel.

Hipotézis: Az elhízott 8-12 éves gyermekek (n=45), akiknek szülei 16 ülésből álló, csoportos, CBT-beavatkozáson vesznek részt, nagyobb mértékben csökkentik az elhízást, valamint javulnak a T2D fiziológiai kockázati tényezői, az életmódbeli viselkedés és a pszichoszociális viselkedés. a beavatkozás utáni eredmények, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetés, szemben a gyerekekkel (n=45), akiknek szülei 16 ülésből álló, csoportos, pszicho-oktatási beavatkozást végeznek.

Elsődleges cél: Összehasonlítani két súlykontroll-beavatkozás (CBT versus PEP) hatását elhízott gyermekek szüleinél a gyermek BMI z-pontszámára.

Másodlagos cél: Az elhízott gyermekek és szülők fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális eredményeinek átfogó mérése a beavatkozás előtt és után.

Arra számítunk, hogy azok az elhízott gyermekek, akiknek szülei elvégezték a CBT-beavatkozást, nagyobb BMI z-score-csökkenést tapasztalnak, mint azoknál a gyerekeknél, akiknek szülei elvégezték a PEP beavatkozást. Arra számítunk, hogy a nevelési stílus, a családi stressz és az életmódbeli viselkedés javítása fontos lesz az elhízott gyermekek elhízottságának, életmódbeli viselkedésének, valamint a T2DM és CVD kockázati tényezőinek javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • Pediatric Centre for Weight and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: 8 és 12 év közötti fiúk és lányok (n = 90), akiknek a nem- és korspecifikus BMI-je ≥95 százalékos, alkalmasak a vizsgálatra. A gyermekeket a Stollery Children's Hospital (SCH) (Edmonton, AB, Kanada) Gyermekgyógyászati ​​Súly- és Egészségügyi Központjába (PCWH) csak akkor utalják be, ha a BMI-százalékuk eléri vagy meghaladja ezt a küszöböt. Családonként legalább egy szülőnek/gondviselőnek részt kell vennie a két csoportos beavatkozás egyikében, mint a családja változásának közvetítője.

Kizárási kritériumok: A 8 évesnél fiatalabb, elhízott gyermekeket járóbeteg dietetikushoz utalják táplálkozási tanácsadásra; a 12 év feletti elhízott fiúk és lányok más testsúlykezelési beavatkozásokra is jogosultak lesznek a PCWH-ban. Azok a gyermekek, akiknek nincs a részvételben érdekelt szülője/gondviselője, vagy akiknek életkor- és nem-specifikus BMI-je <95 százalékos, nem jogosultak a részvételre. Az endokrin rendellenességgel (azaz policisztás petefészek szindrómával, Prader-Willi szindrómával, pajzsmirigy alulműködéssel) diagnosztizált gyermekeket az SCH endokrin klinikájára utalják. Azokat a szülőket vagy gyermekeket, akikről a szűrés során olyan súlyos mentális egészségi állapotúnak vagy pszichoszociális körülményeik vannak, amelyek korlátozhatják a beavatkozásokban való részvételüket, a megfelelő ügynökségekhez és szolgálatokhoz irányítják. Bármelyik beavatkozásban való részvételre való képesség romlása jelentős nehézségeket jelenthet a részvétel vagy az otthoni változtatások végrehajtása során. A beutalási szolgáltatások magukban foglalhatnak pszichológiai/pszichiátriai szolgáltatásokat, jóléti szolgáltatásokat, valamint magántáplálkozási vagy testmozgási tanácsadást. Dr. Rachel Keaschuk (PCWH pszichológus és Co-I) pszichológiai interjúkat készít (75-90 perc) minden családdal, hogy meghatározza a család megfelelőségét, és családi megbeszéléseket vezet a beutalási szolgáltatásokkal kapcsolatban (ha jelezzük).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
Csoportos életmód tanácsadás szülőknek
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A klinikai kutatások alátámasztják a CBT-alapú beavatkozások alkalmazását a felnőttek és gyermekek súlykezelésében. A jelenlegi tanulmány azonban továbbfejleszti a meglévő tudásbázist azáltal, hogy a CBT-t a szülőkkel kombinálja, mint a változást elősegítő megközelítést a gyermeksúly-szabályozásban. A CBT egy elméleti alapú terápia, amely a kognitív folyamatoknak a problémás viselkedések, hangulati állapotok és szokások fenntartásában játszott szerepére összpontosít. A CBT kiemeli a gondolatok, érzések és cselekvések közötti kapcsolatot, és olyan technikákat alkalmaz, amelyek magukban foglalják a motivációt, a célmeghatározást, a problémamegoldást és a tudás/készség elsajátítását, amelyek elősegíthetik a fenntartható viselkedésmódosítást.
Más nevek:
  • CBT
Viselkedési: Pszichooktatási program (PEP)
A PEP egy tudásalapú beavatkozás, amely a hagyományos táplálkozási és egészségnevelési programok mintájára készült. A kutatások kimutatták, hogy a tudásalapú programok javíthatják a túlsúlyos és elhízott populációk egészségügyi viselkedését és eredményeit. A CBT-vel kapcsolatban a PEP passzívabb beavatkozás, és korlátozott a hangsúly az aktív készségfejlesztésre. Míg a PEP nem képvisel valódi kontrollcsoportot, tartalma és szállítása összhangban van azzal, amit sok klinikus biztosít a testtömeg-kezeléshez.
Más nevek:
  • ELEVENSÉG
Kísérleti: Pszichooktatási program (PEP)
Csoportos életmód tanácsadás szülőknek
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A klinikai kutatások alátámasztják a CBT-alapú beavatkozások alkalmazását a felnőttek és gyermekek súlykezelésében. A jelenlegi tanulmány azonban továbbfejleszti a meglévő tudásbázist azáltal, hogy a CBT-t a szülőkkel kombinálja, mint a változást elősegítő megközelítést a gyermeksúly-szabályozásban. A CBT egy elméleti alapú terápia, amely a kognitív folyamatoknak a problémás viselkedések, hangulati állapotok és szokások fenntartásában játszott szerepére összpontosít. A CBT kiemeli a gondolatok, érzések és cselekvések közötti kapcsolatot, és olyan technikákat alkalmaz, amelyek magukban foglalják a motivációt, a célmeghatározást, a problémamegoldást és a tudás/készség elsajátítását, amelyek elősegíthetik a fenntartható viselkedésmódosítást.
Más nevek:
  • CBT
Viselkedési: Pszichooktatási program (PEP)
A PEP egy tudásalapú beavatkozás, amely a hagyományos táplálkozási és egészségnevelési programok mintájára készült. A kutatások kimutatták, hogy a tudásalapú programok javíthatják a túlsúlyos és elhízott populációk egészségügyi viselkedését és eredményeit. A CBT-vel kapcsolatban a PEP passzívabb beavatkozás, és korlátozott a hangsúly az aktív készségfejlesztésre. Míg a PEP nem képvisel valódi kontrollcsoportot, tartalma és szállítása összhangban van azzal, amit sok klinikus biztosít a testtömeg-kezeléshez.
Más nevek:
  • ELEVENSÉG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Előzetes beavatkozás
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: beavatkozás utáni
beavatkozás utáni
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Gyermek BMI Z-pontszám
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmód-viselkedések
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Táplálkozási (4 napos étkezési nyilvántartás; gyermek és szülő) és fizikai aktivitás (7 napos lépésszámláló naplók; gyermek és szülő) viselkedés
Előzetes beavatkozás
Szülői stressz
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Szülői stressz index (PSI)
Előzetes beavatkozás
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Vérnyomás, éhomi glükóz, éhgyomri inzulin, HDL-C, LDL-C, összkoleszterin, trigliceridek (csak gyermekeknél)
Előzetes beavatkozás
Családi működés
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Családi alkalmazkodóképességi és kohéziós skála-IV (FACES-IV); szülők fejezték be
Előzetes beavatkozás
Életmód-viselkedések
Időkeret: beavatkozás utáni
Táplálkozási (4 napos étkezési nyilvántartás; gyermek és szülő) és fizikai aktivitás (7 napos lépésszámláló naplók; gyermek és szülő) viselkedés
beavatkozás utáni
Életmód-viselkedések
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Táplálkozási (4 napos étkezési nyilvántartás; gyermek és szülő) és fizikai aktivitás (7 napos lépésszámláló naplók; gyermek és szülő) viselkedés
6 hónappal a beavatkozás után
Életmód-viselkedések
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Táplálkozási (4 napos étkezési nyilvántartás; gyermek és szülő) és fizikai aktivitás (7 napos lépésszámláló naplók; gyermek és szülő) viselkedés
12 hónappal a beavatkozás után
Szülői stressz
Időkeret: beavatkozás utáni
Szülői stressz index (PSI)
beavatkozás utáni
Szülői stressz
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Szülői stressz index (PSI)
6 hónappal a beavatkozás után
Szülői stressz
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Szülői stressz index (PSI)
12 hónappal a beavatkozás után
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: beavatkozás utáni
Vérnyomás, éhomi glükóz, éhgyomri inzulin, HDL-C, LDL-C, összkoleszterin, trigliceridek (csak gyermekeknél)
beavatkozás utáni
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Vérnyomás, éhomi glükóz, éhgyomri inzulin, HDL-C, LDL-C, összkoleszterin, trigliceridek (csak gyermekeknél)
6 hónappal a beavatkozás után
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Vérnyomás, éhomi glükóz, éhgyomri inzulin, HDL-C, LDL-C, összkoleszterin, trigliceridek (csak gyermekeknél)
12 hónappal a beavatkozás után
Családi működés
Időkeret: beavatkozás utáni
Családi alkalmazkodóképességi és kohéziós skála-IV (FACES-IV); szülők fejezték be
beavatkozás utáni
Családi működés
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Családi alkalmazkodóképességi és kohéziós skála-IV (FACES-IV); szülők fejezték be
6 hónappal a beavatkozás után
Családi működés
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Családi alkalmazkodóképességi és kohéziós skála-IV (FACES-IV); szülők fejezték be
12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AHS Cancer Control Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
  • Kutatásvezető: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCWH01-2009
  • CIHR-MSH83715 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel