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L'étude PAC : les parents en tant qu'agents de changement dans la gestion du poids pédiatrique (PAC)

19 février 2014 mis à jour par: Geoff Ball, University of Alberta

L'épidémie d'obésité pédiatrique au Canada a suscité un grand intérêt pour l'évaluation des soins de gestion du poids pour les enfants et les familles obèses. Une enquête est justifiée puisque l'obésité est liée à des facteurs de risque de maladies chroniques, notamment le diabète sucré de type 2 (DT2) et les maladies cardiovasculaires (MCV). Au cours des 25 dernières années, de nombreuses interventions ont étudié le rôle des modes de vie sains pour aider les enfants obèses à atteindre et à maintenir un poids santé. Une vision contemporaine des interventions pédiatriques de gestion du poids inclut les parents en tant que bénéficiaires fondamentaux du traitement. Ces interventions reconnaissent l'influence des parents sur les habitudes de vie de leurs enfants. Bien que de telles interventions basées sur les parents aient aidé à établir le rôle de l'éducation et de la théorie comportementale dans la facilitation des changements de mode de vie, nous pensons qu'un élément d'intervention tout aussi important est l'accent mis sur le rôle des cognitions pour aider à interpréter le changement de comportement et le maintien du changement. Notre étude intègre la théorie du comportement cognitif (TCC) dans une intervention pour les parents d'enfants obèses et la compare à une modalité plus traditionnelle basée sur la psychoéducation (PEP).

Hypothèse : Les enfants obèses de 8 à 12 ans (n ​​= 45) dont les parents suivent une intervention de TCC en groupe de 16 séances obtiendront des réductions plus importantes de l'adiposité ainsi que des améliorations des facteurs de risque physiologiques de DT2, des comportements liés au mode de vie et des troubles psychosociaux. les résultats après l'intervention ainsi qu'au suivi à 6 et 12 mois par rapport aux enfants (n = 45) dont les parents ont suivi une intervention de psychoéducation en groupe de 16 séances.

Objectif principal : Comparer l'impact de deux interventions de gestion du poids (TCC contre PEP) pour les parents d'enfants obèses sur le score z de l'IMC de l'enfant.

Objectif secondaire : Mesurer un ensemble complet de résultats physiologiques, comportementaux et psychosociaux chez les enfants et les parents obèses avant et après l'intervention.

Nous prévoyons que les enfants obèses dont les parents terminent l'intervention TCC connaîtront des réductions plus importantes du score z de l'IMC par rapport aux enfants dont les parents terminent l'intervention PEP. Nous prévoyons que des améliorations du style parental, du stress familial et des comportements liés au mode de vie seront importantes pour améliorer l'adiposité, les comportements liés au mode de vie et les facteurs de risque de DT2 et de MCV chez les enfants obèses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 0L4
        • Pediatric Centre for Weight and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Les garçons et les filles (n = 90) âgés de 8 à 12 ans avec un IMC spécifique au sexe et à l'âge ≥ 95e centile sont éligibles pour cette étude. Les enfants sont référés au Pediatric Centre for Weight and Health (PCWH) du Stollery Children's Hospital (SCH) (Edmonton, AB, Canada) uniquement si leur centile d'IMC atteint ou dépasse ce seuil. Au moins un parent/tuteur par famille est tenu de participer à l'une des deux interventions de groupe en tant qu'agents de changement pour sa famille.

Critères d'exclusion : Les enfants obèses référés au PCWH âgés de moins de 8 ans seront référés à une diététiste ambulatoire pour des conseils nutritionnels ; les garçons et les filles obèses de plus de 12 ans seront éligibles pour d'autres interventions de gestion du poids au PCWH. Les enfants qui n'ont pas de parent/tuteur intéressé à participer ou qui possèdent un IMC selon l'âge et le sexe <95e centile ne seront pas admissibles. Les enfants diagnostiqués avec un trouble endocrinien (c.-à-d., syndrome des ovaires polykystiques, syndrome de Prader-Willi, hypothyroïdie) seront référés à la clinique endocrinienne du SCH. Les parents ou les enfants qui sont identifiés lors du dépistage comme ayant de graves problèmes de santé mentale ou des circonstances psychosociales qui pourraient limiter leur capacité à participer aux interventions seront référés aux agences et services appropriés. Une capacité altérée à participer à l'une ou l'autre des interventions peut inclure des difficultés importantes d'assiduité ou de mise en œuvre de changements à la maison. Les services d'aiguillage peuvent inclure des services psychologiques/psychiatriques, des services d'aide sociale et des conseils privés en matière de nutrition ou d'exercice. La Dre Rachel Keaschuk (psychologue PCWH et Co-I) effectuera des entrevues psychologiques (75 à 90 minutes) avec toutes les familles pour déterminer la pertinence de la famille et dirigera des discussions familiales concernant les services de référence (si indiqué).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Conseils de style de vie en groupe pour les parents
La recherche clinique soutient l'utilisation d'interventions basées sur la TCC dans la gestion du poids chez les adultes et les enfants. Cependant, l'étude actuelle fera progresser la base de connaissances existante en combinant la TCC avec les parents en tant qu'agents de l'approche du changement pour la gestion du poids pédiatrique. La TCC est une thérapie théorique qui se concentre sur le rôle que jouent les processus cognitifs dans le maintien des comportements problématiques, des états d'humeur et des habitudes. La TCC met en évidence la relation entre les pensées, les sentiments et les actions, et utilise des techniques impliquant la motivation, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et l'acquisition de connaissances/compétences qui peuvent faciliter des changements de comportement durables.
Autres noms:
  • TCC
La PPE est une intervention basée sur les connaissances qui s'inspire des programmes traditionnels d'éducation nutritionnelle et sanitaire. La recherche a démontré que les programmes fondés sur les connaissances peuvent améliorer les comportements et les résultats en matière de santé chez les populations en surpoids et obèses. En ce qui concerne la TCC, la PEP est une intervention plus passive et l'accent est limité sur le renforcement actif des compétences. Bien que la PEP ne représente pas un véritable groupe témoin, son contenu et son administration sont conformes à ce que de nombreux cliniciens proposent pour la gestion du poids.
Autres noms:
  • DYNAMISME
Expérimental: Programme psycho-éducatif (PEP)
Conseils de style de vie en groupe pour les parents
La recherche clinique soutient l'utilisation d'interventions basées sur la TCC dans la gestion du poids chez les adultes et les enfants. Cependant, l'étude actuelle fera progresser la base de connaissances existante en combinant la TCC avec les parents en tant qu'agents de l'approche du changement pour la gestion du poids pédiatrique. La TCC est une thérapie théorique qui se concentre sur le rôle que jouent les processus cognitifs dans le maintien des comportements problématiques, des états d'humeur et des habitudes. La TCC met en évidence la relation entre les pensées, les sentiments et les actions, et utilise des techniques impliquant la motivation, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et l'acquisition de connaissances/compétences qui peuvent faciliter des changements de comportement durables.
Autres noms:
  • TCC
La PPE est une intervention basée sur les connaissances qui s'inspire des programmes traditionnels d'éducation nutritionnelle et sanitaire. La recherche a démontré que les programmes fondés sur les connaissances peuvent améliorer les comportements et les résultats en matière de santé chez les populations en surpoids et obèses. En ce qui concerne la TCC, la PEP est une intervention plus passive et l'accent est limité sur le renforcement actif des compétences. Bien que la PEP ne représente pas un véritable groupe témoin, son contenu et son administration sont conformes à ce que de nombreux cliniciens proposent pour la gestion du poids.
Autres noms:
  • DYNAMISME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: Pré-intervention
Pré-intervention
Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: post-intervention
post-intervention
Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Score Z de l'IMC de l'enfant
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements liés au mode de vie
Délai: Pré-intervention
Comportements nutritionnels (registres alimentaires sur 4 jours ; enfant et parent) et activités physiques (journaux du podomètre sur 7 jours ; enfant et parent)
Pré-intervention
Stress parental
Délai: Pré-intervention
Indice de stress parental (PSI)
Pré-intervention
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: Pré-intervention
Tension artérielle, glycémie à jeun, insuline à jeun, HDL-C, LDL-C, cholestérol total, triglycérides (enfant uniquement)
Pré-intervention
Fonctionnement familial
Délai: Pré-intervention
Échelle d'adaptation et de cohésion familiale-IV (FACES-IV); remplie par les parents
Pré-intervention
Comportements liés au mode de vie
Délai: post-intervention
Comportements nutritionnels (registres alimentaires sur 4 jours ; enfant et parent) et activités physiques (journaux du podomètre sur 7 jours ; enfant et parent)
post-intervention
Comportements liés au mode de vie
Délai: 6 mois après l'intervention
Comportements nutritionnels (registres alimentaires sur 4 jours ; enfant et parent) et activités physiques (journaux du podomètre sur 7 jours ; enfant et parent)
6 mois après l'intervention
Comportements liés au mode de vie
Délai: 12 mois après l'intervention
Comportements nutritionnels (registres alimentaires sur 4 jours ; enfant et parent) et activités physiques (journaux du podomètre sur 7 jours ; enfant et parent)
12 mois après l'intervention
Stress parental
Délai: post-intervention
Indice de stress parental (PSI)
post-intervention
Stress parental
Délai: 6 mois après l'intervention
Indice de stress parental (PSI)
6 mois après l'intervention
Stress parental
Délai: 12 mois après l'intervention
Indice de stress parental (PSI)
12 mois après l'intervention
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: post-intervention
Tension artérielle, glycémie à jeun, insuline à jeun, HDL-C, LDL-C, cholestérol total, triglycérides (enfant uniquement)
post-intervention
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 6 mois après l'intervention
Tension artérielle, glycémie à jeun, insuline à jeun, HDL-C, LDL-C, cholestérol total, triglycérides (enfant uniquement)
6 mois après l'intervention
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 12 mois après l'intervention
Tension artérielle, glycémie à jeun, insuline à jeun, HDL-C, LDL-C, cholestérol total, triglycérides (enfant uniquement)
12 mois après l'intervention
Fonctionnement familial
Délai: post-intervention
Échelle d'adaptation et de cohésion familiale-IV (FACES-IV); remplie par les parents
post-intervention
Fonctionnement familial
Délai: 6 mois après l'intervention
Échelle d'adaptation et de cohésion familiale-IV (FACES-IV); remplie par les parents
6 mois après l'intervention
Fonctionnement familial
Délai: 12 mois après l'intervention
Échelle d'adaptation et de cohésion familiale-IV (FACES-IV); remplie par les parents
12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoff Ball, PhD, RD, University of Alberta
  • Chercheur principal: Amanda Newton, PhD, RN, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2010

Première publication (Estimation)

24 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCWH01-2009
  • CIHR-MSH83715 (Autre subvention/numéro de financement: Funded by the Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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