GEMOX 联合或不联合西妥昔单抗在局部晚期和转移性 BTC 中的随机研究 (BTC)

纳入标准：

• 细胞学/组织学证实不可切除、局部晚期或转移性胆道癌，包括肝内或肝外胆管癌或胆囊腺癌，但不包括其他壶腹周围 Vateri 或混合肿瘤。
• 根据 RECIST（版本 1.1），至少有一个以前未照射过的可测量损伤。
• 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 的表现得分为 0-1。
• 在获得知情同意时年龄不少于 20 岁。
• 预期寿命 >= 3 个月。
• 足够的器官和骨髓功能定义如下：WBC >= 3.00 × 103/L 和绝对中性粒细胞计数 >= 1.50 × 103/L，血小板计数 >= 100 × 103/L，血红蛋白水平 >= 10 g/dL，血清肌酐 <= 1.5 x 正常上限 (UNL) 和计算的 GFR >= 40mL/min，血清胆红素 <= 1.5 x UNL，ALT <= 2.5x UNL。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 研究治疗开始前的其他抗肿瘤药物，如全身化疗、免疫治疗或 EGFR/VEGF 通路靶向治疗。
• 研究治疗开始前 4 周内进行过放射治疗（骨病变的姑息性照射除外）。
• 其他癌症或在过去五年内接受过其他癌症的治疗，但治愈的非黑色素瘤皮肤癌和治疗过的原位宫颈癌除外。
• 已知的 CNS 转移。
• 研究治疗开始前 4 周内进行过大手术（诊断性活检、剖腹手术、置管不被视为大手术）。
• 预先存在的周围神经病变 >= 2 级。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、过去 12 个月内的心肌梗塞、活动性胃肠道出血、中枢神经系统疾病或精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性或被研究者判断为不符合研究条件。
• 在参加研究之前的 4 周内接受过任何研究药物或参加过任何研究药物研究。
• 孕妇或哺乳期女性（所有有生育能力的女性患者在进入研究前必须进行妊娠试验，结果必须为阴性）。
• 依从性差。