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绘制和操纵 PD 患者基底神经节的情绪区域

2012年1月12日更新者：Renana Eitan、Hadassah Medical Organization

绘制和操纵深部脑刺激 (DBS) 治疗的帕金森患者丘脑底 (STN) 区域的情绪区域

帕金森病 (PD) 患者的抑郁症状是其预后和生活质量的主要预测指标。使用丘脑底核 (STN) 深部脑刺激 (DBS) 作为抗抑郁药可能是一个有前途的新方向。现有的 DBS 参数调整方法旨在改善运动信号，因此仅使 STN 运动区域失活。虽然 DBS 参数设置被认为会影响精神状态，但没有数据将刺激参数与精神状态相关联。研究人员假设 STN 的情绪区域具有不同的电生理特性，并且这些情绪区域的特定刺激可以影响精神状态，因此使用情绪调整的 DBS 治疗可以改善 PD 的精神症状。在这个项目中，研究人员打算使用神经元（单个单元）对情绪声音的反应来绘制 STN 的情绪区域，并使用频谱分析和神经元对情绪声音的反应来识别 STN 单个单元活动的情绪光谱特征。研究人员还打算通过操纵底丘脑区的刺激来研究 PD 患者的情绪处理。拟议的研究将结合神经记录、刺激和心理测试，以揭示基底神经节中的情绪处理，并为 PD 情绪障碍提供更好的治疗，

研究概览

地位

未知

条件

帕金森病

干预/治疗

其他：STN刺激

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Jerusalem、以色列
    - 招聘中
    - Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
    - 接触：
      
      Hadas Lemberg, PhD
      
      电话号码：: 00 972 2 6777572
      
      邮箱：lhadas@hadassah.org.il

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

临床确定的 PD 治疗/DBS 治疗候选者（被认为适合 DBS 手术的晚期特发性 PD 患者）。
患者将被纳入研究，无论是否在基线时诊断为重度抑郁症 (MDD)（轻度至中度但不重度 MDD）。在研究中将监测没有抑郁症的患者，以寻找治疗引起的抑郁症的证据。将监测抑郁症患者的刺激变化的抗抑郁作用。
年龄 40-75 岁
男女不限。
有能力并愿意给予书面知情同意

排除标准：

显着的自杀风险 [汉密尔顿抑郁量表第 3 项（自杀）>2]。
与任何精神障碍、双相情感障碍、创伤后应激障碍 (PTSD)、进食障碍的合并症。
在过去 12 个月内有物质或酒精依赖或滥用的终生史
通过 Addenbrooke 的认知检查 (ACE) 和额叶评估电池 (FAB) 测量，认知能力显着下降。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
电生理记录和 STN 映射大体时间：24 米	在手术期间使用神经元（单个单元）对情绪声音的反应来绘制 STN 的情绪区域。通过在手术期间和手术后对其底丘脑区域进行高频和低频刺激来操纵 PD 患者的情绪处理。	24 米

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月27日

首次发布 (估计)

2010年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月12日

最后验证

2012年1月1日