Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning og manipulation af de følelsesmæssige territorier af basalganglierne hos PD-patienter

12. januar 2012 opdateret af: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kortlægning og manipulation af de følelsesmæssige territorier i det subthalamiske (STN) område i deep brain stimulation (DBS) behandlede Parkinsons patienter

Depressive symptomer på Parkinsons sygdom (PD) patienter er vigtige forudsigere for deres prognose og livskvalitet. Brug af subthalamisk nucleus (STN) dyb hjernestimulering (DBS) som et antidepressivt middel kan være en lovende ny retning. Eksisterende metoder til justering af DBS-parametre sigter mod forbedring af de motoriske tegn og derfor kun med inaktivering af STN-motorområdet. Selvom DBS-parameterindstillingen menes at påvirke den mentale tilstand, er der ingen data, der korrelerer stimulationsparametre med mental tilstand. Efterforskerne antager, at STN'ens følelsesmæssige territorier har distinkte elektrofysiologiske egenskaber, og at specifik stimulering af disse følelsesmæssige territorier kan påvirke den mentale tilstand og således kan behandling med følelsesmæssigt tilpasset DBS forbedre de psykiatriske symptomer på PD. I dette projekt har efterforskerne til hensigt at kortlægge STN'ens følelsesmæssige territorier ved hjælp af neuronale (enkelt-enheder) reaktioner på følelsesmæssige stemmer og at identificere den følelsesmæssige spektrale signatur af STN-enkelt enhedsaktiviteten ved hjælp af spektralanalyse og neuronale reaktioner på følelsesmæssige stemmer. Efterforskerne har også til hensigt at undersøge den følelsesmæssige bearbejdning af PD-patienter ved at manipulere stimuleringen af ​​det subthalamiske område. Den foreslåede undersøgelse vil kombinere neural optagelse, stimulering og psykologiske tests for at kaste nyt lys over følelsesmæssig behandling i basalganglierne, samt give bedre behandling af PD følelsesmæssige lidelser,

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk sikker PD-behandlet / kandidater til behandling med DBS (patienter med fremskreden idiopatisk PD, som vurderes egnet til DBS-kirurgi).
  2. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, uanset om en diagnose af svær depression (MDD) (mild til moderat, men ikke svær MDD) er opfyldt ved baseline. Patienter uden depression vil blive overvåget i undersøgelsen for tegn på behandlingsfremkaldt depression. Patienter med depression vil blive overvåget for antidepressive virkninger af stimuleringsændringer.
  3. Alder 40-75 år
  4. Mand eller kvinde.
  5. Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig selvmordsrisiko [Hamilton Depression skala punkt 3 (selvmord) >2].
  2. Comorbiditet med enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), spiseforstyrrelse.
  3. Livstidshistorie med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug i de foregående 12 måneder
  4. Signifikant kognitiv tilbagegang, målt ved Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) og Frontal Assessment Battery (FAB).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk registrering og STN-kortlægning
Tidsramme: 24 m

Kortlægning af STN'ens følelsesmæssige territorier ved hjælp af neuronale (enkelt enheder) reaktioner på følelsesmæssige stemmer under operationen.

Manipulering af følelsesmæssig behandling af PD-patienter ved høj- og lavfrekvent stimulering af deres subthalamus-område under og efter operationen.
24 m

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (Skøn)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STN-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner