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PD 患者における大脳基底核の感情領域のマッピングと操作

2012年1月12日 更新者:Renana Eitan、Hadassah Medical Organization

深部脳刺激療法 (DBS) 治療を受けたパーキンソン患者における視床下 (STN) 領域の感情領域のマッピングと操作

パーキンソン病 (PD) 患者の抑うつ症状は、予後と生活の質の主要な予測因子です。 視床下核 (STN) 脳深部刺激療法 (DBS) を抗うつ薬として使用することは、有望な新しい方向性になる可能性があります。 DBS パラメータの既存の調整方法は、運動徴候の改善を目的としているため、STN 運動領域のみの不活性化を目的としています。 DBS パラメータの設定は精神状態に影響を与えると考えられていますが、刺激パラメータと精神状態を関連付けるデータはありません。 研究者らは、STN の感情的な領域には明確な電気生理学的特性があり、これらの感情的な領域の特定の刺激が精神状態に影響を与える可能性があるため、感情的に調整された DBS による治療が PD の精神症状を改善できるという仮説を立てています。 このプロジェクトでは、研究者は、感情的な声に対するニューロン (単一ユニット) の反応を使用して STN の感情的な領域をマッピングし、スペクトル分析と感情的な声に対するニューロンの反応を使用して、STN 単一ユニット活動の感情的なスペクトル シグネチャを特定することを意図しています。 調査官はまた、視床下領域の刺激を操作することにより、PD 患者の感情処理を調査する予定です。 提案された研究は、神経記録、刺激、および心理テストを組み合わせて、大脳基底核の感情処理に新たな光を当て、PD 感情障害のより良い治療法を提供します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -臨床的に明確なPD治療/ DBSによる治療の候補者(DBS手術が適切と見なされる進行した特発性PD患者)。
  2. ベースラインで大うつ病(MDD)(軽度から中等度であるが重度のMDDではない)の診断が満たされているかどうかに関係なく、患者は研究に含まれます。 うつ病のない患者は、治療緊急うつ病の証拠について研究で監視されます。 うつ病の患者は、刺激変化の抗うつ効果について監視されます。
  3. 年齢 40 ~ 75 歳
  4. 男性か女性。
  5. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで

除外基準:

  1. 重大な自殺リスク [ハミルトンうつ病スケール項目 3 (自殺) >2]。
  2. 精神病性障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害との併存症。
  3. -過去12か月間の物質またはアルコール依存症または乱用の生涯歴
  4. Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) および Frontal Assessment Battery (FAB) によって測定される、著しい認知機能の低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気生理学的記録とSTNマッピング
時間枠:24メートル

手術中の感情的な声に対するニューロン (単一ユニット) の反応を使用して、STN の感情的な領域をマッピングします。

手術中および手術後の視床下領域の高周波および低周波刺激によるPD患者の感情処理の操作。

24メートル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月12日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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