Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In kaart brengen en manipuleren van de emotionele gebieden van de basale ganglia bij PD-patiënten

12 januari 2012 bijgewerkt door: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

In kaart brengen en manipuleren van de emotionele gebieden van het subthalamische (STN) gebied bij met diepe hersenstimulatie (DBS) behandelde Parkinsonpatiënten

Depressieve symptomen van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zijn belangrijke voorspellers van hun prognose en kwaliteit van leven. Het gebruik van subthalamische nucleus (STN) diepe hersenstimulatie (DBS) als antidepressivum zou een veelbelovende nieuwe richting kunnen zijn. Bestaande methoden voor het aanpassen van DBS-parameters zijn gericht op verbetering van de motorische symptomen en daarom alleen op inactivering van het STN-motorische territorium. Hoewel wordt aangenomen dat de instelling van de DBS-parameter de mentale toestand beïnvloedt, zijn er geen gegevens die stimulatieparameters in verband brengen met de mentale toestand. De onderzoekers veronderstellen dat de emotionele gebieden van de STN verschillende elektrofysiologische eigenschappen hebben en dat specifieke stimulatie van deze emotionele gebieden de mentale toestand kan beïnvloeden en dat behandeling met emotioneel aangepaste DBS de psychiatrische symptomen van de ziekte van Parkinson kan verbeteren. In dit project zijn de onderzoekers van plan om de emotionele territoria van de STN in kaart te brengen met behulp van neuronale (enkele eenheden) reacties op emotionele stemmen en om de emotionele spectrale signatuur van de STN-activiteit van een enkele eenheid te identificeren met behulp van spectrale analyse en neuronale reacties op emotionele stemmen. De onderzoekers zijn ook van plan om de emotionele verwerking van PD-patiënten te onderzoeken door de stimulatie van het subthalamische gebied te manipuleren. De voorgestelde studie zal neurale opname, stimulatie en psychologische tests combineren om een ​​nieuw licht te werpen op emotionele verwerking in de basale ganglia, en om een ​​betere behandeling te bieden voor emotionele stoornissen bij de ziekte van Parkinson,

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinisch definitieve PD behandeld / kandidaten voor behandeling met DBS (patiënten met gevorderde idiopathische PD die geschikt worden geacht voor een DBS-operatie).
  2. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht of bij aanvang een diagnose van ernstige depressie (MDD) (lichte tot matige maar niet ernstige MDD) is gesteld. Patiënten zonder depressie zullen in het onderzoek worden gecontroleerd op tekenen van tijdens de behandeling optredende depressie. Patiënten met depressie zullen worden gecontroleerd op antidepressieve effecten van stimulatieverandering.
  3. Leeftijd 40-75 jaar
  4. Man of vrouw.
  5. Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijk suïcidaal risico [Hamilton Depression scale item 3 (suïcide) >2].
  2. Comorbiditeit met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS), eetstoornis.
  3. Levenslange geschiedenis van afhankelijkheid van middelen of alcohol of van misbruik in de voorgaande 12 maanden
  4. Significante cognitieve achteruitgang, zoals gemeten door Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) en de Frontal Assessment Battery (FAB).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrofysiologische opname en STN-mapping
Tijdsspanne: 24 meter

De emotionele territoria van de STN in kaart brengen met behulp van neuronale (enkele eenheden) reacties op emotionele stemmen tijdens de operatie.

Manipuleren van emotionele verwerking van PD-patiënten door hoog- en laagfrequente stimulatie van hun subthalamische gebied tijdens en na de operatie.
24 meter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op STN-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren