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Cartographier et manipuler les territoires émotionnels des ganglions de la base chez les patients parkinsoniens

12 janvier 2012 mis à jour par: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Cartographier et manipuler les territoires émotionnels de la zone sous-thalamique (STN) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par stimulation cérébrale profonde (DBS)

Les symptômes dépressifs des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) sont des facteurs prédictifs majeurs de leur pronostic et de leur qualité de vie. L'utilisation de la stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau sous-thalamique (STN) comme antidépresseur pourrait être une nouvelle direction prometteuse. Les méthodes existantes d'ajustement des paramètres DBS visent l'amélioration des signes moteurs et donc l'inactivation du territoire moteur STN uniquement. Bien que l'on pense que le réglage des paramètres DBS influence l'état mental, il n'existe aucune donnée qui corrèle les paramètres de stimulation avec l'état mental. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les territoires émotionnels du STN ont des propriétés électrophysiologiques distinctes et que la stimulation spécifique de ces territoires émotionnels peut influencer l'état mental et donc le traitement avec DBS émotionnellement ajusté peut améliorer les symptômes psychiatriques de la MP. Dans ce projet, les chercheurs ont l'intention de cartographier les territoires émotionnels du STN à l'aide de réponses neuronales (unités individuelles) aux voix émotionnelles et d'identifier la signature spectrale émotionnelle de l'activité de l'unité unique du STN à l'aide d'une analyse spectrale et de réponses neuronales aux voix émotionnelles. Les chercheurs ont également l'intention d'étudier le traitement émotionnel des patients parkinsoniens en manipulant la stimulation de la zone sous-thalamique. L'étude proposée combinera l'enregistrement neuronal, la stimulation et les tests psychologiques pour apporter un nouvel éclairage sur le traitement émotionnel dans les ganglions de la base, ainsi que pour fournir un meilleur traitement des troubles émotionnels de la MP,

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. PD cliniquement défini traité / candidats au traitement par DBS (patients atteints de PD idiopathique avancée qui sont jugés appropriés pour la chirurgie DBS).
  2. Les patients seront inclus dans l'étude indépendamment du fait qu'un diagnostic de dépression majeure (MDD) (léger à modéré mais non sévère) soit rempli au départ. Les patients sans dépression seront suivis dans l'étude pour détecter des signes de dépression apparue sous traitement. Les patients souffrant de dépression seront surveillés pour les effets antidépresseurs du changement de stimulation.
  3. Âge 40-75 ans
  4. Masculin ou féminin.
  5. Compétent et disposé à donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Risque suicidaire important [élément 3 de l'échelle de dépression de Hamilton (suicide) > 2].
  2. Comorbidité avec tout trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique (SSPT), trouble de l'alimentation.
  3. Antécédents de dépendance à une substance ou à l'alcool ou d'abus au cours des 12 mois précédents
  4. Déclin cognitif significatif, tel que mesuré par l'examen cognitif d'Addenbrooke (ACE) et la batterie d'évaluation frontale (FAB).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement électrophysiologique et cartographie STN
Délai: 24 m

Cartographier les territoires émotionnels du STN en utilisant les réponses neuronales (unités individuelles) aux voix émotionnelles pendant la chirurgie.

Manipulation du traitement émotionnel des patients parkinsoniens par stimulation haute et basse fréquence de leur zone sous-thalamique pendant et après la chirurgie.

24 m

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2010

Première publication (Estimation)

28 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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