Mapeamento e Manipulação dos Territórios Emocionais dos Gânglios da Base em Pacientes com DP
12 de janeiro de 2012 atualizado por: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization
Mapeamento e manipulação dos territórios emocionais da área subtalâmica (STN) em pacientes com Parkinson tratados com estimulação cerebral profunda (DBS)
Os sintomas depressivos dos pacientes com doença de Parkinson (DP) são os principais preditores de seu prognóstico e qualidade de vida.
Usar a estimulação cerebral profunda (DBS) do núcleo subtalâmico (STN) como antidepressivo pode ser uma nova direção promissora.
Os métodos existentes de ajuste dos parâmetros DBS visam a melhoria dos sinais motores e, portanto, apenas com a inativação do território motor STN.
Embora se acredite que a configuração do parâmetro DBS influencie o estado mental, não há dados que correlacionem os parâmetros de estimulação com o estado mental.
Os investigadores levantam a hipótese de que os territórios emocionais do STN têm propriedades eletrofisiológicas distintas e que a estimulação específica desses territórios emocionais pode influenciar o estado mental e, portanto, o tratamento com DBS emocionalmente ajustado pode melhorar os sintomas psiquiátricos da DP.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem mapear os territórios emocionais do STN usando respostas neuronais (unidades únicas) a vozes emocionais e identificar a assinatura espectral emocional da atividade de unidade única STN usando análise espectral e respostas neuronais a vozes emocionais.
Os pesquisadores também pretendem investigar o processamento emocional de pacientes com DP, manipulando a estimulação da área subtalâmica.
O estudo proposto combinará registro neural, estimulação e testes psicológicos para lançar uma nova luz sobre o processamento emocional nos gânglios da base, bem como fornecer um melhor tratamento para os distúrbios emocionais da DP,
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Contato:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de telefone: : 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP clinicamente definida tratada/candidatos para tratamento com DBS (pacientes com DP idiopática avançada que são considerados adequados para cirurgia DBS).
- Os pacientes serão incluídos no estudo independentemente de um diagnóstico de depressão maior (MDD) (leve a moderado, mas não grave MDD) ser preenchido no início do estudo. Os pacientes sem depressão serão monitorados no estudo quanto à evidência de depressão emergente do tratamento. Os pacientes com depressão serão monitorados quanto aos efeitos antidepressivos da mudança de estimulação.
- Idade 40-75 anos
- Macho ou fêmea.
- Competente e disposto a dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Risco significativo de suicídio [item 3 da escala de Depressão de Hamilton (suicídio) >2].
- Comorbidade com qualquer Transtorno Psicótico, Transtorno Bipolar, Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), Transtorno Alimentar.
- História ao longo da vida de dependência de substâncias ou álcool ou de abuso nos últimos 12 meses
- Declínio cognitivo significativo, medido pelo Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE) e pela Bateria de Avaliação Frontal (FAB).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro eletrofisiológico e mapeamento STN
Prazo: 24 m
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Mapeando os territórios emocionais do STN usando respostas neuronais (unidades únicas) a vozes emocionais durante a cirurgia. Manipulação do processamento emocional de pacientes com DP por estimulação de alta e baixa frequência de sua área subtalâmica durante e após a cirurgia. |
24 m
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EmotionalPD-HMO-CTIL
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