Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bazális ganglionok érzelmi területeinek feltérképezése és manipulálása PD betegekben

2012. január 12. frissítette: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

A szubthalamikus (STN) terület érzelmi területeinek feltérképezése és manipulálása mélyagyi stimulációval (DBS) kezelt Parkinson betegeknél

A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek depressziós tünetei prognózisuk és életminőségük fő előrejelzői. A subthalamicus nucleus (STN) mélyagyi stimuláció (DBS) antidepresszánsként való alkalmazása ígéretes új irány lehet. A DBS paraméterek beállításának meglévő módszerei a motorjelek javítását célozzák, és ezért csak az STN motorterület inaktiválását. Bár a DBS paraméter beállítása befolyásolja a mentális állapotot, nincs olyan adat, amely a stimulációs paramétereket a mentális állapottal korrelálná. A kutatók azt feltételezik, hogy az STN érzelmi területei eltérő elektrofiziológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, és ezen érzelmi területek specifikus stimulálása befolyásolhatja a mentális állapotot, így az érzelmileg igazított DBS-kezelés javíthatja a PD pszichiátriai tüneteit. Ebben a projektben a kutatók az STN érzelmi területeit kívánják feltérképezni az érzelmi hangokra adott neuronális (egyegységes) válaszok segítségével, valamint spektrális analízis és az érzelmi hangokra adott neuronális válaszok segítségével azonosítani az STN egyetlen egység tevékenységének érzelmi spektrális aláírását. A kutatók a PD betegek érzelmi feldolgozását is vizsgálni kívánják a subthalamicus terület stimulációjának manipulálásával. A javasolt tanulmány az idegi rögzítést, a stimulációt és a pszichológiai teszteket kombinálja, hogy új megvilágításba helyezze a bazális ganglionok érzelmi feldolgozását, valamint jobb kezelést biztosítson a PD érzelmi zavarok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikailag határozott PD kezelt / DBS-kezelésre jelöltek (előrehaladott idiopátiás PD-ben szenvedő betegek, akiket DBS műtétre megfelelőnek ítélnek).
  2. A betegeket attól függetlenül bevonják a vizsgálatba, hogy a kiinduláskor teljesül-e a major depresszió (MDD) (enyhe vagy közepes, de nem súlyos MDD) diagnózisa. A depresszióban nem szenvedő betegeket a vizsgálat során ellenőrizni fogják a kezelésből adódó depresszió bizonyítéka miatt. A depresszióban szenvedő betegeket ellenőrizni fogják a stimulációváltás antidepresszáns hatásai tekintetében.
  3. Életkor 40-75 év
  4. Férfi vagy nő.
  5. Hozzáértő és hajlandó írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős öngyilkossági kockázat [Hamilton-depressziós skála 3. tétele (öngyilkosság) >2].
  2. Bármilyen pszichotikus zavarral, bipoláris zavarral, poszttraumás stressz-zavarral (PTSD), étkezési zavarral való társbetegség.
  3. Élethosszig tartó kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés a megelőző 12 hónapban
  4. Jelentős kognitív hanyatlás, az Addenbrooke-féle kognitív vizsgálat (ACE) és a Frontal Assessment Battery (FAB) mérése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrofiziológiai felvétel és STN térképezés
Időkeret: 24 m

Az STN érzelmi területeinek feltérképezése a műtét során az érzelmi hangokra adott neuronális (egyetlen egység) válaszok segítségével.

PD betegek érzelmi feldolgozásának manipulálása subthalamicus területük magas és alacsony frekvenciájú stimulálásával a műtét alatt és után.
24 m

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STN stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel