PD-potilaiden tyviganglioiden tunnealueiden kartoitus ja manipulointi
torstai 12. tammikuuta 2012 päivittänyt: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization
Subtalamisen (STN) alueen emotionaalisten alueiden kartoitus ja manipulointi syväaivostimulaatiolla (DBS) hoidetuilla Parkinson-potilailla
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden masennusoireet ennustavat heidän ennusteensa ja elämänlaatuaan.
Subtalamisen tuman (STN) syväaivostimulaation (DBS) käyttö masennuslääkkeenä voisi olla lupaava uusi suunta.
Nykyiset DBS-parametrien säätömenetelmät tähtäävät moottorin merkkien parantamiseen ja siten vain STN-moottorialueen inaktivointiin.
Vaikka DBS-parametriasetuksen uskotaan vaikuttavan henkiseen tilaan, ei ole tietoa, joka korreloisi stimulaatioparametreja mielentilaan.
Tutkijat olettavat, että STN:n emotionaalisilla alueilla on selkeitä sähköfysiologisia ominaisuuksia ja että näiden emotionaalisten alueiden spesifinen stimulaatio voi vaikuttaa henkiseen tilaan ja siten hoito emotionaalisesti säädetyllä DBS:llä voi parantaa PD:n psykiatrisia oireita.
Tässä projektissa tutkijat aikovat kartoittaa STN:n emotionaaliset alueet käyttämällä hermosolujen (yksittäisten yksiköiden) vasteita tunneääniin ja tunnistaa STN-yksittäisen yksikön toiminnan emotionaalisen spektritunnisteen käyttämällä spektrianalyysiä ja hermosolujen vasteita tunneääniin.
Tutkijat aikovat myös tutkia PD-potilaiden emotionaalista prosessointia manipuloimalla subtalamisen alueen stimulaatiota.
Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään hermotallennus, stimulaatio ja psykologiset testit tuodakseen uutta valoa emotionaaliseen käsittelyyn tyviganglioissa sekä tarjotakseen parempaa hoitoa PD-emotionaalisille häiriöille,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadas Lemberg, PhD
- Puhelinnumero: : 00 972 2 6777572
- Sähköposti: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti varma PD hoidettu / ehdokkaita hoidettavaksi DBS:llä (potilaat, joilla on edennyt idiopaattinen PD, jotka katsotaan sopiviksi DBS-leikkaukseen).
- Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen riippumatta siitä, täyttyykö vakavan masennuksen (MDD) diagnoosi (lievä tai keskivaikea, mutta ei vaikea MDD) lähtötilanteessa. Potilaita, joilla ei ole masennusta, seurataan tutkimuksessa hoitoon liittyvän masennuksen todisteiden varalta. Masennuspotilaita seurataan stimulaatiomuutoksen masennusta ehkäisevien vaikutusten varalta.
- Ikä 40-75 vuotta
- Mies vai nainen.
- Pätevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä itsemurhariski [Hamilton Depression asteikko 3 (itsemurha) >2].
- Samanaikainen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), syömishäiriö.
- Elinikäinen päihde- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö edellisten 12 kuukauden aikana
- Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen mitattuna Addenbrooken kognitiivisella tutkimuksella (ACE) ja Frontal Assessment Batterylla (FAB).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologinen tallennus ja STN-kartoitus
Aikaikkuna: 24 m
|
STN:n tunnealueiden kartoittaminen hermosolujen (yksittäisten yksiköiden) vasteilla tunneääniin leikkauksen aikana. PD-potilaiden emotionaalisen prosessoinnin manipulointi heidän subtalamisen alueen korkea- ja matalataajuisella stimulaatiolla leikkauksen aikana ja sen jälkeen. |
24 m
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmotionalPD-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .