Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování a manipulace s emočními územími bazálních ganglií u pacientů s PD

12. ledna 2012 aktualizováno: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Mapování a manipulace emocionálních území subtalamické (STN) oblasti u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených hlubokou mozkovou stimulací (DBS)

Depresivní symptomy pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) jsou hlavními prediktory jejich prognózy a kvality života. Použití subtalamického jádra (STN) hluboké mozkové stimulace (DBS) jako antidepresiva by mohlo být slibným novým směrem. Stávající způsoby úpravy parametrů DBS směřují ke zlepšení motorických znaků a tedy pouze k deaktivaci motorického území STN. Ačkoli se předpokládá, že nastavení parametrů DBS ovlivňuje duševní stav, neexistují žádná data, která by korelovala parametry stimulace s duševním stavem. Vyšetřovatelé předpokládají, že emoční teritoria STN mají odlišné elektrofyziologické vlastnosti a že specifická stimulace těchto emocionálních teritorií může ovlivnit duševní stav, a tak léčba emocionálně přizpůsobenou DBS může zlepšit psychiatrické symptomy PD. V tomto projektu mají badatelé v úmyslu zmapovat emoční území STN pomocí neuronových (jednotkových) reakcí na emoční hlasy a identifikovat emoční spektrální podpis aktivity STN jednotlivých jednotek pomocí spektrální analýzy a neuronových reakcí na emoční hlasy. Vyšetřovatelé mají také v úmyslu prozkoumat emoční zpracování pacientů s PD pomocí manipulace se stimulací subtalamické oblasti. Navrhovaná studie bude kombinovat neurální záznam, stimulaci a psychologické testy, aby vrhla nové světlo na emoční zpracování v bazálních gangliích a také poskytla lepší léčbu emočních poruch PD,

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinicky definitivní léčení PD / kandidáti na léčbu DBS (pacienti s pokročilou idiopatickou PD, kteří jsou považováni za vhodné pro operaci DBS).
  2. Do studie budou zařazeni pacienti bez ohledu na to, zda je na počátku splněna diagnóza velké deprese (MDD) (mírná až středně těžká, ale ne závažná MDD). Pacienti bez deprese budou ve studii sledováni z hlediska důkazů o léčbě akutní deprese. U pacientů s depresí budou sledovány antidepresivní účinky změny stimulace.
  3. Věk 40-75 let
  4. Muž nebo žena.
  5. Kompetentní a ochotní dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Významné riziko sebevraždy [Hamiltonova škála deprese položka 3 (sebevražda) >2].
  2. Komorbidita s jakoukoli psychotickou poruchou, bipolární poruchou, posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), poruchou příjmu potravy.
  3. Celoživotní anamnéza závislosti na látce nebo alkoholu nebo zneužívání v předchozích 12 měsících
  4. Významný kognitivní pokles měřený Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) a Frontal Assessment Battery (FAB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrofyziologický záznam a mapování STN
Časové okno: 24 m

Mapování emočních území STN pomocí neuronových (jednotkových) reakcí na emoční hlasy během operace.

Manipulace emočního zpracování pacientů s PD vysokofrekvenční a nízkofrekvenční stimulací jejich subtalamické oblasti během a po operaci.
24 m

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STN stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit