Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie i manipulowanie obszarami emocjonalnymi zwojów podstawy mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona

12 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Mapowanie i manipulowanie obszarami emocjonalnymi obszaru podwzgórzowego (STN) w głębokiej stymulacji mózgu (DBS) leczonych u pacjentów z chorobą Parkinsona

Objawy depresyjne u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) są głównymi czynnikami prognostycznymi ich rokowania i jakości życia. Wykorzystanie głębokiej stymulacji mózgu (DBS) jądra podwzgórza (STN) jako środka przeciwdepresyjnego może być obiecującym nowym kierunkiem. Istniejące metody regulacji parametrów DBS mają na celu poprawę objawów motorycznych, a więc jedynie inaktywację obszaru motorycznego STN. Chociaż uważa się, że ustawienie parametrów DBS wpływa na stan psychiczny, nie ma danych korelujących parametry stymulacji ze stanem psychicznym. Badacze wysuwają hipotezę, że obszary emocjonalne STN mają odrębne właściwości elektrofizjologiczne i że specyficzna stymulacja tych obszarów emocjonalnych może wpływać na stan psychiczny, a zatem leczenie za pomocą dostosowanego emocjonalnie DBS może złagodzić objawy psychiatryczne PD. W tym projekcie badacze zamierzają zmapować terytoria emocjonalne STN za pomocą odpowiedzi neuronalnych (pojedynczych jednostek) na głosy emocjonalne oraz zidentyfikować emocjonalną sygnaturę widmową aktywności pojedynczej jednostki STN za pomocą analizy spektralnej i odpowiedzi neuronalnych na głosy emocjonalne. Badacze zamierzają również zbadać emocjonalne przetwarzanie pacjentów z PD poprzez manipulowanie stymulacją obszaru podwzgórza. Proponowane badanie połączy rejestrację neuronową, stymulację i testy psychologiczne, aby rzucić nowe światło na przetwarzanie emocjonalne w zwojach podstawy mózgu, a także zapewnić lepsze leczenie zaburzeń emocjonalnych w chorobie Parkinsona,

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klinicznie potwierdzona PD leczeni / kandydaci do leczenia DBS (pacjenci z zaawansowaną idiopatyczną PD, którzy zostali uznani za odpowiednich do operacji DBS).
  2. Pacjenci zostaną włączeni do badania niezależnie od tego, czy rozpoznanie dużej depresji (MDD) (łagodna do umiarkowanej, ale nie ciężka MDD) jest spełnione na początku badania. Pacjenci bez depresji będą monitorowani w badaniu pod kątem objawów depresji pojawiającej się podczas leczenia. Pacjenci z depresją będą monitorowani pod kątem przeciwdepresyjnych skutków zmiany stymulacji.
  3. Wiek 40-75 lat
  4. Mężczyzna czy kobieta.
  5. Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczące ryzyko samobójstwa [pozycja 3 skali depresji Hamiltona (samobójstwo) >2].
  2. Współwystępowanie z jakimkolwiek zaburzeniem psychotycznym, chorobą afektywną dwubiegunową, zespołem stresu pourazowego (PTSD), zaburzeniem odżywiania.
  3. Historia uzależnienia lub nadużywania substancji lub alkoholu w ciągu całego życia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. Znaczący spadek zdolności poznawczych, mierzony za pomocą badania poznawczego Addenbrooke'a (ACE) i baterii oceny czołowej (FAB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja elektrofizjologiczna i mapowanie STN
Ramy czasowe: 24m

Mapowanie terytoriów emocjonalnych STN za pomocą odpowiedzi neuronalnych (pojedyncze jednostki) na głosy emocjonalne podczas operacji.

Manipulowanie przetwarzaniem emocjonalnym pacjentów z PD poprzez stymulację o wysokiej i niskiej częstotliwości ich obszaru podwzgórza w trakcie i po operacji.
24m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Stymulacja STN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj